의료 기기 규정 준수 교육
안전하고 안심할 수 있는 혁신
FDA 및 ISO 13485 표준에 대한 인증을 획득하고 기기 수명 주기의 모든 단계를 준수하는 교육을 통해 안전 및 시장 대비를 보장합니다.
ISO 13485 및 FDA QSR 소개
업계 최고의 전문가가 만든 ISO 13485 준수 교육을 통해 FDA QSR 규정을 충족하는 데 필요한 이해도를 얻으십시오.
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ISO 13485 구현
업계 최고의 전문가들이 설계한 규정 준수 교육 과정에서 ISO 13485를 올바르게 구현하기 위한 요구 사항을 알아보십시오.
유럽 의료기기 규정(EU MDR)
EU MDR과 새로운 요건이 조직 및 모든 유럽 의료기기 제조업체에 미치는 영향에 대해 알아보십시오.
21 CFR 11 소개
21 CFR 11의 필수 요소를 배우고 이 편리한 규정 준수 교육에서 전자 기록 및 서명을 준수하도록 하십시오.
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