Einführung in die FDA MoCRA Cosmetic Regulations

Dieser Kurssatz für die FDA MoCRA Cosmetic Regulations umfasst Folgendes. Sie können eines oder alle absolvieren und für jedes abgeschlossene Zertifikat ein Schulungszertifikat erhalten.

• Anlagenregistrierung und Verantwortlichkeiten von US-AgentenVerstehen, wer eine Anlagenregistrierung einreichen muss und wer einen US-Agenten benötigt. Erfahren Sie, wie Sie sich als verantwortliche Person vorbereiten und wie Sie sich auf FDA-Inspektionen vorbereiten. Gewinnen Sie Einblicke in den Zeitplan und die Anforderungen, welche Ausnahmen gelten können und wie sich die Einrichtungsregistrierungsanforderung auf andere Einrichtungen auswirken könnte.
• Kosmetische Produktlisten und die verantwortliche PersonVerschaffen Sie sich einen Überblick über bestehende kosmetische Etikettierungsanforderungen und eine detaillierte Erklärung der neuen Anforderungen, die unter MoCRA hinzugefügt wurden. Verstehen, was ein konformes Etikett ausmacht und wie man sich als verantwortliche Person auf die Anforderungen vorbereitet.
• Unerwünschte Ereignisse und SicherheitssubstanzenLernen Sie die Anforderungen für die Meldung und Aufbewahrung von unerwünschten Ereignissen kennen, was dies für große und kleine Unternehmen bedeutet und wie Sie sich darauf vorbereiten, diese Anforderungen zu erfüllen. Erfahren Sie, wer für die Sicherheitsbegründung verantwortlich ist, was erforderlich ist und wie Sie sich am besten vorbereiten.
• Gute Herstellungspraxis (GMP)Lernen Sie die Grundlagen der GMPs kennen, wie die GMP-Compliance unter MoCRA in den kommenden Jahren aussieht, den Zeitpunkt, wer für die Einhaltung der Anforderungen verantwortlich ist und wie mit den Vorbereitungen begonnen wird.
• Registrierungs- und ListungsportalErfahren Sie mehr über das elektronische Einreichungsportal der FDA.
• Unerwünschte Ereignisse und SicherheitssubstanzenLernen Sie die Grundlagen der Anforderungen für die Meldung von unerwünschten Ereignissen und die Aufbewahrung von Aufzeichnungen kennen, was dies für große und kleine Unternehmen bedeutet und wie Sie sich darauf vorbereiten, diese zu erfüllen. Sie umfasst auch die kosmetische Sicherheitsbegründung, insbesondere wer für die Sicherheitsbegründung, die Anforderungen und die Vorbereitung verantwortlich ist.
• Anforderungen an DüfteDer Kurs behandelt die Offenlegung von Duftallergenen, wie man sich als verantwortliche Person vorbereitet, welche Informationen von Lieferanten angefordert werden müssen und wie man sich im Falle unerwünschter Ereignisse aufgrund von Duft- und Geschmacksinhaltsstoffen vorbereitet.