A man and woman discuss what to expect during Health Canada Cosmetic Inspections.

Health Canada tiến hành kiểm tra mỹ phẩm như thế nào và những gì mong đợi

Jul 16, 2025

Viết bởi Registrar Corp


Trong nhiều thập kỷ, nhiều thương hiệu nghĩ đến việc giám sát mỹ phẩm của Bộ Y tế Canada chủ yếu là giấy tờ: nộp Mẫu Thông báo Mỹ phẩm, in nhãn phù hợp và bạn đã hoàn tất. Nhưng mô hình pháp lý của Canada đã phát triển đều đặn – và các cuộc kiểm tra ngày nay đóng vai trò tích cực trong việc xác nhận rằng những gì được khai báo trên giấy khớp với những gì thực sự có trong chai, lọ hoặc lô hàng.

Kiểm tra không giới hạn ở kiểm tra biên giới hoặc mẫu ngẫu nhiên. Chúng là một phần của sự thay đổi lớn hơn đối với giám sát dựa trên rủi ro, được thúc đẩy bởi thực tế rằng mỹ phẩm được áp dụng trực tiếp cho da, tóc, mắt và miệng – đôi khi hàng ngày, thường bởi các nhóm dễ bị tổn thương như trẻ em. Một sai lầm trong công thức, một chất bảo quản mislabelled, hoặc một chất bị cấm ẩn có thể gây ra thiệt hại thực sự. Hệ thống kiểm tra hiện đại là mạng lưới an toàn của Bộ Y tế Canada để nắm bắt những rủi ro đó trước khi chúng tiếp cận quá nhiều người tiêu dùng.

Khi nào và nơi xảy ra kiểm tra

Kiểm tra có nhiều hình thức – và điều ngạc nhiên đầu tiên đối với các thương hiệu mới là chúng có thể xảy ra ở bất cứ nơi nào sản phẩm của bạn được xử lý hoặc bán. Thanh tra của Bộ Y tế Canada có thể truy cập:

  • Các cơ sở sản xuất ở Canada có mỹ phẩm pha trộn, làm đầy hoặc đóng gói.
  • Nhập kho hàng và cảng hải quan nơi hàng đến.
  • Cửa hàng bán lẻ và trung tâm phân phối.
  • Các cửa hàng trực tuyến, bằng cách đặt hàng mẫu thử giống như cách mà khách hàng sẽ làm.

Ngay cả đối với các thương hiệu không có văn phòng tại Canada, các kiểm tra này có thể tiếp cận bạn thông qua Người có trách nhiệm tại địa phương, đại lý vận chuyển hoặc đối tác bán lẻ của bạn.

Một số kiểm tra được lên kế hoạch như một phần của việc quét thị trường định kỳ, nơi Health Canada chọn một danh mục (như sản phẩm trẻ em, chất làm sáng da hoặc sản phẩm có độ nhớt cao) để kiểm tra có hệ thống. Những người khác bị khiếu nại, được kích hoạt bởi một người tiêu dùng báo cáo phát ban, tuyên bố gây hiểu lầm hoặc chất gây dị ứng không được tiết lộ. Trong những trường hợp này, việc kiểm tra có thể nhanh chóng mở rộng để bao gồm nhiều lô hoặc dây chuyền sản phẩm nếu có bất kỳ dấu hiệu nào của các vấn đề hệ thống.

Những gì các nhà thám hiểm đang tìm kiếm – Big Three

1. Nhãn:

Thanh tra luôn luôn bắt đầu ở đây bởi vì nhãn là nơi các quy tắc xuất hiện đầu tiên. Họ xác minh rằng các yếu tố cần thiết – danh tính, số lượng thực, danh sách thành phần – có mặt, được định dạng đúng và song ngữ. Họ sẽ kiểm tra xem tên thành phần có sử dụng thuật ngữ INCI chính xác không và “Thành phần” có xuất hiện bằng tiếng Anh và tiếng Pháp hay không.

