Neueste Artikel zur Einhaltung von Allgemeine Industrie
Benötigen Lebensmittel, Medizinprodukte, Medikamente und Kosmetika die FDA-Zulassung? Lesen Sie unseren Leitfaden, wie Sie die FDA-Zulassung für Ihr reguliertes Produkt erhalten.
Read More
Erfahren Sie mehr über die FDA-Anforderungen für strahlenemittierende Produkte, einschließlich Berichte, Eingangsnummern, Formular 2877, Importregeln und Leistungsstandards.
Read More
Erfahren Sie, wie Sie die FDA eMDR-Anforderungen erfüllen, die Meldung unerwünschter Ereignisse optimieren und eMDR zur besseren Überwachung in Ihr Qualitätssystem integrieren können.
Read More
Verstehen der EU-MDR-Anforderungen für Geräte der Klasse III – von der Klassifizierung und klinischen Bewertung bis hin zur CE-Kennzeichnung, PMS und technischen Dokumentation.
Read More
Lernen Sie die Anforderungen an Medizinprodukte der Klasse IIb gemäß EU MDR kennen, von der Überprüfung durch die benannte Stelle und klinischen Nachweisen bis hin zu PMS, UDI, SSCP und regulatorischer Strategie.
Read More