A man and woman discuss what to expect during Health Canada Cosmetic Inspections.

วิธีดําเนินการตรวจสอบเครื่องสําอางของ Health Canada และสิ่งที่คาดหวัง

ก.ค. 16, 2025

เขียนโดย Registrar Corp


หลายแบรนด์ที่คิดว่าการกํากับดูแลเครื่องสําอางของ Health Canada ส่วนใหญ่เป็นเอกสาร ส่วนใหญ่คือการยื่นแบบฟอร์มการแจ้งเครื่องสําอาง พิมพ์ฉลากที่เป็นไปตามกฎระเบียบ และคุณก็ดําเนินการเสร็จแล้ว แต่โมเดลการกํากับดูแลของแคนาดามีการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง และการตรวจสอบในปัจจุบันมีบทบาทอย่างแข็งขันในการยืนยันว่าสิ่งที่ประกาศบนกระดาษตรงกับสิ่งที่อยู่ในขวด ขวด หรือการจัดส่ง

การตรวจสอบไม่ได้จํากัดเฉพาะการตรวจสอบชายแดนหรือตัวอย่างแบบสุ่ม สิ่งเหล่านี้เป็นส่วนหนึ่งของการเปลี่ยนแปลงในวงกว้างไปสู่การตรวจติดตามตามความเสี่ยง ซึ่งขับเคลื่อนโดยความเป็นจริงที่ว่าเครื่องสําอางถูกนําไปใช้กับผิวหนัง ผม ดวงตา และปากโดยตรง บางครั้งทุกวัน โดยมักจะเป็นกลุ่มเสี่ยง เช่น เด็ก ความผิดพลาดในการกําหนดสูตร สารกันเสียที่ติดฉลากผิด หรือสารต้องห้ามที่ซ่อนอยู่อาจทําให้เกิดอันตรายได้ ระบบตรวจสอบที่ทันสมัยเป็นตาข่ายนิรภัยของ Health Canada ที่จะตรวจจับความเสี่ยงเหล่านั้นก่อนที่จะเข้าถึงผู้บริโภคมากเกินไป

การตรวจสอบเกิดขึ้นเมื่อใดและที่ไหน

การตรวจสอบมีหลายรูปแบบ และสิ่งแรกที่น่าประหลาดใจสําหรับแบรนด์ใหม่ก็คือ สิ่งเหล่านี้สามารถเกิดขึ้นได้ทุกที่ที่ผลิตภัณฑ์ของคุณได้รับการจัดการหรือจําหน่าย ผู้ตรวจสอบของ Health Canada สามารถเยี่ยมชม:

  • โรงงานผลิตในแคนาดาที่ผสม เติม หรือบรรจุเครื่องสําอาง
  • นําเข้าคลังสินค้าและท่าเรือศุลกากรที่สินค้าจัดส่งมาถึง
  • ร้านค้าปลีกและศูนย์กระจายสินค้า
  • ร้านค้าออนไลน์ โดยการสั่งซื้อตัวอย่างทดสอบในแบบเดียวกับที่ลูกค้าจะทํา

แม้สําหรับแบรนด์ที่ไม่มีสํานักงานในแคนาดา การตรวจสอบเหล่านี้สามารถติดต่อคุณผ่านผู้รับผิดชอบในพื้นที่ ตัวแทนจัดส่งของคุณ หรือพันธมิตรผู้ค้าปลีกของคุณ

การตรวจสอบบางอย่างได้รับการวางแผนให้เป็นส่วนหนึ่งของ “การกวาดล้างตลาด” ตามปกติ ซึ่ง Health Canada เลือกหมวดหมู่ (เช่น ผลิตภัณฑ์สําหรับเด็ก สารปรับแสงสว่างที่ผิวหนัง หรือผลิตภัณฑ์ที่มีกลิ่นหอมสูง) สําหรับการตรวจสอบอย่างเป็นระบบ ข้อร้องเรียนอื่นๆ เกิดจากผู้บริโภคที่รายงานผื่น การเรียกร้องที่ทําให้เข้าใจผิด หรือสารก่อภูมิแพ้ที่ไม่เปิดเผย ในกรณีเหล่านี้ การตรวจสอบสามารถขยายได้อย่างรวดเร็วเพื่อรวมผลิตภัณฑ์หลายชุดหรือหลายสายหากมีสัญญาณของปัญหาระบบ