Họ cũng sẽ xem xét bất kỳ khiếu nại. Nhiều hành động thực thi bắt đầu bằng các từ: hứa hẹn “điều trị”, “chữa bệnh”, “ngăn ngừa” hoặc “chữa bệnh” biến mỹ phẩm thành thuốc theo luật pháp Canada. Thanh tra tìm kiếm các cụm từ vượt qua dòng đó, cho dù trên bao bì, hộp bên ngoài hoặc chèn. Họ cũng xem xét các tuyên bố thận trọng cho các sản phẩm có chứa các thành phần bị hạn chế – ví dụ, thuốc nhuộm tóc hoặc sản phẩm làm móng có thể yêu cầu cảnh báo về thử nghiệm vá hoặc thông gió.

2. Thành phần:

Tiếp theo là những gì bên trong. Danh sách thành phần phải khớp với những gì thực sự có trong công thức. Các thanh tra viên có thể so sánh các thành phần được khai báo với Mẫu Thông báo Mỹ phẩm của thương hiệu. Nếu chất gây dị ứng mùi hương được liệt kê trên CNF nhưng bị thiếu trên nhãn, đó là sự không phù hợp.

Họ sẽ kiểm tra xem không có chất cấm nào xuất hiện, cố ý hoặc do ô nhiễm. Họ có thể xác minh rằng các thành phần bị hạn chế, như một số chất bảo quản hoặc bộ lọc tia UV, vẫn nằm trong giới hạn pháp lý. Danh sách thành phần mỹ phẩm nóng hoạt động như hướng dẫn tham khảo nhanh của họ – nhưng họ cũng có thể kiểm tra chéo các hạn chế mới hơn từ Kế hoạch quản lý hóa chất hoặc lệnh cấm toàn cầu nếu Canada cập nhật danh sách của mình.

3. Người chịu trách nhiệm và hồ sơ hỗ trợ:

Cuối cùng, các thanh tra viên nhìn vào người và giấy tờ đằng sau sản phẩm. Mỗi mỹ phẩm phải có một Người chịu trách nhiệm với một địa chỉ hợp lệ ở Canada. Các thanh tra viên có thể yêu cầu xem chi tiết liên lạc, xác minh chúng là thật và có thể truy cập và kiểm tra xem người đó hoặc công ty đó thực sự có quyền truy cập vào các tài liệu tuân thủ hay không.

Các thanh tra viên cũng có thể yêu cầu bằng chứng rằng an toàn thành phần đã được đánh giá, rằng ngưỡng dị ứng đã được kiểm tra, hoặc các nhà cung cấp đã được kiểm tra. Nếu sản phẩm đã được lập lại công thức, họ có thể yêu cầu hồ sơ cho thấy thời điểm thay đổi xảy ra và liệu CNF đã được cập nhật hay chưa.

Khả năng lấy mẫu và xét nghiệm

Một điểm khiến các thương hiệu mới ngạc nhiên là các thanh tra viên có thể tiến xa đến đâu nếu họ có những lo ngại. Nếu một sản phẩm làm tăng cờ đỏ – nói, một loại kem tuyên bố để làm trắng da hoặc một loại kem bị nghi ngờ có chứa steroid – Y tế Canada có thể thu giữ mẫu để thử nghiệm trong phòng thí nghiệm.

Các xét nghiệm có thể tìm kiếm các chất bị cấm như hydroquinone, thủy ngân hoặc kim loại nặng trong sắc tố. Họ có thể phân tích liệu các chất bảo quản được tuyên bố có mặt ở cấp độ hợp pháp hay không – không được sử dụng đúng mức, có thể gây ô nhiễm hoặc sử dụng quá mức, có thể gây ra rủi ro cho sức khỏe. Ô nhiễm vi khuẩn là một mục tiêu khác: kem, tẩy tế bào chết và khăn lau có thể phát triển vi khuẩn hoặc nấm mốc nếu sản xuất và đóng gói không được kiểm soát tốt.

