MoCRA è la legge sulla modernizzazione dei cosmetici del 2022 ed è stata firmata a dicembre29, 2022. MoCRA è la più grande riforma delle normative cosmetiche esistenti negli Stati Uniti in 84 anni.anni e stabilisce molti nuovi requisiti, come ad esempio:

• Registrazione degli stabilimenti
• Listing dei prodotti
• Good Manufacturing Practices (GMP)
• Registri di sicurezza
• Nuovi requisiti di etichettatura
• Reporting di adverse event
• Conservazione dei registri

In base a MoCRA, il termine “struttura” include qualsiasi stabilimento che produce o elabora cosmeticiprodottidistribuito negli Stati Uniti. La maggior parte delle strutture dovrà registrarsi e rispettare le GMP emessedalla FDA.

Scoprite quali requisiti dovrà soddisfare la vostra azienda. Creati gli esperti del settore di Registrar Corpla procedura guidata MoCRA per aiutare le aziende a determinare quali requisiti devonoincontro. Rispondere apoche domande brevi e in meno di due minuti, sappi esattamente a cosa dovrai attenerti ecome possiamo aiutare.

Il termine “persona responsabile” indica il produttore, l’imballatore o il distributore di un prodotto cosmeticoil cui nome apparesull’etichetta cosmetica.

Il ruolo della “persona responsabile” sarà relativo ai seguenti aspetti:

• Listing dei prodotti cosmetici
• Segnalazione di eventi avversi e conservazione dei registri
• Registri di sicurezza
• Aggiornamenti dell’etichettatura
• Recalls
• Divulgazione degli allergeni nelle fragranze

Sì, le small business avranno requisiti più flessibili e semplificati. La FDA definisce un piccolobusiness come aziendacon vendite medie lorde annuali negli Stati Uniti per il precedente periodo di 3 anni inferiori a $ 1.000.000,regolato perinflazione. Ciò non si applica a nessuna persona responsabile o struttura impegnata nella produzioneprodotti cosmeticiche:

• Entrano in contatto con la mucosa degli occhi,
• Vengono iniettati,
• Sono destinati ad uso interno,
• O alterare l’aspetto per più di 24 ore in condizioni di utilizzo che sono consuete ousuale.

Ti stai chiedendo se sei esente? Scopri se sei esente rispondendo ad alcune domande utilizzando il nostro MoCRA Wizard,sviluppato dal nostroesperti del settore per aiutarti a scoprire quali, se del caso, requisiti devi soddisfare.

Le nuove strutture che producono o trasformano prodotti cosmetici per la distribuzione negli Stati Uniti devono registrarsi entro 60giorni di commercializzazione del prodotto o 60 giorni dopo la scadenza per le strutture esistenti, a seconda di quale evento si verifichi più tardi.

MoCRA consente di creare elenchi flessibili in cui le aziende possono presentare un singolo elenco per prodotti cosmetici con lo stessoformulazioni o formulazioni che differiscono solo in relazione a colori, fragranze o aromi o quantità dicontenuti.

Nella bozza di guida, la FDA ha annunciato cheCosmetics Direct utilizzerà lo stesso sistema di invio elettronico dei farmaci, il che significa che tutti gli elenchi dovranno essereinviato tramite l’Etichettatura Struttura del Prodotto (Formato SPL). L’SPL richiederà di elencare tutte le tonalità, le fragranzeVariazioni di quantità.

Non sapete da dove iniziare? I nostri professionisti del settore hanno creato uno strumento semplice per aiutare le aziende a determinare qualiI requisiti si applicano a loro. Rispondere ad alcune brevi domande e in meno di due minuti, la procedura guidata MoCRA mostrerà esattamenteQuali requisiti è necessario soddisfare per mantenere la conformità FDA.

Entro il 29 dicembre 2023, le aziende devono fornire informazioni di contatto elettroniche in cui una persona responsabile può riceveresegnalazioni di eventi avversi.

I prodotti cosmetici che contengono allergeni nelle fragranze dovranno aggiornare la propria etichetta per elencarli. Per professionistiprodotti cosmetici, le etichette devono indicare una dichiarazione chiara e prominente che il prodotto è somministrato o utilizzatosolo da professionisti autorizzati ed è conforme ai requisiti di etichettatura cosmetica esistenti.

Scopri di più sugli eventi avversirequisiti per l’evento e come possiamo aiutarvi a rispettarli.

Entro 1 anno: Le etichette dei prodotti cosmetici professionali devono includere tutte le informazioni e lo stato richiestiche solo i professionisti autorizzati possono utilizzare il prodotto.

Entro 2 anni: Le etichette devono includere le informazioni di contatto della persona responsabile per la segnalazione di eventi avversie deve identificare gli allergeni delle fragranze determinati dalla FDA.