การรับรอง PCQI ของคําถามค้นหาเป็นหนึ่งในผู้เข้าใจผิดที่พบบ่อยที่สุดในอุตสาหกรรมความปลอดภัยด้านอาหาร คําที่ทําให้เข้าใจผิดนี้สร้างอุปสรรคต่อการปฏิบัติตามกฎระเบียบ กระตุ้นความไม่แน่นอนในสิ่งที่จําเป็นสําหรับการตรวจสอบ PCQI และข้อมูลประจําตัวใดที่เป็นข้อบังคับอย่างแท้จริง ประเด็นสําคัญนั้นง่ายมาก: FDA ไม่ “รับรอง” บุคคลหรือสถานประกอบการในลักษณะที่คนส่วนใหญ่คิด

บทความนี้ให้การรับประกันและการบรรเทาที่จําเป็นโดยการชี้แจงความแตกต่าง การรื้อถอนความสับสน และสรุปสิ่งที่ผู้ตรวจสอบคาดหวังที่จะเห็น

ความแตกต่าง: ใบรับรองการฝึกอบรมเทียบกับใบรับรอง

ความสับสนเกิดจากความแตกต่างระหว่างการได้รับใบรับรองการฝึกอบรมและการทํากระบวนการรับรองบุคคลที่สามอย่างเป็นทางการ

เมื่อคุณเสร็จสิ้นการฝึกอบรมที่กําหนด โดยปกติจะผ่านการสอบ PCQI ขั้นสุดท้าย คุณจะได้รับใบรับรองการฝึกอบรม ใบรับรองนี้บันทึกว่าคุณมีคุณสมบัติตรงตามเกณฑ์การศึกษาและประสบการณ์ที่กําหนดโดยกฎ FSMA Preventive Controls ความสําเร็จของคุณแสดงให้เห็นว่าคุณคือบุคคลที่มีคุณสมบัติ พร้อมจะนําไปปฏิบัติและกํากับดูแลแผนความปลอดภัยด้านอาหาร (FSP) ของสถานประกอบการ

มุ่งเน้นไปที่คุณสมบัติ ไม่ใช่การรับรอง ความแตกต่างนี้มีความสําคัญเนื่องจากการรับรองมักจะเป็นนัยถึงการตรวจสอบสถานที่โดยสมัครใจเทียบกับมาตรฐาน เช่น SQF หรือ BRCGS ในขณะที่ใบรับรอง PCQI พิสูจน์ให้เห็นถึงการฝึกอบรมด้านกฎระเบียบภาคบังคับสําหรับบุคคล

สิ่งที่ผู้ตรวจสอบของ FDA คาดหวัง

ผู้ตรวจสอบของ FDA ไม่สนใจประทับตรารับรอง PCQI การประเมินของพวกเขามุ่งเน้นแคบ ๆ ไปที่เสาหลักสองประการ:

1. ความสามารถ: พวกเขาต้องรับรองว่า PCQI ที่กําหนดมีการศึกษา การฝึกอบรม หรือประสบการณ์ที่จําเป็นเพื่อปฏิบัติหน้าที่ที่ซับซ้อนและเฉพาะเจาะจงตามที่กําหนด เช่น การดําเนินการวิเคราะห์อันตรายและกําหนดการควบคุมเชิงป้องกัน ใบรับรองการฝึกอบรมเป็นส่วนหลักของหลักฐานที่ได้มาตรฐาน ซึ่งตรงกับส่วน “การฝึกอบรม” ของข้อกําหนดนี้
2. เอกสาร: ผู้ตรวจสอบต้องตรวจสอบว่ากิจกรรม PCQI ทั้งหมดเสร็จสมบูรณ์และได้รับการบันทึกอย่างถูกต้องใน FSP ที่เป็นลายลักษณ์อักษร หากแผนที่พัฒนาโดย PCQI มีข้อบกพร่อง หรือหากบันทึกไม่สมบูรณ์ ใบรับรองเพียงอย่างเดียวจะไม่สามารถบันทึกสถานที่จากการละเมิดได้

ความเสี่ยงของความสับสนอยู่ในระดับสูง หากคุณไม่เข้าใจข้อกําหนด แสดงว่าคุณเสี่ยงที่จะได้รับการอ้างอิง 483 สําหรับความล้มเหลวในการพัฒนา FSVP หรือ FSP ซึ่งเป็นอัตราความล้มเหลวที่สูงกว่า 50% สําหรับโปรแกรม FDA บางโปรแกรม ผู้ตรวจสอบคาดหวังว่าบุคคลที่มีคุณสมบัติจะเก็บรักษาบันทึกสําคัญทั้งหมด ไม่ใช่แค่ข้อมูลประจําตัวของตนเอง

ความเชี่ยวชาญด้านการตรวจสอบและการเก็บบันทึก

การวัด PCQI ที่แท้จริงขึ้นอยู่กับความสามารถในการแปลการฝึกอบรมของพวกเขาเป็นเอกสารที่สามารถตรวจสอบได้ หลุมพรางที่พบได้บ่อยที่สุดคือการเข้าใจผิดว่าระเบียนข้อมูลใดที่ต้องเก็บรักษาไว้และระยะเวลานานเท่าใด

สําหรับผู้ตรวจสอบ ใบรับรอง PCQI เป็นเพียงเอกสารแรกที่พวกเขาตรวจสอบ วัตถุประสงค์หลักของพวกเขาคือเพื่อตรวจสอบว่าการฝึกอบรมของแต่ละบุคคลได้แปลเป็นระบบการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

PCQI ต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าเอกสารพร้อมใช้งานและครบถ้วนสมบูรณ์ในทุกโปรแกรมที่เกี่ยวข้อง ตัวอย่างเช่น เช่นเดียวกับ PCQI ที่ต้องพิสูจน์ความสามารถในการฝึกอบรมของตน ผู้นําเข้าของ FSVP ต้องรักษาหลักฐานเอกสารที่ชัดเจนสําหรับซัพพลายเออร์และกิจกรรมการตรวจสอบทั้งหมด 

ใบรับรอง PCQI เป็นเพียงตั๋วเข้า ขั้นตอนสุดท้ายในการรับรองคือการตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณมีกระบวนการที่ถูกต้อง สําหรับคําแนะนําที่ชัดเจนทีละขั้นตอนเกี่ยวกับเอกสารที่จําเป็นเพื่อให้ครอบคลุม FSP ของคุณ ให้ทบทวนคําแนะนําของเราสําหรับวิธีจัดทําเอกสารการฝึกอบรม PCQI

ในท้ายที่สุด การเลือกพันธมิตรการฝึกอบรมที่ให้เอกสารที่ชัดเจนและตรวจสอบได้ และโปรแกรมที่มุ่งเน้นการปฏิบัติตามกฎระเบียบในโลกแห่งความเป็นจริงคือการดําเนินการที่แข็งแกร่งที่สุดที่คุณสามารถดําเนินการได้เพื่อลดความเสี่ยง

เพื่อให้แน่ใจว่าการลงทุนของคุณจะให้การรับประกันที่คุณต้องการสําหรับนายจ้างและผู้ตรวจสอบ ให้ค้นพบว่าทําไมมืออาชีพกว่า 30,000 คนจึงไว้วางใจการฝึกอบรม PCQI ของนายทะเบียนเพื่อให้บรรลุโซลูชันการปฏิบัติตามกฎระเบียบของคุณ

พร้อมที่จะกระโดดเข้าไปหรือยัง ลงทะเบียนเข้าร่วมการฝึกอบรม PCQI ออนไลน์แบบเรียนรู้ด้วยตนเอง 100% ของเราวันนี้