Khi thử nghiệm cho thấy một vấn đề, sản phẩm có thể được đặt hàng ra khỏi kệ ngay lập tức. Bộ Y tế Canada sau đó có thể phối hợp với Người chịu trách nhiệm để quản lý thu hồi tự nguyện – hoặc, nếu hợp tác kém, hãy đưa ra lệnh thu hồi bắt buộc theo Đạo luật Thực phẩm và Dược phẩm.

Kiểm tra Kỹ thuật số: Frontier mới

Các thương hiệu mỹ phẩm bán trực tuyến thường bỏ qua mức độ hiển thị của chúng. Bộ Y tế Canada coi trang web của một thương hiệu, quảng cáo trên mạng xã hội và bài đăng của người có ảnh hưởng là phần mở rộng của nhãn sản phẩm. Thanh tra có thể và duyệt các trang sản phẩm, đọc các bài đánh giá và hashtag và so sánh các tuyên bố trực tuyến với những gì trên hộp.

Nếu trang web của bạn hứa hẹn rằng huyết thanh mặt “điều trị mụn trứng cá” nhưng nhãn vật lý chỉ đơn giản là “huyết thanh cấp ẩm”, thì tuyên bố trực tuyến mạnh mẽ hơn có thể đưa sản phẩm vào phân loại thuốc – vi phạm nhãn hiệu sai. Các thương hiệu phải đào tạo các nhóm xã hội và những người có ảnh hưởng một cách cẩn thận. Trong một cuộc kiểm tra, ảnh chụp màn hình của tuyên bố trực tuyến có thể mang cùng trọng lượng như ảnh của bao bì kệ.

Làm thế nào một cuộc kiểm tra chơi ra – Những gì mong đợi trong điều khoản thực

Một kiểm tra mỹ phẩm điển hình là lịch sự nhưng kỹ lưỡng. Thanh tra sẽ tự giới thiệu, giải thích những gì họ đang tìm kiếm và yêu cầu quyền truy cập vào kho sản phẩm, nhãn và bất kỳ tài liệu liên quan nào của bạn. Họ có thể đặt câu hỏi về cách bạn xác minh an toàn thành phần, những gì CNF của bạn bao gồm và liệu chuỗi cung ứng của bạn đã được kiểm tra về các chất bị cấm hay chưa.

Họ có thể chụp ảnh, thu giữ mẫu và yêu cầu bản sao kết quả xét nghiệm. Họ cũng sẽ lưu ý liệu Người chịu trách nhiệm của bạn có sẵn và đáp ứng hay không – một liên hệ yếu hoặc vắng mặt là một lá cờ đỏ. Nếu vấn đề được tìm thấy, họ sẽ phác thảo những hành động khắc phục mà họ mong đợi và cung cấp một cửa sổ thời gian để sửa chữa nó – trừ khi vấn đề là nghiêm trọng, đủ để ngừng bán hàng ngay lập tức.

Kết quả chung: Sửa chữa nhỏ hoặc thu hồi lớn

Đối với các vấn đề cấp thấp – ví dụ, thiếu tiêu đề nhãn hiệu Pháp hoặc CNF lỗi thời – việc sửa chữa thường là tự nguyện. Quý vị có thể nhận được một thông báo bằng văn bản và thời hạn để sửa nhãn hoặc nộp lại giấy tờ. Các thương hiệu di chuyển nhanh và hợp tác hiếm khi phải đối mặt với hành động tiếp theo.

Nếu cuộc kiểm tra tìm thấy những vấn đề nghiêm trọng – các thành phần bị cấm, sai nhãn hiệu lớn hoặc rủi ro an toàn – kết quả có thể là đơn đặt hàng dừng bán, thu hồi công khai hoặc thậm chí bị phạt theo Đạo luật Thực phẩm và Dược phẩm. Việc không tuân thủ nhiều lần cũng có thể làm hỏng mối quan hệ của nhà bán lẻ và khiến phải kiểm tra thêm trong tương lai.

