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化妆品的质量概念
了解在 GMP 环境中管理质量所需的基本质量保证概念,包括良好的文档管理规范以及问题、偏差、不符合项以及纠正和预防措施的管理。
Overview
本培训包介绍了良好生产规范 (GMP) 环境中的良好文档记录和问题管理。化妆品中的偏差和不合格项会严重影响其质量。管理层和员工都需要了解这些问题的潜在原因以及如何预防这些问题。确保您的文档实践符合行业要求。本课程将涵盖:
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问题管理概念
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偏差管理概念
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不合格项管理概念
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纠正和预防措施概念
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良好文档规范概念
您将学习如何确保产品质量和安全性。此外,培训将涵盖根本原因分析和问题解决技巧。您将了解负责提出、记录和审查问题的个人的角色,并且您将认识到制定系统化流程以解决这些问题的重要性。
本培训非常适合任何需要了解良好文档规范和问题管理概念的质量控制人员。
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Modules
Module 1
化妆品问题管理简介:概念
了解化妆品良好生产规范 (GMP) 环境中使用的问题管理流程。
Module 2
化妆品偏差管理:概念
了解 GMP 环境中的偏差,重点关注根本原因分析和问题解决。
Module 3
化妆品不符合项管理:概念
了解 GMP 环境中的不合格项处理
Module 4
化妆品纠正和预防措施管理:概念
本培训将向您介绍纠正和预防措施 (CAPA) 以及如何使用它们。
Module 5
化妆品良好文档:概念
本课程涵盖在受监管环境中证明合规性所需的 GMP 相关文件类型,以及如何创建、维护和改进文件管理系统以建立适当的文件控制实践。