BPF de embalaje para fármacos y medicamentos

Conozca las buenas prácticas de fabricación (BPF) para el envasado de fármacos y medicamentos, el último paso antes de que estos productos se comercialicen. Este curso abarcará:

• • Calidad del embalaje: los sistemas de embalaje, o cierre de contenedores, deben contener y proteger el producto del deterioro, preservar su estabilidad y proporcionar pruebas de manipulación según sea necesario. El etiquetado debe proporcionar la información correcta sobre el producto, sus requisitos de almacenamiento y su uso. Se debe incluir información que permita la distribución de lotes a rastrear y se requieren cada vez más medidas para derrotar a los falsificadores. La calidad del embalaje afecta a la calidad del producto, por lo que los materiales, sistemas y operaciones de embalaje están sujetos a requisitos de garantía de calidad similares a los de los materiales y productos de partida. Deben existir controles para garantizar que el embalaje cumple con sus diversas funciones. Analizamos esas funciones y esbozamos ejemplos de los controles necesarios.
  • Control de materiales impresos: el control de materiales impresos es una parte especialmente importante de las operaciones de embalaje. Toda la información sobre los materiales de embalaje y los prospectos debe aplicarse correctamente al producto y al lote. El etiquetado incorrecto/marca incorrecta de un fármaco es un error muy grave. En esta sesión describimos los controles aplicados a los materiales impresos en la impresora, en la recepción de los productos entrantes y en el almacenamiento, la emisión y la devolución a la tienda. Describemos cómo se pueden codificar los datos variables, como los números de lote y las fechas de caducidad, en los materiales de embalaje. Por último, enfatizamos la importancia de la conciliación de los materiales impresos.
  • El ciclo de embalaje: un ciclo de embalaje está sujeto a controles similares a los del procesamiento del producto. Las comprobaciones deben realizarse de antemano, durante el proceso y otros controles de calidad deben aplicarse durante la ejecución, todas las operaciones deben registrarse y la limpieza debe realizarse después. En esta sesión identificamos los documentos que deben seguirse para la ejecución, describimos las tareas de preparación y despeje de líneas, y analizamos los controles en proceso y el control de calidad estadístico.
  • Conciliación de materiales: la conciliación de materiales es un control importante para las operaciones de envasado. Describimos la conciliación de cantidades de producto y de material impreso.