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Implementierung von ISO 13485

In diesem Kurs werden die Anforderungen von ISO 13485 vorgestellt und die Schritte für den Aufbau eines ISO 13485-konformen Qualitätsmanagementsystems beschrieben. 

  • Englisch
  • Teilnahmezertifikat
  • 3 Stunden
  • Behördlich / Qualitätssicherung
  • 1 Jahr

Übersicht

Dieser Kurs richtet sich an Manager und Fachleute in der Medizingerätebranche, die ISO 13485 implementieren.

Es gibt keine Voraussetzungen.

Es gibt drei Abschnitte. Jeder Abschnitt enthält ein Video, gefolgt von interaktiven Übungen, die es Ihnen ermöglichen, mit den Informationen zu arbeiten und deren Verwendung mithilfe von realen Szenarien zu üben.

Gewinnen Sie Erfahrung und ein tieferes Verständnis der ISO 13485:2016-Anforderungen und wie Sie ein Qualitätsmanagementsystem aufbauen, um diese Anforderungen zu erfüllen.

Es gibt interaktive Übungen innerhalb der Schulung, die Sie bestehen müssen, mit einer Punktzahl von 80, %, um zur nächsten überzugehen. Wenn Sie nicht bestehen, können Sie es erneut versuchen.

Es gibt ein abschließendes Quiz, das Sie auch mit 80 bestehen %. müssenEs ist nicht zeitlich festgelegt und wenn Sie nicht bestehen, können Sie es erneut versuchen. Sie können zurückgehen und Kapitel durchgehen, die Sie bereits abgeschlossen haben.

Gesamten Überblick lesen

Agenda

  1. Qualitätsmanagementsysteme
  2. Anforderungen der ISO 13485:2016
  3. Schritte zur Implementierung eines ISO 13485:2016-konformen Qualitätsmanagementsystems
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