Làm thế nào để được kiểm tra-sẵn sàng tại tất cả các lần

Các thương hiệu mỹ phẩm thông minh coi việc kiểm tra không phải là một sự kiện hiếm hoi mà là một phần được mong đợi trong hoạt động kinh doanh tại Canada. Họ giữ các CNF cập nhật cho mỗi SKU. Họ đảm bảo mọi thành phần đều phù hợp với giới hạn trong Danh sách nóng. Họ chuẩn bị nhãn song ngữ một cách cẩn thận và giữ các mẫu bao bì trong hồ sơ để hiển thị những gì đang được lưu hành.

Họ cũng đầu tư vào các thỏa thuận với nhà cung cấp đòi hỏi phải tiết lộ đầy đủ thông số kỹ thuật của nguyên liệu thô. Điều này giúp phát hiện sớm các rủi ro nhiễm bẩn – trước khi chúng trở thành phát hiện bất ngờ của thanh tra. Cuối cùng, họ đào tạo các nhóm tiếp thị và bán hàng để các khiếu nại ở trong khu vực thẩm mỹ trên tất cả các kênh.

Tư duy tuân thủ hiện đại

Cách tiếp cận của Health Canada đối với kiểm tra mỹ phẩm rất thực tế nhưng chắc chắn: mục tiêu là bảo vệ người tiêu dùng và đảm bảo rằng nhãn, thành phần và yêu cầu có thể được tin cậy. Các thương hiệu cho thấy họ đã thực hiện bài tập về nhà của họ – với kiểm tra chuỗi cung ứng mạnh mẽ, CNF trung thực và ghi nhãn rõ ràng – thường thấy việc kiểm tra đơn giản.

Những người cắt góc, tái sử dụng nhãn cũ hoặc dựa vào bên thứ ba để xử lý tuân thủ mà không giám sát là những người có nguy cơ thu hồi, trì hoãn biên giới hoặc tệ hơn – tổn hại danh tiếng có thể tốn kém hơn nhiều so với tiền phạt.

Ở Canada ngày nay, luôn sẵn sàng kiểm tra là một phần của việc duy trì tính cạnh tranh – và các thương hiệu nắm lấy thực tế đó gửi thông điệp mạnh mẽ nhất đến người tiêu dùng: những gì bạn thấy chính xác là những gì bạn nhận được, và luôn an toàn để tin tưởng.

Sẵn sàng kiểm tra với Registrar Corp

Đáp ứng kỳ vọng của Health Canada có nghĩa là nhiều hơn chỉ nộp đơn CNF — đó là về việc sẵn sàng chứng minh sự tuân thủ ở mọi bước. Registrar Corp hỗ trợ các thương hiệu mỹ phẩm với các dịch vụ tuân thủ End-to-End Health Canada, bao gồm việc gửi Biểu mẫu Thông báo Mỹ phẩm, đánh giá Hotlist, xác minh nhãn mác song ngữ và các chiến lược tài liệu chuỗi cung ứng. Cho dù bạn đang chuẩn bị cho lần kiểm tra đầu tiên hoặc phục hồi sau hành động khắc phục, nhóm của chúng tôi đảm bảo sản phẩm, giấy tờ và nhân viên của bạn được căn chỉnh phù hợp để khi Bộ Y tế Canada gọi, bạn đã sẵn sàng.

Tác giả


Registrar Corp

Các chuyên gia hàng đầu về tuân thủ của FDA trên thế giới

Registrar Corp phát triển mạnh về chuyên môn tập thể của hơn 200 chuyên gia, bao gồm các cựu quan chức FDA và các chuyên gia ngành công nghiệp có kinh nghiệm. Đội ngũ chuyên gia quản lý là tài sản lớn nhất của chúng tôi, cung cấp những hiểu biết sâu sắc về các quy định mới nhất và lâu đời của FDA. Với các bài viết đơn giản, đơn giản và khả thi của chúng tôi, bạn có thể điều hướng bối cảnh pháp lý phức tạp một cách dễ dàng.

Bài viết liên quan


Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.