ผู้ตรวจการกําลังมองหาอะไร — สามตัวใหญ่

1. ฉลาก:

ผู้ตรวจสอบเริ่มต้นที่นี่เสมอเพราะฉลากเป็นที่ที่กฎปรากฏขึ้นก่อน พวกเขาตรวจสอบว่ามีองค์ประกอบที่จําเป็น เช่น ข้อมูลประจําตัว ปริมาณสุทธิ รายการส่วนผสม จัดรูปแบบอย่างถูกต้อง และสองภาษา พวกเขาจะตรวจสอบว่าชื่อส่วนผสมใช้คําศัพท์ของ INCI ที่ถูกต้องและ “ส่วนผสม” ปรากฏเป็นภาษาอังกฤษและภาษาฝรั่งเศส

นอกจากนี้ พวกเขาจะตรวจสอบข้อกล่าวอ้างใด ๆ ด้วย การดําเนินการบังคับใช้กฎหมายจํานวนมากเริ่มต้นด้วยคํา: การสัญญาว่าจะ “รักษา” “รักษา” “ป้องกัน” หรือ “รักษา” เปลี่ยนเครื่องสําอางให้กลายเป็นยาภายใต้กฎหมายของแคนาดา ผู้ตรวจสอบมองหาวลีที่ข้ามเส้นนั้น ไม่ว่าจะบนบรรจุภัณฑ์ กล่องด้านนอก หรือตัวสอด พวกเขายังทบทวนข้อความเตือนสําหรับผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนผสมที่จํากัด ตัวอย่างเช่น สีย้อมผมหรือผลิตภัณฑ์แต่งเล็บอาจต้องการคําเตือนเกี่ยวกับการทดสอบแผ่นแปะหรือการระบายอากาศ

2. ส่วนผสม:

ต่อไปคือสิ่งที่อยู่ข้างใน รายการส่วนผสมต้องตรงกับสูตรจริง ผู้ตรวจสอบอาจเปรียบเทียบส่วนผสมที่สําแดงกับแบบฟอร์มการแจ้งเครื่องสําอางของแบรนด์ หากสารก่อภูมิแพ้ในน้ําหอมมีอยู่ในรายการ CNF แต่หายไปบนฉลาก แสดงว่าไม่ตรงกัน

พวกเขาจะตรวจสอบว่าไม่มีสารต้องห้ามปรากฏ จงใจ หรือโดยการปนเปื้อน พวกเขาอาจตรวจสอบว่าส่วนผสมที่จํากัด เช่น สารกันเสียบางชนิดหรือตัวกรอง UV อยู่ภายในขีดจํากัดทางกฎหมาย รายการฮอตลิสต์ส่วนผสมเครื่องสําอางทําหน้าที่เป็นคู่มืออ้างอิงฉบับย่อ แต่ยังสามารถตรวจสอบข้อจํากัดใหม่ ๆ จากแผนการจัดการสารเคมีหรือคําสั่งห้ามสากล หากแคนาดาได้ปรับปรุงรายการ

3. บุคคลที่มีหน้าที่รับผิดชอบและบันทึกการสนับสนุน:

สุดท้าย ผู้ตรวจสอบมองดูผู้คนและเอกสารเบื้องหลังผลิตภัณฑ์ เครื่องสําอางทุกชิ้นต้องมีบุคคลที่มีหน้าที่รับผิดชอบซึ่งมีที่อยู่ของแคนาดาที่ถูกต้อง ผู้ตรวจสอบสามารถร้องขอเพื่อดูรายละเอียดการติดต่อ ตรวจสอบว่าเป็นจริงและสามารถเข้าถึงได้ และตรวจสอบว่าบุคคลหรือบริษัทนั้นสามารถเข้าถึงเอกสารการปฏิบัติตามกฎระเบียบได้จริงหรือไม่

