化妆品 GMP 文件生命周期：概念

在受监管的环境中，公司必须遵循受控流程来管理文档。这个过程被称为文档生命周期，概述了文档从创建到最终归档或销毁的历程。它为创建、管理和存储所有文档提供了一种系统的方法，以确保符合良好生产规范 （GMP） 要求。本课程将介绍文档生命周期以及文档控制流程中涉及的个人的角色。

良好文档管理规范是质量保证系统的一个关键方面，与 GMP 的所有要素相关。文档记录的主要目标是建立、控制、监控和记录直接或间接影响产品质量的所有活动。制造商的质量管理体系应明确定义所用文件和介质的类型。本课程将全面概述遵守 GMP 法规所需的各种文档类型。它将涵盖记录和文件之间的区别，并解释确保合规性所需的必要文件。

您将学习：

• 确定两种主要类型的文档
• 了解每种文档类型的目的
• 识别各种文件和记录中应捕获的强制性信息
• 确定文档生命周期的不同阶段
• 如何维护文档
• 如何遵守文件的保留和存档