ในวันที่ 31 กรกฎาคม 2026 สหภาพยุโรปเริ่ม บังคับใช้กฎระเบียบ คณะกรรมาธิการ (EU) 2023/1545 อย่างเคร่งครัด ซึ่งขยายการติดฉลากสารก่อภูมิแพ้ในน้ําหอมภาคบังคับจาก 26 เป็น 82 สาร ภายใต้ภาคผนวก III ของกฎระเบียบ (EC) หมายเลข 1223/2009 ผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางใหม่ทุกชิ้น ที่วางขายในตลาดของสหภาพยุโรป หลังจากวันที่นี้ ต้องติดฉลากสารก่อภูมิแพ้ที่ประกาศไว้แต่ละตัวว่าเกินเกณฑ์หรือต้องกักบริเวณศุลกากร การเรียกคืน RAPEX และการถอนออกจากตลาดโดยบังคับ
ด้านล่างนี้คือสิ่งที่แบรนด์เครื่องสําอางทุกแบรนด์จําเป็นต้องทราบ – สิ่งที่เปลี่ยนแปลง สิ่งที่สามารถบังคับใช้ได้ และสิ่งที่ต้องทําในสัปดาห์ที่เหลือ
การขยายตัวของสารก่อภูมิแพ้ในน้ําหอม EU คืออะไร
การขยายสารก่อภูมิแพ้ในน้ําหอมเป็นการแก้ไขภาคผนวก III ของกฎระเบียบของสหภาพยุโรป (EC) ประจําปี 2023 ไม่มี sccs, กฎระเบียบเครื่องสําอางของสหภาพยุโรปซึ่งบังคับใช้โดย กฎระเบียบคณะกรรมาธิการ (EU) 2023/1545 ที่ตีพิมพ์ในวารสารทางการของสหภาพยุโรปเมื่อวันที่ 27 กรกฎาคม 2023
การแก้ไขนี้เกิดขึ้นจากความเห็นของคณะกรรมการ ความปลอดภัยของผู้บริโภค (Scientific Committee on Consumer Safety, SCCS) ซึ่งยืนยันว่าสารก่อภูมิแพ้ในน้ําหอมที่ติดฉลากไว้แต่ละอันเดิม 26 ชนิด (ซึ่งโดยทั่วไปเรียกว่า “26”) ยังคงมีความเกี่ยวข้องและระบุ สารก่อภูมิแพ้ในน้ําหอมเพิ่มเติมอีก 56 ชนิด โดยมีหลักฐานที่ชัดเจนว่าทําให้เกิดโรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัสภูมิแพ้ในมนุษย์ รายการใหม่นี้ยังจับ สารก่อนคลอดและสารที่แข็งตัว ซึ่งเป็นสารที่เปลี่ยนเป็นสารที่ทําให้เกิดอาการแพ้จากการสัมผัสที่ทราบกันอยู่แล้ว ผ่านปฏิกิริยาออกซิเดชันของอากาศหรือการกระตุ้นทางชีวภาพของผิวหนัง และปฏิบัติต่อสารเหล่านี้ให้เทียบเท่ากับสารที่ทําให้เกิดอาการแพ้หลัก
ในภาษาที่เข้าใจง่าย: สหภาพยุโรปกําลังขยายฉลากเพื่อให้ผู้บริโภคที่มีอาการแพ้สามารถเห็นได้อย่างชัดเจนว่ามีอะไรอยู่ในผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง ไม่ใช่แค่ parfum แต่เป็นโมเลกุลเฉพาะที่อาจกระตุ้นพวกเขา
เหตุใดวันที่ 31 กรกฎาคม 2026 จึงสําคัญ
วันที่ 31 กรกฎาคม 2026 เป็น วันที่บังคับใช้ ผลิตภัณฑ์ใหม่ หลังจากวันที่นี้ เครื่องสําอางใหม่ที่ไม่มี การเปิดเผยข้อมูลสารก่อภูมิแพ้ที่ได้รับการปรับปรุงจะไม่สามารถวางในตลาดสหภาพยุโรปอย่างถูกต้องตามกฎหมายได้ กฎระเบียบระบุ วันที่เปลี่ยนแปลงสองวัน:
| กําหนดเส้นตาย | ใช้กับ | ผลที่ตามมาหากพลาด |
| 31 กรกฎาคม 2026 | ผลิตภัณฑ์ใหม่ทั้งหมดที่วางขายในตลาดสหภาพยุโรป | ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกําหนดไม่สามารถวางจําหน่ายในตลาดอย่างถูกต้องตามกฎหมายได้ |
| 31 กรกฎาคม 2028 | สินค้าคงคลังที่มีอยู่ทั้งหมดในตลาดสหภาพยุโรปก่อนวันที่ 31 กรกฎาคม 2026 | ต้องถอนผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกําหนดออกจากตลาด |
