The US and Canada flags are paired together.

วิธีการนําเข้าและขายผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางในสหรัฐอเมริกาในแคนาดา

ก.ค. 16, 2025

เขียนโดย Registrar Corp


สําหรับแบรนด์เครื่องสําอางในสหรัฐอเมริกาจํานวนมาก แคนาดาให้ความรู้สึกเหมือนตลาดถัดไปที่เป็นธรรมชาติ นั่นคือ ใกล้เข้ามาแล้ว พูดภาษาอังกฤษ (ส่วนหนึ่ง) และแบ่งปันแนวโน้มของผู้บริโภคมากมายกับสหรัฐอเมริกา ในกระดาษ กระบวนการของแคนาดาดูเรียบง่าย: ไม่มีการอนุมัติก่อนการวางตลาด ไม่มีใบอนุญาต ไม่มี “การลงทะเบียน” ของ Health Canada ในแง่ที่ว่า FDA ไม่มีสําหรับเครื่องสําอางของสหรัฐฯ เช่นกัน แต่ความจริงก็คือข้อกําหนดของแคนาดานั้นเข้มงวดกว่าในวิธีที่สําคัญสองสามวิธี และความแตกต่างเล็กน้อยเหล่านั้นทําให้ผู้ส่งออกเป็นครั้งแรกหลายคนไม่ระวัง

ตั้งแต่แบบฟอร์มการแจ้งเครื่องสําอางไปจนถึงการติดฉลากสองภาษา การจํากัดส่วนผสม และกฎของบุคคลที่มีหน้าที่รับผิดชอบ การขายเครื่องสําอางที่ผลิตในสหรัฐอเมริกาในแคนาดานั้นเกี่ยวข้องกับมากกว่าแค่การข้ามพรมแดน การทําความเข้าใจว่ากฎทํางานอย่างไรนั้นหมายถึงความแตกต่างระหว่างการเปิดตัวที่ราบรื่นและการจัดส่งที่ติดอยู่ที่ศุลกากร

ขั้นตอนที่ 1: ยืนยันว่าจริง ๆ แล้วเป็นเครื่องสําอางในแคนาดา

เหตุผลหนึ่งที่ทําให้แบรนด์ของสหรัฐฯ เกิดขึ้นก็เพราะคํานิยามของเครื่องสําอางของแคนาดามีความเข้มงวดทางกฎหมายมากขึ้นเมื่อพูดถึงเรื่องการเรียกร้องค่าสินไหมทดแทน ภายใต้กฎหมายอาหารและยาของแคนาดา เครื่องสําอางคือผลิตภัณฑ์ใด ๆ ที่ใช้กับร่างกายเพื่อทําความสะอาด ตกแต่ง ปรับปรุง หรือเปลี่ยนแปลงรูปลักษณ์ ซึ่งรวมถึงครีม น้ําหอม แชมพู เครื่องสําอาง และผลิตภัณฑ์ระงับกลิ่นกาย

ช่วงเวลาที่ผลิตภัณฑ์อ้างว่ารักษาหรือป้องกันภาวะสุขภาพ เช่น สิวที่หายขาด ซ่อมแซมผิวหนังอักเสบ หรือป้องกันเชื้อรา ก็อาจจัดเป็นยาหรือผลิตภัณฑ์อนามัยธรรมชาติในแคนาดาได้ หมวดหมู่เหล่านี้ต้องมีใบอนุญาตก่อนการวางตลาด หลักฐานส่วนผสม และเส้นทางการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่แตกต่างกันโดยสิ้นเชิง ดังนั้น ขั้นตอนแรกจึงง่ายแต่มีความสําคัญ: ทบทวนข้อความทางการตลาด ข้อความกล่าวอ้างบนฉลาก และคําอธิบายออนไลน์สําหรับภาษาที่เหมือนยาซึ่งข้ามเส้น

