Reinigungs- und Sanitär-GMPs (Good Manufacturing Practices)

Die Reinigung und Desinfektion von Räumlichkeiten und Geräten ist für die Vermeidung einer Kontamination des Produkts unerlässlich und muss in Übereinstimmung mit den behördlichen Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) erfolgen. Dieses Modul zeigt, warum es so wichtig ist, gute Arbeit zu leisten, was vor und während jeder Arbeit zu beachten ist und wie man die Arbeit am besten erledigt. Jeder, der in einer Fertigungsumgebung in der Pharma-/Biotech-Branche arbeitet, wird von diesem Modul profitieren.

Wir beginnen damit, zu erklären, wie das Produkt kontaminiert werden kann und was getan werden kann, um eine Kontamination durch effektive Reinigungs- und Desinfektionsverfahren zu verhindern. Wir haben bewährte Praktiken festgelegt, um die Fabrik sauber und hygienisch zu halten, und wir beschreiben, wie man sich auf die Reinigung und Desinfektion von Räumlichkeiten vorbereitet und diese durchführt. Schließlich wenden wir uns dem lebenswichtigen Thema der Reinigung und Desinfektion von Produktionsanlagen zu.

Erwarten Sie in diesem Kurs, den Unterschied zwischen Reinigung und sanitärer Versorgung zu erfahren und wann beides durchgeführt werden soll. Ebenso wichtig ist es zu wissen, wann und was zu reinigen/desinfizieren ist, um eine Einrichtung in Übereinstimmung mit GMPs zu halten. Darüber hinaus sollten Sie die Kontaminationsquellen verstehen und wissen, wie sie verhindert werden können, wenn Sie die Räumlichkeiten sauber und hygienisch halten.

Dieser Kurs behandelt:

• Vermeidung von Kontamination – Die Vermeidung von Kontamination des Produkts ist eine der höchsten Prioritäten in der Fabrik, und eine effektive Reinigung und Hygiene sind für diese Bemühungen unerlässlich. In dieser Sitzung beschreiben wir Kontaminationsquellen und wie man damit umgeht. Wir besprechen die verwendeten Mittel und Geräte, die zu beachtenden Vorsichtsmaßnahmen und die Prinzipien der erforderlichen Arbeit.
• Reinigung und Sanitärversorgung von Räumlichkeiten– Die gesamte Fabrik muss sauber und hygienisch gehalten werden. In dieser Sitzung besprechen wir, wie man zur allgemeinen Sauberkeit der Räumlichkeiten beiträgt und wie man Oberflächen in den Gebäuden reinigt. Wir skizzieren auch Schädlingsbekämpfungsmaßnahmen.
• Reinigung und Desinfektion von Geräten– Produktionsgeräte müssen gründlich gereinigt und bei Bedarf desinfiziert werden, um eine Kontamination des Produkts zu verhindern. In dieser Sitzung beschreiben wir, wie Sie diese wichtige Aufgabe in Übereinstimmung mit den GMP-Anforderungen ausführen können. Wir besprechen, wie die erforderliche Arbeitsqualität je nach Verwendung der Ausrüstung variieren kann, und betonen, dass schriftliche und validierte Verfahren genau befolgt werden müssen. Wir konzentrieren uns auf Ausrüstungsteile, die besondere Aufmerksamkeit erfordern, und erklären die Bedeutung von Halte- und Verweilzeiten. Wir enden mit dem Ausfüllen von Reinigungsstatus-Tags und -Aufzeichnungen und erläutern die Verwendung automatisierter Clean-in-Place-Systeme.