GMP của Nhà kho (Thực hành Sản xuất Tốt)

Duy trì và tổ chức kho các sản phẩm y tế tốt là rất quan trọng để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và phù hợp với Thực hành Sản xuất Tốt (GMP). Khóa học này giải thích các yêu cầu GMP của Nhà kho và cách tuân thủ các yêu cầu đó. Khóa học cung cấp đào tạo cần thiết cho tất cả nhân viên làm việc trong kho của một nhà sản xuất sản phẩm thuốc. Các nhân viên khác làm việc trong môi trường sản xuất trong ngành dược phẩm / công nghệ sinh học cũng sẽ được hưởng lợi từ mô-đun này.

Chúng tôi bắt đầu với phần giới thiệu về làm việc trong kho của một nhà sản xuất sản phẩm thuốc, trong đó chúng tôi mô tả các loại hàng hóa đi vào và đi ra và cách chúng có thể được lưu trữ trong một bố trí điển hình. Chúng tôi xác định các phương pháp phân tách hàng tồn kho và chúng tôi đặt ra bảy mục tiêu chính của GMP cho kho hàng. GMP cho kho hàng trùng lặp với Thực hành Phân phối Tốt (GDP), áp dụng cho toàn bộ chuỗi phân phối cho sản phẩm.

Trong phần tiếp theo, chúng ta thảo luận về các thủ tục nhận hàng hóa vào và phác thảo cách thức kiểm tra, ghi chép và dán nhãn, cách ly, lấy mẫu và thử nghiệm, và phát hành để sử dụng hoặc bị từ chối. Trong phần thứ ba, chúng tôi mô tả các thực hành tốt để lưu trữ, kiểm soát hàng tồn kho và chuyển giao vật liệu và sản phẩm đến và đi từ sản xuất. Cuối cùng, chúng tôi thảo luận về việc gửi thành phẩm và thủ tục để xử lý các sản phẩm bị trả lại hoặc bị thu hồi.

Khóa học bao gồm:

• Làm việc trong nhà kho – Trong phần này, chúng tôi giới thiệu về làm việc trong nhà kho, trong đó chúng tôi mô tả các loại hàng hóa đến và đi ra và cách chúng có thể được lưu trữ trong một bố cục điển hình. Chúng tôi xác định các phương pháp tách hàng tồn kho và đặt ra bảy mục tiêu chính của Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) cho kho hàng. Cuối cùng, chúng tôi đề cập đến một vài loại tài liệu quan trọng đối với nhân viên kho.
• Tiếp nhận hàng hóa bên trong – Việc kiểm soát hàng tồn kho bắt đầu bằng việc tiếp nhận hàng hóa bên trong. Các vật liệu được dỡ xuống tại khoang tiếp nhận cần phải được nhân viên kho kiểm tra, xác định, dán nhãn, ghi lại và cách ly; sau đó chúng cần được lấy mẫu, kiểm tra và phát hành hoặc từ chối bởi Đơn vị Chất lượng. Trong buổi học này, chúng tôi mô tả những gì nhân viên kho cần thiết trong việc nhận hàng hóa vào.

• Bảo quản – Hàng hóa được phát hành để sử dụng bởi Đơn vị Chất lượng cần được bảo quản theo cách không bị nhiễm bẩn, xuống cấp hoặc hư hỏng, không bị chọn sai và có thể được định vị và sử dụng tốt trước ngày hết hạn. Trong buổi học này, chúng ta sẽ thảo luận về các thực hành bảo quản tốt, bao gồm kiểm soát hàng tồn kho, vệ sinh tốt, phát hành vật liệu để sản xuất và kiểm soát các tài liệu in.

• Điều động, trả lại hàng và thu hồi – Trong phiên này, chúng tôi mô tả việc phát hành và gửi các sản phẩm hoàn chỉnh từ kho. Chúng tôi cũng phác thảo các thủ tục để xử lý các sản phẩm trả lại và thu hồi sản phẩm.