แบบฟอร์มการแจ้งเครื่องสําอาง: ไม่สามารถต่อรองได้

เครื่องสําอางทุกชิ้นที่ขายในแคนาดาต้องมีแบบฟอร์มการแจ้งเครื่องสําอาง (CNF) ในแฟ้มกับ Health Canada แคนาดากําหนดให้แบบฟอร์มนี้เป็นข้อบังคับ ซึ่งต่างจากสหรัฐฯ ที่ไม่จําเป็นต้องยื่นเอกสารเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ โดยทางเทคนิคแล้ว จะต้องยื่นภายใน 10 วันของการขายเครื่องสําอาง แต่ในทางปฏิบัติแล้ว จําเป็นต้องยื่นก่อนการจัดส่ง เนื่องจากตัวแทนศุลกากร ผู้ค้าปลีก และผู้จัดจําหน่ายจะขอหลักฐานการยื่น

CNF ไม่ใช่ใบอนุญาตที่ซับซ้อน แต่มีรายละเอียด โดยจะถามชื่อ การทํางาน รูปแบบ จุดประสงค์การใช้งาน รายการส่วนผสมทั้งหมดที่มีชื่อและความเข้มข้นของ INCI ที่เหมาะสม รายละเอียดของผู้ผลิต และผู้ที่รับผิดชอบในแคนาดาที่ยืนอยู่ด้านหลังผลิตภัณฑ์ในแคนาดา หากมีสิ่งใดเปลี่ยนแปลง – สูตร ฉลาก หรือแม้แต่ผู้นําเข้า – ต้องอัปเดต CNF

หลายแบรนด์ในสหรัฐอเมริกาเรียนรู้ช้าเกินไปว่า CNF ที่หายไปหรือเลอะเทอะเป็นสาเหตุสําคัญที่ทําให้การจัดส่งติดที่ชายแดนหรือผู้ค้าปลีกปฏิเสธที่จะสต็อกผลิตภัณฑ์

ส่วนผสม: การอนุมัติของสหรัฐฯ ไม่ได้หมายถึงการอนุมัติของแคนาดา

ความแตกต่างที่สําคัญระหว่างสหรัฐอเมริกาและแคนาดาคือแคนาดาบังคับใช้รายการ Hotlist ส่วนผสมเครื่องสําอางที่ชัดเจน ซึ่งเป็นรายการสารต้องห้ามหรือสารควบคุมเพื่อการใช้เครื่องสําอาง ส่วนผสมที่ถูกกฎหมายในสหรัฐอเมริกาอาจถูกแบนหรือจํากัดไว้ที่ร้อยละที่ต่ํากว่าในแคนาดา

หากผลิตภัณฑ์ของคุณมีสารเติมแต่งสี สารกันเสีย สารประกอบน้ําหอม หรือตัวกรอง UV ให้ตรวจสอบส่วนผสมนั้นกับ Hotlist นอกจากนี้ โปรดระลึกไว้เสมอว่าแคนาดาได้ทําให้ข้อกําหนดเกี่ยวกับสารก่อภูมิแพ้ในน้ําหอมมีความเข้มงวดมากขึ้นเมื่อไม่นานมานี้ ส่วนประกอบน้ําหอมทั่วไปบางอย่างจะต้องระบุไว้แยกต่างหากบนฉลากหากเกินเกณฑ์เล็ก ๆ น้อย ๆ แบรนด์ของสหรัฐฯ มักจะมองข้ามเมื่อใช้ฉลากภายในประเทศซ้ํา

