ทุกสัปดาห์ FDA หยุดการขนส่งอาหารจากต่างประเทศที่ตั้งใจจะเดินทางเข้าประเทศสหรัฐอเมริกาได้อย่างราบรื่นด้วยการกักขังและการปฏิเสธ สําหรับผู้ส่งออกหลายราย สิ่งเหล่านี้ทําให้รู้สึกไม่คาดคิด แม้จะเป็นที่น่าประหลาดใจ แต่จากมุมมองของ FDA สิ่งเหล่านี้เป็นผลลัพธ์ที่คาดการณ์ได้จากเอกสารที่ขาดหายไป การควบคุมที่อ่อนแอ หรือการสนับสนุน FSVP ที่ไม่สมบูรณ์

สิ่งที่ผู้ส่งออกประสบในฐานะ “ปัญหาชายแดน” มักเป็นปัญหาก่อนการผลิตที่ไม่เคยได้รับการแก้ไขมาก่อน การควบคุมตัวและการปฏิเสธไม่เกิดขึ้นเนื่องจาก FDA เป็นแบบเลือกเฟ้นหรือคาดเดาไม่ได้ ปัญหาเหล่านี้เกิดขึ้นเนื่องจากหน่วยงานพบปัญหาที่สามารถป้องกันได้แบบเดียวกันซ้ํากันในสถานปฏิบัติงานต่างประเทศทั่วโลก

ความกระวนกระวายมีความสําคัญที่นี่เพราะค่าใช้จ่ายไม่ใช่ในทางทฤษฎี ในทุก ๆ วัน สินค้าที่จัดส่งอยู่ระหว่างการตรวจสอบ อาการเลือดออกทางการเงินจะรุนแรงขึ้น เช่น ค่าธรรมเนียมการจัดเก็บ ค่าเสื่อมสภาพ ผลิตภัณฑ์ที่เสียหาย และความยุ่งยากของผู้นําเข้า บทความนี้อธิบายว่าเหตุใด FDA จึงหยุดการจัดส่งอย่างต่อเนื่อง และทําไมผู้ส่งออกที่แก้ไขปัญหาเหล่านี้ตั้งแต่เนิ่น ๆ จึงไม่เคยเห็นปัญหาเหล่านี้อีก

เอกสาร FSVP ที่ขาดหายไปหรือไม่สมบูรณ์

ปัญหาที่พบบ่อยที่สุดที่ล่าช้าคือการสนับสนุนไม่เพียงพอสําหรับโปรแกรมการตรวจสอบซัพพลายเออร์ต่างประเทศ (FSVP) ผู้นําเข้าต้องตรวจสอบว่าซัพพลายเออร์ต่างประเทศมีคุณสมบัติตรงตามมาตรฐานความปลอดภัยด้านอาหารของสหรัฐอเมริกา แต่ผู้ส่งออกมักจะไม่ได้จัดทําเอกสารที่ผู้นําเข้าจําเป็นต้องเก็บรักษาไว้ตามกฎหมาย

ช่องว่างเหล่านี้จะปรากฏขึ้นเมื่อซัพพลายเออร์ไม่เข้าใจบทบาทของตนในข้อกําหนด FSVP ทําให้ผู้นําเข้าไม่สามารถจัดทําบันทึกที่ FDA ต้องการได้ เมื่อเอกสารไม่สมบูรณ์ การจัดส่งจะถือว่ามีความเสี่ยงสูง

ไม่มีการวิเคราะห์อันตรายหรือการควบคุมกระบวนการไม่เพียงพอ

FDA ปฏิเสธการจัดส่งเมื่อผู้ส่งออกไม่สามารถแสดงให้เห็นว่ามีการระบุและควบคุมอันตราย ซึ่งมักจะแสดงเป็น:

• ไม่มีการวิเคราะห์อันตรายที่เป็นลายลักษณ์อักษร
• ไม่มีบันทึกการตรวจสอบการควบคุมเชิงป้องกัน
• ข้อร้องเรียนที่ไม่รองรับการตรวจสอบกระบวนการ
• ไม่มีเอกสารสําหรับการควบคุมสารก่อภูมิแพ้ จุลินทรีย์ หรือวัตถุแปลกปลอม

สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่การกํากับดูแลด้านเสมียนขนาดเล็ก สําหรับ FDA แล้ว สิ่งเหล่านี้แสดงถึงระบบที่ไม่สามารถรับรองความปลอดภัยของอาหารได้ และเมื่อระบบน่าสงสัย การขนส่งจะหยุดทันที

การติดป้ายกํากับปัญหาที่บ่งบอกถึงช่องว่างด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่ลึกกว่า

แม้ว่าผู้ส่งออกมักจะกังวลเกี่ยวกับการติดฉลากมากที่สุด แต่ FDA ก็มุ่งเน้นว่าฉลากใดที่เปิดเผย สารก่อภูมิแพ้ที่สําแดงผิด รายการส่วนผสมที่ไม่เหมาะสม หรือข้อความที่ขาดหายไปแสดงให้เห็นว่าการควบคุมการผลิตที่อยู่เบื้องหลังอาจยังไม่เพียงพอ

FDA ไม่ได้กักสินค้าจัดส่งไว้เนื่องจากฉลากไม่สมบูรณ์ แต่กักไว้เพราะฉลากส่งสัญญาณเอกสารที่ลึกกว่าหรือความล้มเหลวของกระบวนการ

