A woman pampers herself with various items that fall under Health Canada Self Care Product regulations.

Hiểu các thay đổi về quy định đối với các sản phẩm tự chăm sóc và mỹ phẩm ở Canada

Jul 16, 2025

Viết bởi Registrar Corp


Trong thập kỷ qua, cách tiếp cận của Canada đối với các sản phẩm tự chăm sóc – hàng loạt hàng tiêu dùng hàng ngày bao gồm mỹ phẩm, thuốc không kê đơn và các sản phẩm sức khỏe tự nhiên – đã phát triển theo những cách đáng kể. Mục tiêu rất đơn giản: làm rõ cách các sản phẩm có rủi ro thấp tương tự được quản lý, thu hẹp khoảng cách lâu dài trong giám sát và đảm bảo các khiếu nại, nhãn và thành phần được quản lý chặt chẽ hơn dưới sự giám sát chặt chẽ hơn của người tiêu dùng và cơ quan quản lý.

Đối với các thương hiệu mỹ phẩm, những thay đổi này không phải là lý thuyết. Chúng định hình mọi thứ từ các thành phần có thể được sử dụng, đến những gì một sản phẩm có thể hứa hẹn, đến cách nhãn được diễn đạt, định dạng và nộp. Một loại kem bôi da được bán ở Canada ngày nay được thiết kế phù hợp hơn với mô hình nghiêm ngặt của châu Âu so với các chế độ lỏng lẻo hơn trong quá khứ – và vì lý do chính đáng. Người tiêu dùng Canada muốn có cùng tiêu chuẩn về tính minh bạch và an toàn mà họ thấy ở EU, và Chương trình Tự chăm sóc của Bộ Y tế Canada nhằm mục đích cung cấp chính xác điều đó.

Tại sao ranh giới giữa mỹ phẩm và thuốc lại quan trọng

Một trong những rủi ro lớn nhất đối với các thương hiệu khi mở rộng sang Canada là sự hiểu lầm khi sản phẩm phù hợp. Theo Đạo luật Thực phẩm và Dược phẩm, một mỹ phẩm được định nghĩa bởi những gì nó làm: nó có thể làm sạch, làm đẹp hoặc thay đổi ngoại hình. Nhưng thời điểm mà cùng một sản phẩm tuyên bố để điều trị, chữa bệnh hoặc ngăn ngừa một tình trạng y tế, nó không còn là một mỹ phẩm và trở thành một loại thuốc hoặc sản phẩm y tế tự nhiên – và rơi vào một chương trình quy định hoàn toàn khác.

Sai lầm thường xảy ra ở giai đoạn marketing. Một loại kem dưỡng ẩm “hydrates dry skin” là tốt. Một loại kem dưỡng ẩm “chữa lành bệnh eczema” là một tuyên bố điều trị. Một loại dầu gội “làm sạch tóc” rõ ràng là mỹ phẩm. Dầu gội “điều trị gàu” phải tuân thủ các quy định về thuốc. Canada không chính thức công nhận một loại trung bình như “vũ trang”. Nếu tuyên bố của bạn vượt ra ngoài định nghĩa mỹ phẩm, bạn cần giấy phép phù hợp, phân loại sản phẩm và đôi khi phê duyệt trước khi đưa ra thị trường. Điều này làm cho ngôn ngữ chính xác trên bao bì, trang web và thậm chí cả phương tiện truyền thông xã hội trở nên quan trọng hơn bao giờ hết.

Danh sách nóng Thành phần Mỹ phẩm: Hơn cả một hướng dẫn

Các thương hiệu thường nghĩ về thành phần mỹ phẩm của Canada như một công cụ tư vấn, nhưng trong thực tế, nó là một tín hiệu trực tiếp về những gì bị cấm hoặc hạn chế sử dụng trong mỹ phẩm. Cập nhật vào Hotlist đã trở nên thường xuyên hơn, với các chất mới được thêm vào mỗi năm và các thành phần cũ được xem xét theo những phát hiện khoa học mới nhất.

Ví dụ, các hóa chất tạo mùi từng phổ biến trong nước hoa truyền thống giờ đây phải đối mặt với những giới hạn mới vì những lo ngại về dị ứng hoặc rủi ro môi trường. Chất bảo quản đã từng là tiêu chuẩn được giới hạn ở mức thấp hơn, hoặc yêu cầu cảnh báo rõ ràng trên nhãn. Nếu một sản phẩm có chứa một thành phần vượt quá giới hạn hoặc sử dụng một chất bị cấm hoàn toàn, nó không thể được bán hợp pháp như một mỹ phẩm ở Canada – bất kể nhãn ghi gì.

