Buenas prácticas de fabricación (BPF) de limpieza y saneamiento

La limpieza y desinfección de las instalaciones y los equipos son esenciales para los esfuerzos por evitar la contaminación del producto, y deben realizarse de conformidad con los requisitos normativos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Este módulo muestra por qué es tan importante hacer un buen trabajo, qué tener en cuenta antes y durante cada trabajo, y cuál es la mejor manera de realizar el trabajo. Todos los que trabajan en un entorno de fabricación en la industria farmacéutica/biotecnológica se beneficiarán de este módulo.

Comenzamos explicando cómo el producto puede contaminarse y qué se puede hacer para evitar la contaminación mediante procedimientos eficaces de limpieza e higiene. Establecemos buenas prácticas para mantener la fábrica limpia e higiénica, y describimos cómo preparar y llevar a cabo la limpieza e higiene de las instalaciones. Por último, nos centramos en el tema de vital importancia de la limpieza y la santificación de los equipos de producción.

Con este curso, espera aprender la diferencia entre limpieza e higiene y cuándo se debe realizar cualquiera de ellas. Igualmente importante es saber cuándo y qué limpiar/desinfectar para mantener una instalación en cumplimiento con las BPF. Además, comprender las fuentes de contaminación y cómo se pueden evitar el trabajo en conjunto para mantener las instalaciones limpias e higiénicas.

Este curso abarcará:

• Prevención de la contaminación: la prevención de la contaminación del producto es una de las prioridades más altas de la fábrica, y una limpieza y desinfección eficaces son esenciales para estos esfuerzos. En esta sesión describimos las fuentes de contaminación y cómo tratarlas. Analizamos los agentes y el equipo utilizado, las precauciones que deben observarse y los principios del trabajo requerido.
• Limpieza e higiene de las instalaciones: toda la fábrica debe mantenerse limpia e higiénica. En esta sesión hablaremos sobre cómo contribuir a la limpieza general de las instalaciones y cómo limpiar las superficies de los edificios. También describimos las medidas de control de plagas.
• Limpieza y desinfección del equipo: el equipo de producción debe limpiarse y desinfectarse a fondo según sea necesario para evitar la contaminación del producto. En esta sesión describimos cómo realizar esta tarea vital de conformidad con los requisitos de BPF. Analizamos cómo el grado de trabajo requerido puede variar según el uso del equipo, y enfatizamos que los procedimientos escritos y validados deben seguirse exactamente. Nos centramos en las piezas del equipo que requieren una atención especial y explicamos la importancia de los tiempos de retención y permanencia. Terminamos con la finalización de los registros y etiquetas de estado de limpieza, y describimos el uso de sistemas automatizados de limpieza in situ.