Bonnes pratiques de fabrication dans le traitement des médicaments

La compréhension et l’utilisation des bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour le traitement des médicaments sont essentielles pour la gestion des matériaux à toutes les étapes du traitement. Dans ce cours, découvrez tout ce qu’il faut savoir sur le traitement de ces produits conformément aux BPF.

Les opérations dans le dispensaire et sur les lignes de traitement sont au cœur de la fabrication des médicaments. Ce cours décrit comment effectuer ces opérations conformément aux exigences des bonnes pratiques de fabrication.

Nous discutons de la manière de : distribuer les matériaux de départ ; configurer, contrôler et enregistrer les processus de formulation ; évaluer le rendement du produit et calculer le rapprochement des matériaux. Nous définissons les exigences des bonnes pratiques de fabrication (BPF) qui doivent être respectées dans l’exécution de ces tâches. Le cours couvrira :

• Dispensation– Le dispensaire est l’endroit où les matières premières entrant dans la zone de traitement sont contrôlées. C’est là que les matières premières provenant de l’entrepôt sont pesées et transférées dans des conteneurs prêts à être pris pour les opérations de formulation. La distribution est une étape critique de la production et doit être effectuée avec un grand soin. Toute erreur peut avoir un impact substantiel sur la qualité du produit. Dans cette session, nous discutons des bonnes pratiques en matière de distribution de matériaux de départ.
• Formulation – Les processus de formulation sont les principaux moteurs de la fabrication pharmaceutique. Le contrôle de ces processus est essentiel pour garantir la qualité du produit. Dans cette session, nous décrivons les principales tâches impliquées dans le traitement d’un lot après la distribution des matières premières ou du produit intermédiaire, et nous décrivons les exigences BPF pertinentes.
• Rendement et rapprochement : l’évaluation du rendement du produit et le rapprochement des matériaux sont deux façons de vérifier le solde entre la quantité de matériaux entrant dans un processus et la quantité sortant de celui-ci. Si le solde ne se situe pas dans les limites acceptables, cela peut indiquer un problème avec le processus. Dans cette courte session, nous abordons l’importance du rendement et de la réconciliation, comment les vérifier et ce qui doit être fait pour se conformer aux exigences des BPF à leur égard.