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化妆品 GMP：良好文档管理规范 （GDocP）
本课程涵盖了良好文档管理规范的重要性和在创建和维护文档时应牢记的 GMP 要求，以及填写和记录信息的 GMP 要求。
概述
为确保符合药品生产质量管理规范 （GMP），必须遵守药品生产质量管理规范 （GDocP）。GDocP 的一个要求是，必须保护记录免于修订、编辑或损坏，并且在需要时应在合理的时间范围内检索记录。为了实现这一目标，大多数公司都制定了记录信息或数据的基本规则。这些规则通常在标准操作程序 （SOP） 中概述，以确保整个组织的一致性。
文件记录对于有效记录保存至关重要，并且是质量保证体系不可分割的一部分。它必须遵守 GMP 的各个方面。在本课程中，您将学习：
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GMP文件填写要求
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本课程涵盖了良好文档管理规范的重要性以及创建和维护文档时应牢记的 GMP 要求
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如何记录数字
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如何管理附件和打印输出
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什么是良好文档管理规范
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良好文档管理规范的重要性和益处
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不遵守良好文档规范的后果
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议程
- 化妆品良好文档规范 – 创建和维护文档
- 化妆品良好文档管理规范 – 填写和记录信息