BPF de l’entrepôt (bonnes pratiques de fabrication)

Maintenir un entrepôt bien entretenu et organisé pour les produits médicaux est essentiel pour assurer la sécurité des consommateurs et l’alignement avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF). Ce cours explique les exigences des BPF d’entrepôt et comment les respecter. Le cours fournit une formation essentielle à tout le personnel qui travaille dans l’entrepôt d’un fabricant de médicaments. D’autres membres du personnel travaillant dans un environnement de fabrication dans l’industrie pharmaceutique/biotechnologique bénéficieront également de ce module.

Nous commençons par une introduction au travail dans l’entrepôt d’un fabricant de médicaments, dans lequel nous décrivons les types de marchandises qui entrent et sortent et la manière dont elles peuvent être stockées dans une disposition typique. Nous identifions les méthodes de séparation des stocks et nous définissons sept objectifs principaux de BPF pour l’entrepôt. Les BPF de l’entrepôt chevauchent les bonnes pratiques de distribution (BPD), qui s’appliquent à l’ensemble de la chaîne de distribution des produits.

Dans la section suivante, nous discutons des procédures de réception des marchandises entrantes et expliquons comment les marchandises sont vérifiées, enregistrées et étiquetées, mises en quarantaine, échantillonnées et testées, et libérées pour utilisation ou rejetées. Dans la troisième section, nous décrivons les bonnes pratiques de stockage, de contrôle des stocks et de transfert des matériaux et des produits vers et depuis la production. Enfin, nous discutons de l’expédition des produits finis et des procédures pour traiter les produits retournés ou rappelés.

Le cours couvre :

• Travail dans l’entrepôt – Dans cette session, nous présentons le travail dans l’entrepôt, dans lequel nous décrivons les types de marchandises qui entrent et sortent et la manière dont elles peuvent être stockées dans une disposition typique. Nous identifions les méthodes de séparation des stocks et nous définissons sept objectifs principaux de bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour l’entrepôt. Enfin, nous mentionnons quelques types de documents importants pour le personnel de l’entrepôt.
• Réception des marchandises entrantes – Le contrôle du stock par l’entrepôt commence par la réception des marchandises entrantes. Les matériaux déchargés à la réception doivent être vérifiés, identifiés, étiquetés, enregistrés et mis en quarantaine par le personnel de l’entrepôt ; ils doivent ensuite être échantillonnés, testés et libérés ou rejetés par l’unité Qualité. Dans cette session, nous décrivons ce que le personnel de l’entrepôt doit faire pour recevoir les marchandises entrantes.

• Stockage – Les marchandises libérées pour utilisation par l’unité Qualité doivent être stockées de manière à ce qu’elles ne subissent pas de contamination, de dégradation ou de dommages, ne soient pas prélevées de manière incorrecte et puissent être localisées et utilisées bien avant leur date d’expiration. Dans cette session, nous discutons des bonnes pratiques de stockage, y compris le contrôle de l’inventaire, le bon entretien, la remise des matériaux à la production et le contrôle des matériaux imprimés.

• Expédition, retours et rappels – Dans cette session, nous décrivons la libération et l’expédition des produits finis de l’entrepôt. Nous décrivons également les procédures de gestion des produits retournés et de rappel des produits.