药品和医药产品的包装 GMP

了解药品和药品包装的良好生产规范 （GMP），这是这些产品上市销售前的最后一步。本课程将涵盖：

• • 包装质量 – 包装或容器密封系统必须包含和保护产品免遭损坏，保持其稳定性，并根据需要提供篡改证据。标签必须提供有关产品、其存储要求及其使用的正确信息。应包括允许追溯批次分布的信息，并且越来越需要采取措施来击败假冒者。包装质量会影响产品质量，因此包装材料、系统和运营受到与原材料和产品类似的质量保证要求的约束。必须实施控制措施，以确保包装履行各种功能。我们讨论这些功能，并草拟必要控制措施的示例。
  • 印刷材料的控制 – 印刷材料的控制是包装操作中尤为重要的部分。有关包装材料和插入件的所有信息必须正确适用于产品和批次。药物标签错误/品牌错误是一个非常严重的错误。在本课程中，我们将介绍适用于打印机打印材料的控制措施、接收内向货物以及存储、发放和返回商店的控制措施。我们概述了如何在包装材料上对批号和有效期等可变数据进行编码。最后，我们强调印刷材料核对的重要性。
  • 包装运行 – 包装运行受到与产品加工类似的控制。必须事先进行检查，在运行期间必须进行中控和其他质量控制，必须记录所有操作，之后必须进行清洁。在本课程中，我们确定了运行需要遵循的文档，描述了生产线清场和设置任务，并讨论了过程中控制和统计质量控制。
  • 物料对账 – 物料对账是包装操作的重要控制。我们描述了产品和印刷品数量的核对。