ผู้ตรวจสอบยังสามารถขอหลักฐานว่ามีการประเมินความปลอดภัยของส่วนผสม ตรวจสอบเกณฑ์สารก่อภูมิแพ้ หรือซัพพลายเออร์ได้รับการตรวจสอบ หากผลิตภัณฑ์ได้รับการปรับสูตรใหม่ พวกเขาอาจขอบันทึกที่แสดงเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงเกิดขึ้นและ CNF ได้รับการปรับปรุงหรือไม่

กําลังในการเก็บตัวอย่างและการทดสอบ

จุดหนึ่งที่ทําให้แบรนด์ใหม่ ๆ ประหลาดใจคือผู้ตรวจสอบสามารถไปได้ไกลแค่ไหนหากพวกเขามีข้อกังวล หากผลิตภัณฑ์มีสัญญาณเตือน เช่น ครีมที่อ้างว่าผิวขาวขึ้นหรือโลชั่นที่สงสัยว่ามีสเตียรอยด์ กระทรวงสาธารณสุขแคนาดาสามารถยึดตัวอย่างสําหรับการทดสอบในห้องปฏิบัติการได้

การทดสอบอาจมองหาสารต้องห้าม เช่น ไฮโดรควิโนน ปรอท หรือโลหะหนักในเม็ดสี พวกเขาอาจวิเคราะห์ว่าสารกันเสียที่ประกาศไว้นั้นมีอยู่ในระดับทางกฎหมายหรือไม่ ไม่ได้ใช้น้อยเกินไป ซึ่งอาจทําให้เกิดการปนเปื้อนหรือถูกใช้มากเกินไป ซึ่งอาจก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อสุขภาพ การปนเปื้อนของจุลินทรีย์เป็นอีกเป้าหมายหนึ่ง: ครีม สครับ และผ้าเช็ดทําความสะอาดสามารถเจริญเติบโตของแบคทีเรียหรือเชื้อราได้หากการผลิตและบรรจุภัณฑ์ไม่สามารถควบคุมได้ดี

เมื่อการทดสอบเผยให้เห็นถึงปัญหา ผลิตภัณฑ์อาจถูกสั่งซื้อออกจากชั้นวางทันที จากนั้น Health Canada สามารถประสานงานกับผู้ที่รับผิดชอบเพื่อจัดการการเรียกคืนโดยสมัครใจ หรือหากความร่วมมือไม่ดี ให้ออกการเรียกคืนภาคบังคับภายใต้กฎหมายอาหารและยา

การตรวจสอบแบบดิจิทัล: Frontier ใหม่

แบรนด์เครื่องสําอางที่ขายทางออนไลน์มักจะมองข้ามว่าแบรนด์เหล่านี้มองเห็นได้จริงเพียงใด Health Canada ปฏิบัติต่อเว็บไซต์ของแบรนด์ โฆษณาบนสื่อสังคม และโพสต์อินฟลูเอนเซอร์ว่าเป็นส่วนขยายของฉลากผลิตภัณฑ์ ผู้ตรวจสอบสามารถเรียกดูหน้าผลิตภัณฑ์ อ่านบทวิจารณ์และแฮชแท็ก และเปรียบเทียบการกล่าวอ้างออนไลน์กับสิ่งที่อยู่บนกล่อง

หากโรงงานของคุณสัญญาว่าเซรั่มบํารุงผิวหน้า “รักษาสิว” แต่ฉลากทางกายภาพก็เพียงแค่บอกว่า “เซรั่มให้ความชุ่มชื้น” การอ้างสิทธิ์ที่มากกว่าทางออนไลน์สามารถชี้ผลิตภัณฑ์ให้อยู่ในกลุ่มยา ซึ่งเป็นการละเมิดแบรนด์ที่ผิด แบรนด์ต้องฝึกอบรมทีมสังคมและผู้มีอิทธิพลอย่างระมัดระวัง ในการตรวจสอบ ภาพหน้าจอของการเรียกร้องค่าสินไหมทดแทนทางออนไลน์สามารถมีน้ําหนักเท่ากับภาพถ่ายบรรจุภัณฑ์ชั้น