ข้อกําหนดเกี่ยวกับฉลากสองภาษา

ในสหรัฐอเมริกา ฉลากของคุณต้องเป็นภาษาอังกฤษเท่านั้น ในแคนาดา ฉลากต้องเป็นไปตามกฎหมายว่าด้วยบรรจุภัณฑ์และการติดฉลากสําหรับผู้บริโภค ซึ่งกําหนดให้ข้อมูลหลัก ได้แก่ เอกลักษณ์ของผลิตภัณฑ์ ปริมาณสุทธิ คําแนะนํา คําเตือน และคําว่า “ส่วนผสม” ปรากฏอยู่ในทั้งภาษาอังกฤษและฝรั่งเศส ส่วนผสมจะระบุชื่อตัวเองอยู่ในมาตรฐานภาษาอังกฤษของ INCI แต่ข้อความอื่น ๆ ที่จําเป็นทั้งหมดต้องเป็นสองภาษา การไม่ปฏิบัติตามกฎนี้เป็นเหตุผลทั่วไปสําหรับการจัดส่งที่ถูกปฏิเสธหรือติดฉลากใหม่ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้นําเข้า

การแต่งตั้งผู้รับผิดชอบในแคนาดา

ไม่เหมือนกับสหรัฐอเมริกา แคนาดากําหนดให้เครื่องสําอางทุกชิ้นต้องมีบุคคลที่มีหน้าที่รับผิดชอบซึ่งมีที่อยู่ของแคนาดาที่ถูกต้อง นี่คือจุดติดต่อทางกฎหมายสําหรับ Health Canada หากมีปัญหา — ไม่ว่าจะเป็นการตรวจสอบฉลาก การร้องเรียนด้านความปลอดภัย หรือการขอคําชี้แจง แบรนด์ของสหรัฐฯ หลายแบรนด์ไม่มีสํานักงานในแคนาดา ดังนั้นพวกเขาจึงต้องแต่งตั้งตัวแทนหรือผู้ให้บริการในท้องถิ่นที่ตกลงที่จะรับหน้าที่นี้อย่างเหมาะสม

กล่อง P.O. หรือผู้ติดต่อที่ยังไม่ได้รับการยืนยันจะไม่ตัดออก หากบุคคลที่มีหน้าที่รับผิดชอบไม่สามารถตอบคําถามของ Health Canada ได้อย่างรวดเร็ว CNF ของผลิตภัณฑ์ก็อาจถูกท้าทายและสามารถระงับหรือปฏิเสธการจัดส่งได้

E-Commerce เพิ่มทัศนวิสัยพิเศษ

หากคุณวางแผนที่จะขายตรงให้กับผู้บริโภคจากประเทศสหรัฐอเมริกาผ่านเว็บไซต์หรือตลาดซื้อขาย กฎของแคนาดายังคงมีผลบังคับใช้ทันทีที่คุณกําหนดเป้าหมายไปที่ผู้ซื้อชาวแคนาดาอย่างจริงจัง ซึ่งรวมถึงการยอมรับ CAD รายการเวลาการจัดส่งไปยังจังหวัดของแคนาดา หรือการแสดงโฆษณาต่อผู้ชมชาวแคนาดา

ร้านค้าออนไลน์ของคุณต้องตรงกับฉลากจริงของคุณในการอ้างสิทธิ์และเนื้อหา หากคุณสัญญาว่าจะได้รับประโยชน์ทางออนไลน์ที่ผลักดันผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่เขตยา คุณจะเสี่ยงต่อการถูกประกาศการบังคับใช้ Health Canada ปฏิบัติต่อร้านค้าออนไลน์และการโฆษณาของคุณในฐานะส่วนหนึ่งของตัวแทนอย่างเป็นทางการของผลิตภัณฑ์ ดังนั้น ให้ใช้กฎเดียวกันเกี่ยวกับการอ้างสิทธิ์ ส่วนผสม และภาษา

การตรวจสอบศุลกากรและการควบคุมการนําเข้า

เมื่อผลิตภัณฑ์ของสหรัฐฯ ข้ามประเทศแคนาดา ศุลกากรสามารถตรวจสอบการจัดส่งเพื่อยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ตรงกับ CNF ของตน รายละเอียดของผู้รับผิดชอบจะเรียงตามลําดับ และฉลากเป็นไปตามกฎสองภาษาและฮอตลิสต์ หากพบผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนผสมต้องห้ามหรือข้อความสองภาษาหายไป สามารถปฏิเสธไม่ให้นําเข้าและส่งกลับโดยผู้นําเข้าเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายเอง

