ทําไมการอนุมัติซัพพลายเออร์จึงเป็นจุดหลอมเหลวของ FSMA และ SQF
ในห่วงโซ่อุปทานอาหารทั่วโลกในปัจจุบัน กระบวนการอนุมัติซัพพลายเออร์อยู่ที่จุดตัดของข้อกําหนดด้านกฎระเบียบและการรับรองที่หลากหลาย ไม่มีที่ไหนที่เห็นได้ชัดไปกว่าการทับซ้อนระหว่างมาตรฐานการรับรองโปรแกรมการตรวจสอบซัพพลายเออร์ต่างประเทศ (FSVP) ของ FSMA กับอาหารคุณภาพปลอดภัย (SQF)
ป้อน บุคคลที่มีคุณสมบัติในการควบคุมเชิงป้องกัน (PCQI)—ทํางานไม่เพียงกับการวิเคราะห์อันตรายและการพัฒนาแผนความปลอดภัยของอาหาร แต่ยังมีหน้าที่รวมระบบการตรวจสอบซัพพลายเออร์เข้าด้วยกันทั้งในด้านกฎระเบียบและความคาดหวังในการตรวจสอบ
สิ่งอํานวยความสะดวกที่สอดคล้องกับโปรแกรม FSVP และ SQF ของซัพพลายเออร์ภายใต้การกํากับดูแลของ PCQI ที่มีความรู้ ลดความซ้ําซ้อน เพิ่มความพร้อมในการตรวจสอบ และเสริมผลลัพธ์ด้านความปลอดภัยของอาหาร
1. FSVP และ SQF มีเป้าหมายร่วมกันร่วมกัน แต่วิธีการที่แตกต่างกัน
ทั้ง FSVP และ SQF กําหนดให้สถานประกอบการต้องประเมิน อนุมัติ และตรวจสอบซัพพลายเออร์ อย่างไรก็ตาม กรอบงานของพวกเขาแตกต่างกัน:
FSVP (21 CFR ส่วนที่ 1 ส่วนย่อย L) ต้องการ:
- การวิเคราะห์อันตรายของอาหารและซัพพลายเออร์ที่นําเข้า
- การประเมินผลการปฏิบัติงานและความเสี่ยงของซัพพลายเออร์
- กิจกรรมการตรวจสอบความถูกต้อง เช่น การสุ่มตัวอย่าง การตรวจสอบ หรือการตรวจสอบเอกสาร
- การดําเนินการแก้ไขและระเบียบวิธีการประเมินซ้ํา
SQF (ฉบับที่ 9) ต้องการ:
- โปรแกรมซัพพลายเออร์ที่ได้รับการอนุมัติซึ่งรวมถึงการประเมินตามความเสี่ยง
- ข้อมูลจําเพาะและข้อตกลงที่บันทึกไว้สําหรับสินค้าขาเข้าทั้งหมด
- การตรวจสอบประสิทธิภาพของซัพพลายเออร์ผ่านการตรวจสอบ COA และการตรวจสอบคุณภาพ
- สกอร์การ์ดของซัพพลายเออร์หรือตัวชี้วัดผลการปฏิบัติงาน
ข้อมูลเชิงลึกที่สําคัญ: FSVP มุ่งเน้นไปที่การปฏิบัติตามกฎระเบียบกับซัพพลายเออร์ต่างประเทศ ในขณะที่ SQF เน้นความสอดคล้องในการดําเนินงานและการควบคุมความเสี่ยงกับซัพพลายเออร์ทั้งหมด แต่ทั้งคู่ก็อาศัยการตัดสินใจบนพื้นฐานของหลักฐาน
2. บทบาทของ PCQI ในการสร้างโปรแกรมซัพพลายเออร์แบบบูรณาการ
PCQI อยู่ในตําแหน่งที่เหมาะสมในการรวมโปรแกรมการอนุมัติซัพพลายเออร์ให้เป็นระบบที่มีประสิทธิภาพซึ่งเป็นไปตามเกณฑ์ทั้ง FSVP และ SQF
พวกเขาสามารถช่วย:
- ดําเนินการวิเคราะห์อันตรายของซัพพลายเออร์ภายใต้ FSMA และแปลความเสี่ยงเหล่านั้นเป็นเอกสารที่สอดคล้องกับ SQF
- กําหนดกิจกรรมการตรวจสอบที่เป็นไปตามทั้งข้อกําหนดด้านกฎระเบียบและการรับรอง (เช่น การตรวจสอบของบุคคลที่สาม การตรวจสอบ COA การสุ่มตัวอย่าง)