Các công ty thông minh coi Hotlist như một danh sách kiểm tra sống. Các công thức mới được kiểm tra để chống lại nó. Các công thức cũ được kiểm tra lại để đảm bảo một hóa chất từng được cho phép không lặng lẽ chuyển sang cột bị hạn chế. Danh sách Hotlist cũng được liên kết trực tiếp với cách thức xem xét Biểu mẫu Thông báo Thẩm mỹ (CNF). Nếu CNF của bạn tiết lộ một thành phần xung đột với Danh sách nóng, Bộ Y tế Canada có thể gắn cờ nó ngay lập tức.

Quy tắc công bố nhãn và chất tạo mùi mạnh hơn

Một trong những thay đổi có thể nhìn thấy lớn nhất theo cách tiếp cận hiện đại hóa của Canada là các quy tắc cập nhật đối với các chất gây dị ứng mùi hương. Trong quá khứ, các công ty có thể khai báo “parfum” hoặc “hương thơm” và để nó ở đó. Bây giờ, phù hợp với tiêu chuẩn của châu Âu, Canada yêu cầu một số chất gây dị ứng mùi hương được khai báo bằng tên trên nhãn nếu chúng xuất hiện trên ngưỡng rất thấp.

Sự thay đổi này có nghĩa là các thương hiệu phải biết chính xác những gì trong hỗn hợp hương thơm của họ – bao gồm cả các chất gây dị ứng tự nhiên được tìm thấy trong các loại tinh dầu. Nếu một hỗn hợp bao gồm limonene, linalool hoặc citral vượt quá giới hạn đã đặt, những chất đó phải xuất hiện trong danh sách thành phần tách biệt với “parfum”. Việc ghi nhãn cũng phải tôn trọng luật song ngữ của Canada theo Đạo luật Bao bì và Dán nhãn Người tiêu dùng. Từ “Thành phần” và tất cả văn bản nhãn bắt buộc phải xuất hiện bằng cả tiếng Anh và tiếng Pháp. Trong khi các tên thành phần tự giữ trong tiêu chuẩn INCI tiếng Anh, bối cảnh xung quanh phải đáp ứng tiêu chuẩn song ngữ để thông quan và kiểm tra.

Biểu mẫu Thông báo về Thẩm mỹ: Vẫn là Bước Tuân thủ Cốt lõi

Bất chấp tất cả các tinh chỉnh mới, CNF vẫn là mỏ neo cho bất kỳ mỹ phẩm nào được bán ở Canada. Biểu mẫu này không phải là phê duyệt trước hoặc giấy phép — đó là thông báo pháp lý cho Bộ Y tế Canada rằng một sản phẩm đang có mặt trên thị trường. Nó phải được nộp trong vòng 10 ngày kể từ ngày bán đầu tiên tại Canada, mặc dù hầu hết các nhãn hiệu có trách nhiệm nộp đơn trước khi vận chuyển một đơn vị duy nhất cho các nhà phân phối hoặc cửa hàng.

CNF yêu cầu một danh sách thành phần đầy đủ với tỷ lệ phần trăm chính xác hoặc phạm vi, tên INCI thích hợp, chức năng sản phẩm và thông tin chi tiết về Người chịu trách nhiệm rõ ràng. Nếu bạn cập nhật một công thức hoặc nhãn, CNF cũng phải được cập nhật. Nộp đơn một lần và quên nó là một công thức cho sự cố theo Khung tự chăm sóc hiện đại, đặc biệt là với việc kiểm tra chặt chẽ hơn và thẩm định nhà bán lẻ.

Thương mại điện tử: Quy tắc tương tự, Khả năng hiển thị mới

Giám sát hiện đại có nghĩa là Health Canada hiện coi việc bán hàng và tiếp thị trực tuyến là phần mở rộng của nhãn sản phẩm. Tuyên bố được thực hiện trên một trang web hoặc bài đăng xã hội là đại diện ràng buộc về mặt pháp lý. Nếu chú thích của một người có ảnh hưởng cho kem dưỡng ẩm của bạn nói rằng nó điều trị bệnh rosacea, hay sửa chữa làn da bị hư hỏng, thì tuyên bố đó sẽ kéo sản phẩm vào lãnh thổ của thuốc, ngay cả khi chính nhãn hiệu sử dụng ngôn ngữ trung lập.

Điều này có nghĩa là các thương hiệu phải giám sát không chỉ bao bì mà cả nội dung kỹ thuật số và chương trình khuyến mãi. Khi bán trực tiếp cho người tiêu dùng, tất cả văn bản cửa hàng trực tuyến, bản sao quảng cáo, hình ảnh và chứng thực phải ở bên trong định nghĩa mỹ phẩm. Bộ Y tế Canada có thể kiểm tra trang web và các kênh xã hội của bạn giống như cách họ kiểm tra nhãn của bạn – và bất kỳ sự không nhất quán nào cũng có thể dẫn đến câu hỏi hoặc thực thi.

Vai trò của Người chịu trách nhiệm

Mỗi mỹ phẩm ở Canada phải có một Người chịu trách nhiệm với một địa chỉ hợp lệ ở Canada. Đối với các thương hiệu nội địa, đây thường là trụ sở chính của công ty. Đối với các thương hiệu quốc tế, điều đó thường có nghĩa là chỉ định một đại diện Canada có thể liên lạc với Bộ Y tế Canada nếu có thắc mắc.

