Lebenszyklus des Kosmetik-GMP-Dokuments: Konzepte

In einem regulierten Umfeld müssen Unternehmen einen kontrollierten Prozess zur Verwaltung von Dokumenten befolgen. Dieser Prozess, der als Dokumentenlebenszyklus bezeichnet wird, beschreibt die Reise eines Dokuments von seiner Erstellung bis hin zur späteren Archivierung oder Vernichtung. Es bietet einen systematischen Ansatz für die Erstellung, Verwaltung und Speicherung aller Dokumente, um die Einhaltung der Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practices, GMP) sicherzustellen. Dieser Kurs behandelt den Lebenszyklus von Dokumenten und die Rollen von Personen, die am Dokumentenkontrollprozess beteiligt sind.

Gute Dokumentationspraktiken sind ein entscheidender Aspekt des Qualitätssicherungssystems und beziehen sich auf alle GMP-Elemente. Das primäre Ziel der Dokumentation ist die Festlegung, Kontrolle, Überwachung und Aufzeichnung aller Aktivitäten, die direkt oder indirekt die Produktqualität beeinflussen. Das Qualitätsmanagementsystem des Herstellers sollte die Arten der verwendeten Dokumente und Medien klar definieren. Dieser Kurs bietet einen umfassenden Überblick über die verschiedenen Arten von Dokumentation, die zur Einhaltung der GMP-Vorschriften erforderlich sind. Sie deckt die Unterscheidung zwischen Aufzeichnungen und Dokumenten ab und erklärt die notwendige Dokumentation, die zur Sicherstellung der Compliance erforderlich ist.

Sie lernen:

• Identifizierung der beiden primären Dokumentationsarten
• Den Zweck jeder Art von Dokumentation zu verstehen
• Um die obligatorischen Informationen zu erkennen, die in verschiedenen Dokumenten und Aufzeichnungen erfasst werden sollten
• So identifizieren Sie die verschiedenen Phasen des Dokumentenlebenszyklus
• So pflegen Sie Dokumente
• Einhaltung der Aufbewahrung und Archivierung von Dokumenten