ร้านค้าปลีกก็ต้องการหลักฐานการปฏิบัติตามกฎระเบียบเพิ่มขึ้นเช่นกัน เครือข่ายระดับชาติขนาดใหญ่และแพลตฟอร์มอีคอมเมิร์ซที่สําคัญมักต้องการดูการยืนยัน CNF การตรวจสอบ Hotlist และบรรจุภัณฑ์สองภาษาก่อนที่จะแสดงรายการผลิตภัณฑ์ใหม่ – ทั้งหมดเพื่อหลีกเลี่ยงความรับผิดหากผลิตภัณฑ์ถูกดึงมาจากชั้นวาง

วิธีการก้าวไปข้างหน้า

การขายผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางในสหรัฐฯ ในแคนาดานั้นทําได้มาก แต่ต้องใช้มากกว่าแค่การจัดส่งผลิตภัณฑ์ข้ามพรมแดน แบรนด์อัจฉริยะเริ่มต้นด้วยการตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างละเอียด: ยืนยันว่าผลิตภัณฑ์มีคุณสมบัติเป็นเครื่องสําอาง ตรวจสอบส่วนผสมทุกรายการสําหรับข้อจํากัด Hotlist ตรวจสอบสารก่อภูมิแพ้ในน้ําหอม และเตรียมฉลากสองภาษาอย่างครบถ้วน

จากนั้น พวกเขาจะยื่น CNF ที่ถูกต้องก่อนเปิดตัวและแต่งตั้งผู้รับผิดชอบชาวแคนาดาที่เชื่อถือได้ ซึ่งเข้าใจวิธีการตอบคําถามของ Health Canada พวกเขาทําให้แน่ใจว่าการเรียกร้องจะยังคงเครื่องสําอางทั้งในกล่องและออนไลน์ และพวกเขาต้องจัดทําบันทึกของพวกเขาให้เป็นระเบียบ เพราะหากมีการเปลี่ยนแปลงบางอย่าง CNF จะต้องได้รับการปรับปรุง

พึ่งพา Registrar Corp เพื่อทําให้กระบวนการง่ายขึ้น

แบรนด์เครื่องสําอางหลายพันแบรนด์ของสหรัฐฯ ไว้วางใจให้ Registrar Corp จัดการรายละเอียดที่สําคัญ ตั้งแต่การเตรียมแบบฟอร์มการแจ้งเกี่ยวกับเครื่องสําอางตามกฎระเบียบ ไปจนถึงการตรวจสอบส่วนผสมทุกอย่างเทียบกับ Hotlist ของแคนาดา การตรวจสอบฉลากสองภาษา และการจัดหาผู้รับผิดชอบของแคนาดาที่เชื่อถือได้ Registrar Corp ช่วยให้แบรนด์เข้าสู่ตลาดแคนาดาด้วยความมั่นใจ โดยไม่แปลกใจที่ชายแดน 

ผู้แต่ง


Registrar Corp

ผู้เชี่ยวชาญการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA ชั้นนําของโลก

Registrar Corp เติบโตจากความเชี่ยวชาญของผู้เชี่ยวชาญกว่า 200 คน รวมถึงอดีตเจ้าหน้าที่ FDA และผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมที่มีประสบการณ์ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราเป็นสินทรัพย์ที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของเรา ซึ่งนําเสนอข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับกฎระเบียบล่าสุดและยาวนานของ FDA ด้วยบทความที่เรียบง่าย ตรงไปตรงมา และนําไปดําเนินการได้ของเรา คุณสามารถสํารวจภูมิทัศน์ด้านกฎระเบียบที่ซับซ้อนได้อย่างง่ายดาย

บทความที่เกี่ยวข้อง


Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.