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仓库 GMP(良好生产规范)
了解在医药制造仓库环境中遵守药品生产质量管理规范的要求。
概述
保持良好维护和有序的医疗产品仓库对于确保消费者安全和符合良好生产规范 (GMP) 至关重要。本课程解释了仓库 GMP 的要求,以及如何遵守这些要求。本课程为所有在医药产品制造商仓库工作的人员提供基本培训。在制药/生物技术行业的制造环境中工作的其他员工也将受益于本模块。
我们首先介绍在医药产品制造商的仓库中工作,其中我们描述了进出的货物类型以及如何以典型的布局存储它们。我们确定隔离库存的方法,并为仓库制定了 GMP 的七个主要目标。仓库的 GMP 与良好分销规范 (GDP) 重叠,GDP 适用于整个产品分销链。
在下一节中,我们将讨论接收内向货物的程序,并概述如何检查、记录和标记、隔离、取样和测试货物,以及放行以供使用或拒收。在第三部分,我们描述了材料和产品进出生产的存储、库存控制以及转移的良好做法。最后,我们讨论成品的调度以及处理退回或召回产品的程序。
本课程涵盖:
- 在仓库中工作 – 在本课程中,我们将介绍在仓库中工作的情况,其中描述了进出的货物种类,以及如何以典型的布局存储这些货物。我们确定隔离库存的方法,并为仓库制定了良好生产规范 (GMP) 的七个主要目标。最后,我们提到了一些对仓库人员很重要的文档类型。
- 接收内向货物 – 仓库对库存的控制始于接收内向货物。在接收区卸载的材料需要由仓库人员检查、识别、标记、记录和隔离;然后需要由质量部门进行取样、测试、放行或拒收。在本课程中,我们描述了仓库人员接收内向货物时需要做什么。
- 储存 – 放行供质量部门使用的商品的储存方式应保证不会受到污染、降解或损坏,不会被错误拣选,并且可以在到期日之前找到和使用。在本课程中,我们将讨论良好的存储实践,包括库存控制、良好的内务管理、生产材料问题以及印刷材料的控制。
- 调度、退货和召回 – 在本课程中,我们将介绍仓库成品的放行和调度。我们还概述了处理退回产品和召回产品的程序。
议程
- 模块概述
- 在仓库工作
- 收货
- 存储
- 调度、退货和召回
- 其他资源
- 评估
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