BPF de nettoyage et d’assainissement (bonnes pratiques de fabrication)

Le nettoyage et l’assainissement des locaux et de l’équipement sont essentiels aux efforts visant à prévenir la contamination du produit, et ils doivent être effectués conformément aux exigences réglementaires des bonnes pratiques de fabrication (BPF). Ce module montre pourquoi il est si important de faire un bon travail, ce qu’il faut prendre en compte avant et pendant chaque travail, et comment faire au mieux le travail. Tous ceux qui travaillent dans un environnement de fabrication dans l’industrie pharmaceutique/biotechnologique bénéficieront de ce module.

Nous commençons par expliquer comment le produit peut être contaminé et ce qui peut être fait pour prévenir la contamination grâce à des procédures de nettoyage et d’assainissement efficaces. Nous avons défini de bonnes pratiques pour maintenir l’usine propre et hygiénique, et nous décrivons comment préparer et effectuer le nettoyage et l’assainissement des locaux. Enfin, nous nous tournons vers le sujet vital du nettoyage et de la désinfection des équipements de production.

Avec ce cours, attendez-vous à apprendre la différence entre le nettoyage et l’assainissement et à quel moment l’un ou l’autre doit être effectué. Il est tout aussi important de savoir quand et quoi nettoyer/désinfecter pour maintenir une installation en conformité avec les BPF. En outre, comprendre les sources de contamination et la manière dont elles peuvent être évitées travaille main dans la main pour maintenir les locaux propres et hygiéniques.

Ce cours couvrira :

• Prévention de la contamination – La prévention de la contamination du produit est l’une des priorités les plus élevées de l’usine, et un nettoyage et un assainissement efficaces sont essentiels à ces efforts. Dans cette session, nous décrivons les sources de contamination et comment les gérer. Nous discutons des agents et équipements utilisés, des précautions à respecter et des principes du travail requis.
• Nettoyage et assainissement des locaux– Toute l’usine doit être maintenue propre et hygiénique. Au cours de cette session, nous aborderons comment contribuer à la propreté générale des locaux et comment nettoyer les surfaces des bâtiments. Nous décrivons également les mesures de lutte contre les nuisibles.
• Nettoyage et désinfection de l’équipement – L’équipement de production doit être soigneusement nettoyé et désinfecté si nécessaire, afin d’éviter la contamination du produit. Dans cette session, nous décrivons comment mener à bien cette tâche essentielle conformément aux exigences des BPF. Nous discutons de la manière dont la qualité des travaux requis peut varier en fonction de l’utilisation de l’équipement, et nous soulignons que les procédures écrites et validées doivent être suivies exactement. Nous nous concentrons sur les pièces d’équipement qui nécessitent une attention particulière, et nous expliquons l’importance des temps de maintien et de séjour. Nous terminons par l’achèvement des étiquettes et des dossiers d’état de nettoyage, et nous décrivons l’utilisation des systèmes automatisés de nettoyage en place.