Boas práticas de fabricação no processamento de produtos medicinais

Compreender e utilizar as Boas Práticas de Fabricação (BPFs) para o processamento de produtos medicinais é crucial para o gerenciamento de materiais em todas as etapas de processamento. Neste curso, aprenda tudo sobre o processamento desses produtos de acordo com as BPFs.

As operações no dispensário e nas linhas de processamento estão no centro da fabricação de produtos medicinais. Este curso descreve como realizar tais operações em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação.

Discutimos como: distribuir materiais de partida; configurar, controlar e registrar processos de formulação; avaliar o rendimento do produto e calcular a reconciliação de materiais. Estabelecemos os requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) que devem ser atendidos na realização dessas tarefas. O curso abrangerá:

• Distribuição– O dispensário é o local onde as matérias-primas que entram na área de processamento são controladas. É onde os materiais de partida provenientes do depósito são pesados e transferidos para recipientes prontos para serem levados para operações de formulação. A distribuição é uma etapa crítica na produção e deve ser feita com muito cuidado. Qualquer erro pode ter um impacto substancial na qualidade do produto. Nesta sessão, discutiremos as boas práticas na distribuição de materiais de partida.
• Formulação– Os processos de formulação são os principais motores da fabricação farmacêutica. O controle desses processos é fundamental para a garantia da qualidade do produto. Nesta sessão, estabelecemos as principais tarefas envolvidas no processamento de um lote após os materiais de partida ou produto intermediário terem sido dispensados, e descrevemos os requisitos de BPF relevantes.
• Rendimento e reconciliação– A avaliação do rendimento do produto e a reconciliação do material são duas maneiras de verificar o equilíbrio entre a quantidade de material inserido em um processo e a quantidade produzida a partir dele. Se o saldo não estiver dentro dos limites aceitáveis, isso pode indicar um problema com o processo. Nesta breve sessão, discutiremos a importância do rendimento e da reconciliação, como verificá-los e o que deve ser feito para cumprir os requisitos de BPF em relação a eles.