การตรวจสอบมีบทบาทอย่างไร — สิ่งที่คาดหวังในคําศัพท์จริง

การตรวจสอบเครื่องสําอางโดยทั่วไปนั้นสุภาพแต่ละเอียดถี่ถ้วน ผู้ตรวจสอบจะแนะนําตนเอง อธิบายสิ่งที่พวกเขากําลังมองหา และขอเข้าถึงสต็อกผลิตภัณฑ์ ฉลาก และเอกสารที่เกี่ยวข้อง พวกเขาอาจถามคําถามเกี่ยวกับวิธีที่คุณตรวจสอบความปลอดภัยของส่วนผสม สิ่งที่ CNF ของคุณรวมอยู่ และห่วงโซ่อุปทานของคุณได้รับการตรวจสอบสารต้องห้ามหรือไม่

พวกเขาสามารถถ่ายภาพ ยึดตัวอย่าง และขอสําเนาของผลการทดสอบได้ พวกเขายังจะทราบว่าบุคคลที่มีหน้าที่รับผิดชอบของคุณพร้อมให้บริการและตอบสนองหรือไม่ การติดต่อที่อ่อนแอหรือไม่มีอยู่ถือเป็นสัญญาณอันตราย หากพบปัญหา พวกเขาจะสรุปการดําเนินการแก้ไขที่พวกเขาคาดหวังและให้เวลาในการแก้ไขปัญหา เว้นแต่ปัญหานั้นจะรุนแรงพอที่จะหยุดการขายทันที

ผลลัพธ์ทั่วไป: การแก้ไขเล็กน้อยหรือการเรียกคืนครั้งใหญ่

สําหรับปัญหาระดับต่ํา – กล่าวว่า หัวข้อฉลากฝรั่งเศสที่หายไปหรือ CNF ที่ล้าสมัย – การแก้ไขมักจะเป็นไปโดยสมัครใจ คุณอาจได้รับหนังสือแจ้งเป็นลายลักษณ์อักษรและกําหนดเวลาในการแก้ไขฉลากหรือเอกสารที่ยื่นใหม่ แบรนด์ที่เคลื่อนไหวอย่างรวดเร็วและให้ความร่วมมือแทบจะไม่ต้องเผชิญกับการดําเนินการเพิ่มเติม

หากการตรวจสอบพบปัญหาร้ายแรง เช่น ส่วนผสมต้องห้าม การทําแบรนด์ผิดพลาดครั้งใหญ่ หรือความเสี่ยงด้านความปลอดภัย ผลลัพธ์ที่ได้อาจเป็นคําสั่งหยุดขาย การเรียกคืนของสาธารณะ หรือแม้แต่ค่าปรับภายใต้กฎหมายอาหารและยา การไม่ปฏิบัติตามกฎระเบียบซ้ํา ๆ ยังอาจทําลายความสัมพันธ์ของผู้ค้าปลีกและทําให้เกิดการตรวจสอบเพิ่มเติมในอนาคต

วิธีการเตรียมพร้อมสําหรับการตรวจสอบตลอดเวลา

แบรนด์เครื่องสําอางอัจฉริยะปฏิบัติต่อการตรวจสอบไม่ใช่เหตุการณ์ที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก แต่เป็นส่วนหนึ่งของการดําเนินธุรกิจในแคนาดา พวกเขาคอยติดตาม CNF ล่าสุดสําหรับทุก SKU เพื่อให้แน่ใจว่าส่วนผสมทั้งหมดตรงกับขีดจํากัดของฮอตลิสต์ พวกเขาเตรียมฉลากสองภาษาอย่างระมัดระวังและเก็บตัวอย่างบรรจุภัณฑ์ไว้ในไฟล์เพื่อแสดงสิ่งที่อยู่ในการไหลเวียน

