การควบคุมกระบวนการ PCQI คืออะไรและทําไมจึงมีความสําคัญ

ในบรรดาสี่ประเภทหลักๆ ของการควบคุมเชิงป้องกันที่กําหนดโดย FSMA การควบคุมกระบวนการ PCQI เป็นสิ่งที่คุ้นเคยมากที่สุด ขั้นตอนและพารามิเตอร์เหล่านี้มีไว้เพื่อควบคุมอันตรายทางชีวภาพ สารเคมี หรือทางกายภาพในระหว่างการแปรรูปอาหารจริง บุคคลที่มีคุณสมบัติตามที่กําหนด (PCQI) สําหรับการควบคุมเชิงป้องกันมีหน้าที่รับผิดชอบในการตรวจสอบให้แน่ใจว่าการควบคุมเหล่านี้ไม่เพียงแต่ถูกนําไปใช้เท่านั้น แต่ยังได้รับการตรวจสอบความถูกต้องทางวิทยาศาสตร์ ตรวจสอบอย่างสม่ําเสมอ และจัดทําเป็นเอกสารอย่างครบถ้วนอีกด้วย

การควบคุมกระบวนการอาจรวมถึงกิจกรรมต่าง ๆ มากมาย ได้แก่ การทําความร้อน การระบายความร้อน การปรับค่า pH การหมัก การอบแห้ง และอื่น ๆ เมื่อได้รับการจัดการอย่างมีประสิทธิภาพ พวกเขาจะทําหน้าที่เป็นด่านหน้าในการป้องกันการปนเปื้อนและช่วยรับรองความปลอดภัยและความสม่ําเสมอของผลิตภัณฑ์ทุกชิ้นที่ออกจากสถานประกอบการของคุณ

ขั้นตอนที่ 1: ระบุว่าจําเป็นต้องมีการควบคุมกระบวนการ PCQI ที่ใด

ขั้นตอนแรกในการใช้การควบคุมกระบวนการคือการระบุว่าขั้นตอนใดในกระบวนการผลิตของคุณที่ก่อให้เกิดความเสี่ยงด้านความปลอดภัยของอาหารที่สําคัญ หากทีมของคุณต้องการการฝึกอบรมที่มีโครงสร้างเพื่อทําการวิเคราะห์อันตรายอย่างถูกต้อง การทําการฝึกอบรม PCQI ให้เสร็จสิ้นสามารถช่วยให้มั่นใจว่าการตัดสินใจเหล่านี้เป็นไปตามข้อกําหนดของ FSMA การตัดสินใจนี้ขึ้นอยู่กับการวิเคราะห์อันตรายที่ดําเนินการในระหว่างการพัฒนาแผนความปลอดภัยของอาหาร

พื้นที่ส่วนกลางที่อาจต้องควบคุมกระบวนการ:

• การปรุงอาหาร: เพื่อให้แน่ใจว่าจุลชีพก่อโรคถูกทําลาย
• การระบายความร้อน: เพื่อป้องกันการเจริญเติบโตของแบคทีเรียในอาหารพร้อมรับประทาน
• การทําให้แห้งหรือขจัดน้ํา: เพื่อลดกิจกรรมของน้ําและป้องกันการเจริญเติบโตของเชื้อราหรือแบคทีเรีย
• การหมักหรือการทําให้เป็นกรด: เพื่อสร้างสภาพแวดล้อมที่ไม่เป็นมิตรสําหรับเชื้อโรค

เคล็ดลับที่นําไปปฏิบัติได้: ใช้แผนผังการไหลของกระบวนการควบคู่ไปกับการวิเคราะห์อันตรายของคุณเพื่อระบุจุดที่สําคัญที่สุดของการควบคุม

ขั้นตอนที่ 2: กําหนดพารามิเตอร์และข้อจํากัดที่สําคัญ

เมื่อระบุขั้นตอนของกระบวนการที่สําคัญได้แล้ว PCQI และทีมความปลอดภัยด้านอาหารจะต้องกําหนดพารามิเตอร์ที่สามารถวัดได้ซึ่งกําหนดการทํางานที่ปลอดภัย สิ่งเหล่านี้เรียกว่าขีดจํากัดที่สําคัญและอาจรวมถึง:

• อุณหภูมิ (เช่น อุณหภูมิในการปรุงภายใน 165°F สําหรับเนื้อสัตว์ปีก)
• เวลา (เช่น เวลาในการจัดเก็บในขั้นตอนฆ่า)
• pH (เช่น ความเป็นกรดเป้าหมายต่ํากว่า 4.6 สําหรับการเก็บรักษา)
• กิจกรรมทางน้ํา (aw)

ขีดจํากัดเหล่านี้ต้องได้รับการสนับสนุนโดยการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์ผ่านทาง:

• มาตรฐานด้านกฎระเบียบหรืออุตสาหกรรมที่เผยแพร่
• เอกสารวิชาการทางวิทยาศาสตร์ของบุคคลภายนอก
• การศึกษาการตรวจสอบความถูกต้องภายในองค์กร หากไม่มีข้อมูล

เคล็ดลับที่นําไปปฏิบัติได้: จัดทําเอกสารแหล่งที่มาของข้อจํากัดที่สําคัญของคุณเสมอ และรวมถึงข้อมูลอ้างอิงการตรวจสอบความถูกต้องในแผนความปลอดภัยด้านอาหารของคุณ

