Reinigungs- und Sanitär-GMPs (Good Manufacturing Practices)

Die Reinigung und Desinfektion von Räumlichkeiten und Geräten ist für die Bemühungen zur Vermeidung einer Kontamination des Produkts unerlässlich und muss in Übereinstimmung mit den behördlichen Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) erfolgen. Dieses Modul zeigt, warum es so wichtig ist, gute Arbeit zu leisten, was vor und während jeder Arbeit zu beachten ist und wie man die Arbeit am besten ausführt. Jeder, der in einer Fertigungsumgebung in der Pharma-/Biotech-Industrie arbeitet, wird von diesem Modul profitieren.

Wir beginnen damit, zu erklären, wie das Produkt kontaminiert werden kann und was getan werden kann, um eine Kontamination durch effektive Reinigungs- und Desinfektionsverfahren zu verhindern. Wir haben bewährte Praktiken festgelegt, um die Fabrik sauber und hygienisch zu halten, und wir beschreiben, wie man sich auf die Reinigung und Desinfektion von Räumlichkeiten vorbereitet und diese durchführt. Abschließend wenden wir uns dem lebenswichtigen Thema der Reinigung und Desinfektion von Produktionsanlagen zu.

In diesem Kurs lernen Sie den Unterschied zwischen Reinigung und Sanitärversorgung kennen und wann eine der beiden durchgeführt werden soll. Ebenso wichtig ist es zu wissen, wann und was zu reinigen/desinfizieren ist, um eine Einrichtung in Übereinstimmung mit GMPs zu halten. Darüber hinaus sollten Sie die Kontaminationsquellen verstehen und wissen, wie sie verhindert werden können, indem Sie die Räumlichkeiten sauber und hygienisch halten.

Dieser Kurs behandelt:

• Vermeidung von Kontamination – Die Vermeidung von Kontamination des Produkts ist eine der höchsten Prioritäten im Werk, und eine effektive Reinigung und Sanitärversorgung sind für diese Bemühungen unerlässlich. In dieser Sitzung beschreiben wir Kontaminationsquellen und wie man damit umgeht. Wir besprechen die verwendeten Mittel und Geräte, die zu beachtenden Vorsichtsmaßnahmen und die Prinzipien der erforderlichen Arbeit.
• Reinigung und Desinfektion von Räumlichkeiten– Die gesamte Fabrik muss sauber und hygienisch gehalten werden. In dieser Sitzung besprechen wir, wie man zur allgemeinen Sauberkeit der Räumlichkeiten beiträgt und wie man Oberflächen in den Gebäuden reinigt. Wir skizzieren auch Schädlingsbekämpfungsmaßnahmen.
• Reinigung und Desinfektion von Geräten– Produktionsgeräte müssen gründlich gereinigt und bei Bedarf desinfiziert werden, um eine Kontamination des Produkts zu verhindern. In dieser Sitzung beschreiben wir, wie Sie diese wichtige Aufgabe in Übereinstimmung mit den GMP-Anforderungen ausführen können. Wir besprechen, wie die erforderliche Arbeitsqualität je nach Verwendung der Ausrüstung variieren kann, und betonen, dass schriftliche und validierte Verfahren genau befolgt werden müssen. Wir konzentrieren uns auf Ausrüstungsteile, die besondere Aufmerksamkeit erfordern, und erklären die Bedeutung von Halte- und Verweilzeiten. Wir beenden mit dem Abschluss der Reinigungsstatus-Tags und -Aufzeichnungen und erläutern die Verwendung automatisierter Clean-in-Place-Systeme.