พวกเขายังลงทุนในข้อตกลงซัพพลายเออร์ที่ต้องมีการเปิดเผยข้อมูลจําเพาะของวัตถุดิบทั้งหมด วิธีนี้จะช่วยดักจับความเสี่ยงจากการปนเปื้อนได้แต่เนิ่นๆ ก่อนที่จะกลายเป็นสิ่งที่ผู้ตรวจสอบประหลาดใจ สุดท้าย พวกเขาฝึกอบรมทีมการตลาดและการขายเพื่อให้การเรียกร้องค่าสินไหมทดแทนอยู่ภายในเขตเครื่องสําอางในทุกช่องทาง

กรอบความคิดเรื่องการปฏิบัติตามกฎระเบียบสมัยใหม่

วิธีการตรวจสอบเครื่องสําอางของ Health Canada นั้นสามารถปฏิบัติได้จริง แต่มั่นคง เป้าหมายคือการปกป้องผู้บริโภคและรับรองว่าฉลาก ส่วนผสม และการอ้างสิทธิ์นั้นเชื่อถือได้ แบรนด์ที่แสดงให้เห็นว่าพวกเขาทําการบ้านแล้ว – ด้วยการตรวจสอบห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่ง CNF ที่ซื่อสัตย์ และการติดฉลากที่ชัดเจน – มักจะพบการตรวจสอบที่ตรงไปตรงมา

ผู้ที่หลบเลี่ยง นําฉลากเก่ามาใช้ซ้ํา หรือพึ่งพาบุคคลที่สามในการจัดการการปฏิบัติตามกฎระเบียบโดยไม่มีการกํากับดูแล คือสิ่งที่เสี่ยงต่อการเรียกคืน ความล่าช้าของพรมแดน หรือเลวร้ายยิ่งกว่านั้น – ความเสียหายต่อชื่อเสียงที่อาจทําให้เสียเงินมากกว่าค่าปรับ

ในแคนาดาในปัจจุบัน การเตรียมพร้อมสําหรับการตรวจสอบเป็นส่วนหนึ่งของการแข่งขัน และแบรนด์ที่เปิดรับความเป็นจริงนั้นส่งข้อความที่หนักแน่นที่สุดไปยังผู้บริโภค: สิ่งที่คุณเห็นคือสิ่งที่คุณได้รับทุกประการ และปลอดภัยที่จะไว้วางใจได้ทุกครั้ง

เตรียมพร้อมสําหรับการตรวจสอบกับ Registrar Corp

การปฏิบัติตามความคาดหวังของ Health Canada มีความหมายมากกว่าแค่การยื่น CNF แต่เป็นเรื่องเกี่ยวกับการพร้อมที่จะพิสูจน์การปฏิบัติตามกฎระเบียบในทุกขั้นตอน Registrar Corp สนับสนุนแบรนด์เครื่องสําอางด้วยบริการด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบด้าน Health Canada แบบครบวงจร รวมถึงการยื่นแบบฟอร์มการแจ้งเครื่องสําอาง การตรวจสอบ Hotlist การตรวจสอบฉลากสองภาษา และกลยุทธ์การจัดทําเอกสารห่วงโซ่อุปทาน ไม่ว่าคุณจะกําลังเตรียมพร้อมสําหรับการตรวจสอบครั้งแรกหรือกู้คืนจากการดําเนินการแก้ไข ทีมงานของเราจะตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ เอกสาร และบุคลากรของคุณสอดคล้องกัน ดังนั้นเมื่อ Health Canada โทรมา คุณก็พร้อม

ผู้แต่ง


Registrar Corp

ผู้เชี่ยวชาญการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA ชั้นนําของโลก

Registrar Corp เติบโตจากความเชี่ยวชาญของผู้เชี่ยวชาญกว่า 200 คน รวมถึงอดีตเจ้าหน้าที่ FDA และผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมที่มีประสบการณ์ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราเป็นสินทรัพย์ที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของเรา ซึ่งนําเสนอข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับกฎระเบียบล่าสุดและยาวนานของ FDA ด้วยบทความที่เรียบง่าย ตรงไปตรงมา และนําไปดําเนินการได้ของเรา คุณสามารถสํารวจภูมิทัศน์ด้านกฎระเบียบที่ซับซ้อนได้อย่างง่ายดาย

บทความที่เกี่ยวข้อง


Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.