ขั้นตอนที่ 3: ตรวจสอบการควบคุมกระบวนการ PCQI แบบเรียลไทม์

การตรวจสอบอย่างต่อเนื่องเป็นสิ่งสําคัญเพื่อให้แน่ใจว่าการควบคุมกระบวนการยังคงมีประสิทธิภาพในระหว่างการดําเนินงานประจําวัน กิจกรรมการตรวจสอบต้อง:

• ดําเนินการที่ความถี่ที่เพียงพอเพื่อให้แน่ใจว่ามีการควบคุม (มักจะต่อเนื่องหรือทุกรุ่นการผลิต)
• ดําเนินการโดยบุคลากรที่ผ่านการฝึกอบรมตามขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP)
• ใช้อุปกรณ์ที่ปรับเทียบแล้วซึ่งได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ําเสมอ

ตัวอย่างของเครื่องมือและวิธีการตรวจสอบ:

• เครื่องวัดอุณหภูมิแบบดิจิตอลและเครื่องบันทึกอุณหภูมิ
• มิเตอร์ pH
• ผู้รวมเวลา/อุณหภูมิ (TTI)
• การตรวจสอบด้วยสายตาพร้อมรายการตรวจสอบ

เคล็ดลับที่นําไปปฏิบัติได้: ตรวจติดตามอัตโนมัติเมื่อเป็นไปได้โดยใช้ตัวบันทึกข้อมูลหรืออุปกรณ์ที่เชื่อมต่อซึ่งให้การแจ้งเตือนแบบเรียลไทม์สําหรับการเบี่ยงเบน

ขั้นตอนที่ 4: ดําเนินการแก้ไขทันที

เมื่อการตรวจสอบแสดงให้เห็นถึงการเบี่ยงเบนจากขีดจํากัดที่สําคัญ PCQI ต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการดําเนินการแก้ไขที่จัดทําเป็นเอกสาร ซึ่งควรรวมถึง:

• การแยกหรือระงับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบ
• การตรวจสอบสาเหตุต้นตอ
• นําผลิตภัณฑ์กลับมาใช้ซ้ําหรือทิ้งตามความเหมาะสม
• การฝึกอบรมพนักงานซ้ํา หากเกี่ยวข้องกับความล้มเหลวของขั้นตอน

เคล็ดลับที่นําไปปฏิบัติได้: รักษาไลบรารีของขั้นตอนการดําเนินการแก้ไขมาตรฐานสําหรับการเบี่ยงเบนของกระบวนการที่พบบ่อยที่สุดเพื่อให้แน่ใจว่ามีการตอบสนองที่รวดเร็วและสอดคล้องกัน

ขั้นตอนที่ 5: ตรวจสอบและพิสูจน์ยืนยันประสิทธิภาพในระยะยาว

การตรวจสอบยืนยันช่วยให้มั่นใจได้ว่ามีการใช้การควบคุมกระบวนการอย่างถูกต้อง ซึ่งรวมถึง:

• การตรวจสอบบันทึกการตรวจติดตาม
• บันทึกการปรับเทียบอุปกรณ์
• การตรวจสอบภายในหรือการตรวจสอบโดยบุคคลที่สาม

การตรวจสอบยืนยันว่าการควบคุมมีความสามารถทางวิทยาศาสตร์ในการป้องกันอันตราย PCQI อาจ:

• ดําเนินการศึกษาความท้าทายด้านจุลินทรีย์ในองค์กร
• เปรียบเทียบปริมาณจุลินทรีย์ก่อนและหลังกระบวนการ
• ร่วมมือกับที่ปรึกษาด้านความปลอดภัยของอาหารเพื่อการตรวจสอบที่ซับซ้อน

เคล็ดลับที่นําไปปฏิบัติได้: กําหนดการตรวจสอบการควบคุมกระบวนการที่สําคัญซ้ําเป็นระยะ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อสูตรอาหาร อุปกรณ์ หรือซัพพลายเออร์มีการเปลี่ยนแปลง

การหลีกเลี่ยงหลุมพรางทั่วไปในการจัดการควบคุมกระบวนการ PCQI

• สันนิษฐานว่ากระบวนการเดิมเป็นไปตามข้อกําหนด → ดําเนินการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการที่ยาวนาน
• อาศัยการตรวจสอบด้วยสายตาเพียงอย่างเดียว → ตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการติดตามพารามิเตอร์ที่วัดได้ (เช่น อุณหภูมิและค่า pH) ด้วยเครื่องมือ
• เอกสารที่ไม่สอดคล้องกัน → สร้างมาตรฐานแบบฟอร์มและบันทึกดิจิทัลเพื่อปรับปรุงการตรวจสอบย้อนกลับและความพร้อมในการตรวจสอบ

เพิ่มศักยภาพให้กับโปรแกรมควบคุมกระบวนการของคุณด้วยความเชี่ยวชาญ PCQI

การควบคุมกระบวนการที่เข้มงวดจะไม่ทํางานบน Autopilot พวกเขาจําเป็นต้องมีการวางแผน ความแม่นยํา และการกํากับดูแล – ความรับผิดชอบหลักของ PCQI ตั้งแต่การกําหนดพารามิเตอร์ไปจนถึงทีมฝึกอบรมและการจัดการการเบี่ยงเบน PCQIs ช่วยให้ผู้ผลิตอาหารปฏิบัติตามกฎระเบียบ มีประสิทธิภาพ และมุ่งเน้นไปที่ผู้บริโภค

Registrar Corp เสนอบริการฝึกอบรมและให้คําปรึกษา PCQI เพื่อสนับสนุนการพัฒนาการควบคุมกระบวนการ การตรวจสอบความถูกต้อง และการปฏิบัติตาม FSMA ในภาคธุรกิจอาหาร