Thực hành tốt (GxP) trong Phát triển và Sản xuất Thuốc

Đi sâu vào mô-đun ngắn này về Thực hành Tốt (GxP) để phát triển và sản xuất thuốc. Mô-đun này cũng đề cập đến Thực hành Sản xuất Tốt (GMP), Thực hành Lâm sàng Tốt (GCP) và Thực hành Phòng thí nghiệm Tốt (GLP). Khóa học ngắn hạn này giới thiệu người học về các thực hành tốt (GxP) trong phát triển và sản xuất thuốc. Nó phác thảo cách ngành công nghiệp hoạt động và cách nó được quy định. Nó xác định các cơ quan quản lý và các nguồn hướng dẫn quan trọng khác về Thực hành Sản xuất Tốt (GMP), Thực hành Lâm sàng Tốt (GCP) và Thực hành Phòng thí nghiệm Tốt (GLP). Khóa học bao gồm:

• Phát triển và sản xuất thuốc – Buổi học này phác thảo quá trình phát triển và sản xuất thuốc, từ khi phát hiện ra các phân tử mới, thông qua các nghiên cứu phi lâm sàng và thử nghiệm lâm sàng, đến ứng dụng phê duyệt tiếp thị, quy mô sản xuất và quản lý chất lượng và cảnh giác dược.
• Quy định của ngành – Phiên này phác thảo quy định của ngành, giới thiệu người học với các cơ quan quản lý và các nguồn hướng dẫn khác về GMP, GCP và GLP.

Tìm hiểu:

• Ngành công nghiệp thuốc hoạt động như thế nào
• Để hiểu các quy định của ngành dược phẩm
• Xác định các cơ quan quản lý