- สร้าง SOP สําหรับการปฐมนิเทศซัพพลายเออร์ที่รวมการตรวจสอบสถานะของ FSVP เข้ากับความต้องการการจัดทําเอกสารของ SQF
เคล็ดลับที่นําไปปฏิบัติได้: จับคู่เส้นทางเอกสารของซัพพลายเออร์แต่ละรายกับทั้งข้อกําหนดของ FSVP และ SQF ซึ่งจะช่วยหลีกเลี่ยงการทําสําเนาและให้บันทึกที่สะอาดและสามารถตรวจสอบได้
3. การสํารวจ FSVP และ PCQI การเก็บรักษาบันทึกและความคาดหวังในการตรวจสอบย้อนกลับ
ทั้ง FSVP และ SQF ต้องการเอกสารโดยละเอียด แต่ไม่ได้ใช้ภาษาเดียวกันเสมอไป หน้าที่ของ PCQI คือการรักษาความชัดเจนและความสอดคล้อง
PCQI ที่มีประสิทธิภาพช่วยให้มั่นใจได้ว่า:
- เอกสาร FSVP ทั้งหมด (การวิเคราะห์ การประเมินผล การตรวจสอบ) ได้รับการจัดเก็บและปรับปรุงอย่างเหมาะสม
- ไฟล์ของซัพพลายเออร์ยังรวมถึงส่วนประกอบที่จําเป็นของ SQF เช่น ข้อมูลจําเพาะของผลิตภัณฑ์ ข้อตกลง และผลการตรวจสอบ
- ระเบียบวิธีการตรวจสอบย้อนกลับเป็นไปตามความคาดหวังของ FDA และ GFSI ในการตรวจสอบย้อนกลับ
แนวทางการปฏิบัติตามกฎระเบียบแบบคู่นี้ช่วยให้การตรวจสอบบันทึกพร้อมอยู่เสมอ ไม่ว่าจะเป็นผู้ตรวจสอบ FDA หรือ GFSI ที่เดินผ่านประตู
4. การตรวจสอบซัพพลายเออร์อย่างต่อเนื่องและการประเมินซ้ํา
การอนุมัติไม่ใช่เหตุการณ์ที่เกิดขึ้นเพียงครั้งเดียว ทั้ง FSVP และ SQF จําเป็นต้องมีการตรวจติดตามอย่างต่อเนื่อง PCQI นําโดย:
- การทบทวนข้อมูลผลการปฏิบัติงานของซัพพลายเออร์และการระบุแนวโน้ม
- การกําหนดเวลาการประเมินซ้ําหรือกิจกรรมการตรวจสอบใหม่ตามการเปลี่ยนแปลงความเสี่ยง
- ประสานงานการดําเนินการแก้ไขเมื่อพบความไม่สอดคล้อง
เคล็ดลับ Pro: ใช้สกอร์การ์ดของซัพพลายเออร์ที่สะท้อนถึงเกณฑ์ FSMA และ SQF สิ่งนี้จะสร้างระบบเดียวที่ตอบสนองวัตถุประสงค์คู่
ทําไม PCQI ข้ามสายงานจึงขับเคลื่อนการปฏิบัติตามกฎระเบียบและความมั่นใจ
การจัดการซัพพลายเออร์เป็นหนึ่งในด้านที่ซับซ้อนที่สุดของการปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านความปลอดภัยของอาหาร สถานประกอบการที่แยกโปรแกรม FSVP และ SQF ออกจากกันมักจะจัดการกับกระบวนการที่ขัดแย้งกัน ความล่าช้าในการตรวจสอบ และงานที่ไม่จําเป็น
เมื่อ PCQI ข้ามสายงานกํากับดูแลทั้งสองโปรแกรม:
- การจัดการความเสี่ยงของซัพพลายเออร์เป็นไปในเชิงรุกมากขึ้น
- ระบบเอกสารสะอาดและสม่ําเสมอมากขึ้น
- การตรวจสอบและการตรวจสอบจะรวดเร็ว ราบรื่น และประสบความสําเร็จมากขึ้น
Registrar Corp จัดให้มีการฝึกอบรม FSVP และ PCQI เพื่อช่วยให้ผู้เชี่ยวชาญสามารถรวมระบบการอนุมัติของซัพพลายเออร์และเตรียมพร้อมสําหรับความต้องการในการปฏิบัติตามกฎระเบียบแบบคู่
ผู้แต่ง
