清洁和消毒 GMP（良好生产规范）

对场所和设备进行清洁和消毒对于防止产品污染至关重要，并且需要按照药品生产质量管理规范 （GMP） 法规要求进行。本模块将介绍为什么做好工作如此重要、在每项工作之前和期间要考虑什么，以及如何最好地完成工作。在制药/生物技术行业的制造环境中工作的每个人都将从本模块中受益。

我们首先解释了产品如何受到污染，以及如何通过有效的清洁和消毒程序防止污染。我们制定了良好的实践来保持工厂的清洁和卫生，并描述了如何准备和进行房屋的清洁和消毒。最后，我们转向对生产设备进行清洁和消毒的至关重要的主题。

通过本课程，我们希望了解清洁与卫生之间的区别，以及何时进行。同样重要的是，知道何时以及什么要清洁和消毒，以使设施符合 GMP。此外，了解污染源以及如何防止污染源，并携手合作，保持场所清洁卫生。

本课程将涵盖：

• 防止污染 – 防止产品污染是工厂的首要任务之一，有效的清洁和消毒对这些工作至关重要。在本课程中，我们描述了污染源以及如何应对污染源。我们讨论了所使用的代理和设备、要遵守的预防措施以及所需工作的原则。
• 场所的清洁和消毒 – 整个工厂必须保持清洁卫生。在本课程中，我们将讨论如何促进场所的一般清洁，以及如何清洁建筑物的表面。我们还概述了虫害控制措施。
• 设备清洁和消毒– 必须对生产设备进行彻底清洁和消毒，以防止产品污染。在本课程中，我们描述了如何按照 GMP 要求完成这项重要任务。我们讨论了所需工作的级别可能因设备的使用而异，并强调必须严格遵守书面和经验证的程序。我们专注于需要特别注意的设备部件，并解释保持和停留时间的重要性。最后，我们完成清洁状态标签和记录，并概述自动就地清洁系统的使用。