Tất cả các cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm cho người hoặc động vật ở Hoa Kỳ được yêu cầu phải đăng ký với Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), nhưng các cơ sở thực phẩm làm việc với thực phẩm đóng hộp có tính axit hoặc axit thấp được coi là Cơ sở Đóng hộp Thực phẩm (FCE) và cần đăng ký bổ sung. Nếu FCE không tuân theo các yêu cầu đăng ký và xử lý hồ sơ của FDA, FDA có thể giữ lại các loại thực phẩm có hàm lượng axit hoặc axit hóa của cơ sở tại điểm nhập cảnh cho đến khi các sản phẩm được tuân thủ, tiêu hủy hoặc tái xuất khẩu.
Làm cách nào để biết sản phẩm của tôi được coi là thực phẩm có axit hoặc axit thấp?
Mặc dù có một vài trường hợp ngoại lệ, một loại thực phẩm thường được coi là thực phẩm axit hoặc axit thấp nếu nó được đóng gói trong một hộp kín, có hoạt độ nước từ 0,85 trở lên và không được lưu trữ, phân phối và bán lẻ trong điều kiện lạnh. Nếu thực phẩm có độ pH cân bằng cuối cùng nhỏ hơn hoặc bằng 4,6, thực phẩm đó bị axit hóa. Nếu thực phẩm có độ cân bằng cuối cùng pH lớn hơn 4,6, thì thực phẩm đó là Low Acid.
Làm thế nào để tôi đăng ký như một cơ sở cung cấp thực phẩm?
Bạn có thể đăng ký trực tuyến hoặc trên giấy bằng cách hoàn thành Mẫu FDA 2541. Đăng ký phải được thực hiện trong vòng mười ngày đầu tiên sau khi tham gia vào việc sản xuất, chế biến hoặc đóng gói thực phẩm đóng hộp có axit hoặc axit thấp. Mỗi nhà máy chế biến riêng biệt cần đăng ký FCE riêng. Hãy nhớ rằng địa chỉ được liệt kê trong đăng ký FCE phải khớp với địa chỉ được liệt kê trong sổ đăng ký khủng bố sinh học của cơ sở (yêu cầu đăng ký cho tất cả các cơ sở thực phẩm). Tất cả thông tin được nộp cho FDA phải bằng tiếng Anh hoặc FDA sẽ gửi lại biểu mẫu mà không cần xem xét.
Có bất kỳ yêu cầu nào khác đối với các cơ sở đóng hộp thực phẩm không?
Có. Cùng với việc đăng ký bổ sung, FCE phải nộp thông tin quy trình theo lịch trình (Mẫu FDA 2541a) cho mọi loại thùng chứa và kích thước của từng sản phẩm thực phẩm có axit và axit thấp. Mỗi hồ sơ quy trình sẽ có mã định danh đệ trình (SID) riêng được sử dụng cùng với số FCE của cơ sở. SID bao gồm năm, tháng và ngày mà biểu mẫu nộp hồ sơ quy trình được gửi và một số duy nhất do người nộp quyết định để xác định từng quy trình được nộp trong cùng một ngày. Hồ sơ quy trình không hết hạn nếu không có thay đổi nào đối với quy trình, nhưng bất kỳ thay đổi nào về nồng độ, thành phần, thông số chế biến, pH hoặc bao bì sẽ yêu cầu gửi SID mới.
Các quy trình theo lịch trình được sử dụng và nộp bởi một cơ sở đóng hộp thực phẩm phải được thiết lập bởi một Cơ quan Quy trình, một cá nhân hoặc công ty được đào tạo và có kinh nghiệm về xử lý nhiệt. Mặc dù Registrar Corp. không phải là cơ quan thẩm quyền về quy trình, các chuyên gia FCE của Registrar Corp. có thể giúp bạn xác định xem sản phẩm của bạn có được coi là thực phẩm axit hóa hay axit thấp hay không và có thể hỗ trợ đăng ký FCE và các quy trình theo lịch trình. Registrar Corp cũng có thể hỗ trợ quá trình FCE bằng cách dịch các mẫu FDA 2541 sang một số ngôn ngữ nhất định và chuyển đổi kích thước thùng chứa thành inch và 16, các đơn vị thích hợp theo yêu cầu của FDA.
Registrar Corp là một công ty tư vấn FDA giúp các công ty tuân thủ các quy định của FDA. Để được hỗ trợ về các quy định của FCE, hãy liên hệ với Registrar Corp +1-757-224-0177 hoặc nhận Trợ giúp trực tuyến từ các Chuyên gia Quy định bất cứ lúc nào tại: https://www.registrarcorp.com/contact/.
