Buenas prácticas de fabricación (BPF) del almacén

Mantener un almacén bien mantenido y organizado para productos médicos es crucial para garantizar la seguridad del consumidor y la alineación con las buenas prácticas de fabricación (BPF). Este curso explica los requisitos de las BPF de almacén y cómo cumplirlos. El curso proporciona formación esencial para todo el personal que trabaja en el almacén de un fabricante de medicamentos. Otro personal que trabaja en un entorno de fabricación en la industria farmacéutica/biotecnológica también se beneficiará de este módulo.

Comenzamos con una introducción al trabajo en el almacén de un fabricante de medicamentos, en la que describimos los tipos de productos que entran y salen y cómo pueden almacenarse en un diseño típico. Identificamos métodos de segregación de stock y establecemos siete objetivos principales de BPF para el almacén. Las BPF del almacén se solapan con las buenas prácticas de distribución (BPD), que se aplican a toda la cadena de distribución de los productos.

En la siguiente sección, analizamos los procedimientos para la recepción de mercancías entrantes y describimos cómo se comprueban, registran y etiquetan las mercancías, se ponen en cuarentena, se toman muestras y se prueban, y se liberan para su uso o se rechazan. En la tercera sección, describimos las buenas prácticas de almacenamiento, control de inventario y transferencia de materiales y productos hacia y desde la producción. Por último, analizamos el envío de productos terminados y los procedimientos para tratar con productos devueltos o retirados.

El curso abarca:

• Trabajo en el almacén: en esta sesión ofrecemos una introducción al trabajo en el almacén, en la que describimos los tipos de mercancías que entran y salen y cómo pueden almacenarse en un diseño típico. Identificamos métodos de segregación de existencias y establecemos siete objetivos principales de Buenas prácticas de fabricación (BPF) para el almacén. Por último, mencionamos algunos tipos de documentos que son importantes para el personal del almacén.
• Recepción de mercancías entrantes: el control del stock del almacén comienza con la recepción de mercancías entrantes. Los materiales descargados en la zona de recepción deben ser verificados, identificados, etiquetados, registrados y puestos en cuarentena por el personal del almacén; luego deben ser muestreados, probados y liberados o rechazados por la unidad de Calidad. En esta sesión, describimos lo que se requiere del personal del almacén para recibir mercancías entrantes.

• Almacenamiento: los productos liberados para su uso por la unidad de Calidad deben almacenarse de tal manera que no sufran contaminación, degradación o daños, no se recojan incorrectamente y puedan localizarse y utilizarse con suficiente antelación a su fecha de caducidad. En esta sesión, analizamos las buenas prácticas de almacenamiento, incluido el control del inventario, el buen mantenimiento, la emisión de materiales para la producción y el control de materiales impresos.

• Despacho, devoluciones y retiradas: en esta sesión describimos la liberación y el envío de productos terminados desde el almacén. También esbozamos los procedimientos para tratar con productos devueltos y para la retirada de productos.