ผู้นําเข้าไม่สามารถปกป้องคุณจากความเสี่ยงได้

ผู้ส่งออกมักสันนิษฐานว่าผู้นําเข้าของสหรัฐอเมริกาจะซึมซับความรับผิดชอบในการปฏิบัติตามกฎระเบียบ แต่ภาระผูกพันของผู้นําเข้าภายใต้ FSVP เป็นภาระผูกพันในการตรวจสอบ ไม่ใช่ภาระผูกพันในการแก้ไข

เมื่อซัพพลายเออร์ไม่สนับสนุนข้อผูกพันของผู้นําเข้าของ FSVP FDA มองว่าการจัดส่งนั้นไม่เป็นไปตามข้อกําหนด ไม่ว่าผู้นําเข้าจะตั้งใจไว้อย่างไรก็ตาม ผู้นําเข้าไม่สามารถ:

• แก้ไขการวิเคราะห์อันตรายที่ขาดหายไป
• สร้างบันทึกการควบคุมเชิงป้องกันใหม่
• ตรวจสอบกระบวนการของซัพพลายเออร์อย่างย้อนหลัง
• ยกเลิกความรับผิดของ FDA สําหรับระบบที่อ่อนแอของซัพพลายเออร์

ปัญหาการลงทะเบียนสิ่งอํานวยความสะดวก

FDA ควบคุมการขนส่งจากต่างประเทศที่:

• ไม่ได้ลงทะเบียนอย่างถูกต้อง
• ลงทะเบียนหมดอายุแล้ว
• มีความแตกต่างระหว่างข้อมูลสถานที่และเอกสารการจัดส่ง

ข้อผิดพลาดในการลงทะเบียนไม่เพียงทําให้การจัดส่งล่าช้าเท่านั้น แต่ยังทําให้เกิดข้อสงสัยถึงความชอบด้วยกฎหมายของสถานะการปฏิบัติตามกฎระเบียบทั้งหมดของผู้ส่งออก

ความล้มเหลวที่เกิดขึ้นซ้ํานําไปสู่การแจ้งเตือนการนําเข้า

เมื่อ FDA ระบุปัญหาที่เกิดขึ้นซ้ํากับซัพพลายเออร์ต่างประเทศ หน่วยงานอาจวางโรงงาน ผลิตภัณฑ์ หรือผู้ผลิตในการแจ้งเตือนการนําเข้า ซึ่งช่วยให้สามารถควบคุมการจัดส่งในอนาคตทั้งหมดได้ทันทีโดยไม่มีการตรวจร่างกาย

การแจ้งเตือนการนําเข้าไม่ใช่ความไม่สะดวกชั่วคราว พวกเขาสามารถหยุดการเข้าถึงตลาดเป็นเวลาหลายเดือนหรือหลายปี และทําลายความสัมพันธ์ของผู้นําเข้านอกเหนือจากการซ่อมแซม

ทําไมปัญหาเหล่านี้จึงยังคงเกิดขึ้นต่อไป และทําไมปัญหาเหล่านี้ถึงหลีกเลี่ยงไม่ได้

ไม่มีปัญหาใด ๆ ที่ระบุไว้ข้างต้นที่จําเป็นต้องมีการแทรกแซงของ FDA เพื่อป้องกัน ทุกคนขึ้นอยู่กับเอกสาร การควบคุมอันตราย และการจัดการกระบวนการของผู้ส่งออกเอง

รูปแบบที่ซ้ํากันคือ:

• ผู้ส่งออกสันนิษฐานว่าเริ่มการปฏิบัติตามกฎระเบียบระหว่างการขนส่ง
• ผู้นําเข้าคิดว่าซัพพลายเออร์เข้าใจข้อกําหนดของสหรัฐอเมริกา
• นายหน้าถือว่าเอกสารที่ให้ไว้มีความถูกต้อง
• FDA ค้นพบช่องว่างเฉพาะเมื่อการจัดส่งมาถึง

จากนั้น ความเสียหายทางการเงินและการดําเนินงานก็เกิดขึ้นแล้ว

ป้องกันปัญหาก่อนที่ FDA จะมีเหตุผลที่จะดําเนินการ

ผู้ส่งออกที่หลีกเลี่ยงการกักขัง ความล่าช้า และการปฏิเสธ เป็นผู้ที่ปฏิบัติต่อการปฏิบัติตามกฎระเบียบในฐานะความรับผิดชอบในการผลิต ไม่ใช่ภารกิจการจัดส่งในนาทีสุดท้าย พวกเขารู้ว่าการตอบสนองตามความคาดหวังของ FDA จําเป็นต้องมีระบบที่กําหนดไว้ ไม่ใช่การแก้ไขเชิงรับ

บริการการปฏิบัติตามกฎระเบียบฉบับสมบูรณ์ของ Registrar Corp จะช่วยให้ซัพพลายเออร์ต่างประเทศได้รับเอกสาร การควบคุมกระบวนการ และการปรับ FSVP ที่จําเป็นในการจัดส่งอย่างมั่นใจ แทนที่จะหวังว่าการจัดส่งจะมีความชัดเจน คุณสามารถสร้างระบบที่ไม่น่าจะเกิดความล่าช้าได้

เพื่อปกป้องการจัดส่งทุกครั้ง ลดความยุ่งยากของผู้นําเข้า และหลีกเลี่ยงการบังคับใช้ที่ป้องกันได้ ให้เริ่มต้นด้วยการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA สําหรับการส่งออกอาหาร