BPFs (Boas Práticas de Fabricação) do armazém

Manter um armazém bem conservado e organizado para produtos médicos é crucial para garantir a segurança do consumidor e o alinhamento com as Boas Práticas de Fabricação (BPFs). Este curso explica os requisitos das BPFs do armazém e como cumpri-los. O curso oferece treinamento essencial para todo o pessoal que trabalha no armazém de um fabricante de produtos medicinais. Outros funcionários que trabalham em um ambiente de fabricação no setor farmacêutico/biotecnológico também se beneficiarão deste módulo.

Começamos com uma introdução ao trabalho no armazém de um fabricante de produtos medicinais, no qual descrevemos os tipos de mercadorias que entram e saem e como elas podem ser armazenadas em um layout típico. Identificamos métodos de separação de estoque e estabelecemos sete metas principais de BPF para o armazém. As BPF para o armazém se sobrepõem às Boas Práticas de Distribuição (BPD), que se aplicam a toda a cadeia de distribuição de produtos.

Na próxima seção, discutimos procedimentos para o recebimento de mercadorias internas e descrevemos como as mercadorias são verificadas, registradas e rotuladas, colocadas em quarentena, amostradas e testadas, e liberadas para uso ou rejeitadas. Na terceira seção, descrevemos as boas práticas de armazenamento, controle de estoque e transferência de materiais e produtos de e para a produção. Por fim, discutimos o despacho de produtos acabados e procedimentos para lidar com produtos devolvidos ou recolhidos.

O curso abrange:

• Trabalhando no armazém– Nesta sessão, fornecemos uma introdução ao trabalho no armazém, na qual descrevemos os tipos de mercadorias que entram e saem e como elas podem ser armazenadas em um layout típico. Identificamos métodos de separação de estoque e estabelecemos sete metas principais de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para o armazém. Por fim, mencionamos alguns tipos de documentos que são importantes para o pessoal do armazém.
• Recebimento de mercadorias internas – O controle de estoque do armazém começa com o recebimento de mercadorias internas. Os materiais descarregados na baia de recepção precisam ser verificados, identificados, etiquetados, registrados e colocados em quarentena pelo pessoal do depósito; em seguida, precisam ser amostrados, testados e liberados ou rejeitados pela unidade de qualidade. Nesta sessão, descrevemos o que é necessário para o pessoal do depósito ao receber mercadorias internas.

• Armazenamento – As mercadorias liberadas para uso pela unidade de Qualidade precisam ser armazenadas de forma que não sofra contaminação, degradação ou dano, não sejam coletadas incorretamente e possam ser localizadas e usadas bem antes da data de validade. Nesta sessão, discutimos boas práticas de armazenamento, incluindo controle de estoque, boa organização, emissão de materiais para produção e controle de materiais impressos.

• Despacho, devoluções e recalls – Nesta sessão, descrevemos a liberação e o despacho de produtos acabados do armazém. Também descrevemos procedimentos para lidar com produtos devolvidos e para recall de produtos.