Yêu cầu này liên quan đến kiểm tra sau khi bán ra thị trường. Nếu Bộ Y tế Canada phát hiện có vấn đề với các thành phần, nhãn mác hoặc tiếp thị sản phẩm, Người chịu trách nhiệm là đầu mối liên hệ đầu tiên. Có một đại diện đáng tin cậy và có thể tiếp cận không phải là một hộp kiểm tra – đó là một phần cốt lõi của chứng minh rằng một thương hiệu đã sẵn sàng để tuân thủ khi được gọi.

Đi trước những thay đổi

Khung tự chăm sóc đã làm cho các quy tắc rõ ràng hơn nhưng cũng nghiêm ngặt hơn. Các thương hiệu thành công coi việc tuân thủ là một mục tiêu di chuyển, không phải là một tệp tĩnh. Họ theo dõi các thay đổi đối với Danh sách nóng, xem các cập nhật đối với danh sách chất gây dị ứng mùi hương, theo dõi các tuyên bố tiếp thị và điều chỉnh CNF khi cần thiết.

Các công ty thông minh cũng đầu tư thời gian đào tạo các nhóm – từ R & D đến tiếp thị đến dịch vụ khách hàng – để mọi người hiểu nơi dòng mỹ phẩm dừng lại và nơi bắt đầu yêu cầu thanh toán. Họ xây dựng thời gian vào kế hoạch ra mắt của họ để sắp xếp bao bì mới, nhãn song ngữ và CNF cập nhật với bất kỳ điều chỉnh công thức nào. Họ vẫn kết nối với những gì Health Canada xuất bản, bởi vì các bản cập nhật không phải lúc nào cũng chờ đợi chu kỳ sản phẩm tiếp theo.

Một tương lai minh bạch cho mỹ phẩm ở Canada

Về cốt lõi, hiện đại hóa tự chăm sóc của Canada là xây dựng niềm tin. Người mua hàng muốn biết những gì họ đang đặt trên da của họ. Các nhà bán lẻ muốn chứng minh rằng một sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn mới nhất. Các nhà quản lý muốn thấy rằng các thương hiệu có thể sao lưu các tuyên bố và tuân theo các sản phẩm an toàn, được dán nhãn đúng cách, đúng với định nghĩa mỹ phẩm.

Đối với các thương hiệu đã sẵn sàng để thích ứng, khuôn khổ phát triển này không phải là một trở ngại – đó là một lộ trình để duy trì tính cạnh tranh trong một thị trường mà thưởng cho sự minh bạch và tuân thủ. Bằng cách cảnh giác và tôn trọng từng phần của khuôn khổ, các công ty giữ cho con đường rõ ràng cho mỹ phẩm an toàn, đáng tin cậy trên kệ, trực tuyến và trong cuộc sống hàng ngày của khách hàng.

Đây là tiêu chuẩn mới: tuyên bố rõ ràng, thành phần an toàn, nhãn trung thực và quy trình cho khách hàng thấy họ có quyền tin tưởng vào những gì bên trong mỗi chai và lọ.

Cách đăng ký Corp giúp bạn điều hướng các quy tắc hiện đại của Canada

Khung Tự Chăm sóc của Canada đang nâng cao thanh về tuân thủ mỹ phẩm và Registrar Corp ở đây để giúp bạn đáp ứng nó. Từ việc nộp đơn CNF và kiểm tra thành phần đến đánh giá nhãn mác song ngữ và đại diện cho Người chịu trách nhiệm, chúng tôi đảm bảo các sản phẩm của bạn hoàn toàn phù hợp với các tiêu chuẩn đang phát triển của Bộ Y tế Canada. Cho dù bạn đang thích nghi với các quy tắc mới về mùi hương gây dị ứng hay chuẩn bị cho thương mại điện tử xuyên biên giới, nhóm của chúng tôi đơn giản hóa từng bước. Luôn tuân thủ, duy trì tính cạnh tranh—hợp tác với Công ty Đăng ký Corp để xây dựng lòng tin và tránh chậm trễ.

Tác giả


Registrar Corp

Các chuyên gia hàng đầu về tuân thủ của FDA trên thế giới

Registrar Corp phát triển mạnh về chuyên môn tập thể của hơn 200 chuyên gia, bao gồm các cựu quan chức FDA và các chuyên gia ngành công nghiệp có kinh nghiệm. Đội ngũ chuyên gia quản lý là tài sản lớn nhất của chúng tôi, cung cấp những hiểu biết sâu sắc về các quy định mới nhất và lâu đời của FDA. Với các bài viết đơn giản, đơn giản và khả thi của chúng tôi, bạn có thể điều hướng bối cảnh pháp lý phức tạp một cách dễ dàng.

Bài viết liên quan


Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.