了解在美国批准后续生物制剂（生物仿制药）的监管途径。
生物医药产品受近年来制定的法规和法律的约束。生物制剂面临挑战，因为有效治疗性蛋白质的繁殖比仿制药更困难。因此，根据生物制剂价格竞争和创新法案，生物制剂具有某些必须满足/遵守的规定。
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