ไม่มี ระยะเวลาผ่อนผัน ในกฎระเบียบสําหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางใหม่ เมื่อวันที่ 31 กรกฎาคม 2026 ที่ผ่านมา ภาระผูกพันจะมีผลผูกพันในรัฐสมาชิกสหภาพยุโรปทั้ง 27 ประเทศ และตามที่ครอบคลุมในภายหลัง ทั่วทั้งไอร์แลนด์เหนือผ่านการปรับแนว Windsor Framework
“วางไว้ในตลาด” หมายความว่าอย่างไรในสหภาพยุโรป
“วางจําหน่ายในตลาด” ได้รับการจํากัดความไว้ในกฎระเบียบเครื่องสําอางของสหภาพยุโรปว่าเป็นการผลิตผลิตภัณฑ์ในตลาด EU/EEA เป็นครั้งแรก ซึ่งโดยทั่วไปเมื่อกลุ่มผ่านพิธีการศุลกากรในสหภาพยุโรปเพื่อการจัดจําหน่าย ความหมายเชิงปฏิบัติ: ทุกรุ่นการผลิตใหม่ที่เข้าสู่ศุลกากรของสหภาพยุโรปหลังจากวันที่ 31 กรกฎาคม 2569 จะต้องเป็นไปตามฉลากสารก่อภูมิแพ้ 82 ชนิดเพิ่มเติม ไม่ว่าแบรนด์จะอยู่ในแคลิฟอร์เนีย โซล หรือเซาเปาโล ภาระผูกพันจะติดไว้ที่ชายแดนสหภาพยุโรป
วันครบกําหนดวันที่ 31 กรกฎาคม 2028 คืออะไร
วันครบกําหนดวันที่ 31 กรกฎาคม 2028 คือการตัดยอดสําหรับการถอนสินค้าคงคลังที่มีอยู่ที่ไม่เป็นไปตามข้อกําหนด ออกจากตลาด กล่าวอีกนัยหนึ่งคือ ผลิตภัณฑ์ที่วางในตลาดสหภาพยุโรป ก่อนวันที่ 31 กรกฎาคม 2026 ในฉลากเก่าจะได้รับการยอมรับบนชั้นวางในอีกสองปี แต่จนถึงช่วงใกล้หมดอายุปี 2028 เท่านั้น หุ้นใดๆ ที่ไม่เป็นไปตามข้อกําหนดซึ่งยังคงทําการซื้อขายหลังจากวันที่ 31 กรกฎาคม 2028 นั้นผิดกฎหมายและอาจเพิกถอนได้
สิ่งที่เปลี่ยนแปลงระหว่างสารก่อภูมิแพ้ 26 ถึง 82 ชนิดคืออะไร
รายชื่อภาคผนวก III ดั้งเดิมที่เผยแพร่ครั้งแรกในปี 2003 และกลั่นโดย SCCS ในปี 2012 ครอบคลุมสารที่ติดฉลากแต่ละรายการ 24 ชนิด (อ้างอิงโดยทั่วไปเป็น 26 เนื่องจากวิธีการจัดกลุ่มรายการเดิม) การแก้ไขเพิ่มเติมในปี 2023 ได้เพิ่ม สารที่ทําให้เกิดอาการแพ้น้ําหอม 56 ชนิด ซึ่งช่วยยกรายการฉลากที่นําไปใช้ได้จริงขึ้นเป็น ประมาณ 82 ชนิดและกลุ่มสาร
การขยายธุรกิจมีสามสิ่ง:
- เพิ่มสารก่อภูมิแพ้ใหม่ 56 ชนิด ได้แก่ อัลฟา-เทอร์ไพโนลอล, เบต้า-คาริโอฟิลลีน, ซิโตเนลิลอะซิเตต, วานิลลิน, เมทิลซาลิไซเลต, โรสคีโตน (ดามาสซีโนน, อัลฟา-/เบต้า-/เดลต้า-ดามัสโคน, ไอโอโนน), ลินลาลิลอะซิเตต, อะเนโทล, เมนทอล, คาร์โวน, ซาลิไซลดีไฮด์, บวกกับสารสกัดธรรมชาติที่สําคัญ เช่น พินัสมูโก, พินัสพูมิลา, ซีดรัสแอตแลนติกา, เทอร์เพนทีน, ไมร็อกซิลอนเปอร์เอราอีรา (Peru balsam) และลิปปิอา ไซทริโอโดรา สัมบูรณ์
- ปรับปรุงรายการที่มีอยู่ให้ทันสมัย จัดเรียงชื่อให้ตรงกับอภิธานศัพท์ของส่วนผสมทั่วไปของสหภาพยุโรปล่าสุด จัดกลุ่มสารที่คล้ายกัน และชี้แจงว่าชื่อ INCI ใดต้องปรากฏบนฉลากเมื่อมีคําพ้องความหมายหลายคํา
- เพิ่มไอโซเมอร์และแก้ไขหมายเลข CAS/EC เพื่อความถูกต้องในระบบการบังคับใช้
สําหรับผู้ก่อตั้งและผู้คิดค้นสูตร สิ่งที่ได้เรียนรู้ในทางปฏิบัติ: รายชื่อมีขนาดใหญ่ขึ้น ชื่อมีความแม่นยํามากขึ้น และส่วนผสมจากธรรมชาติทั่วไปหลายชนิดทําให้เกิดสารก่อภูมิแพ้ที่ประกาศได้หลายอย่างในครั้งเดียว
เกณฑ์ความเข้มข้นใดที่กระตุ้นการติดฉลาก
เกณฑ์ขั้นต่ําของการติดฉลากจะไม่เปลี่ยนแปลงจากเกณฑ์ในปี 2003 และได้รับการประเมิน ตามสารก่อภูมิแพ้แต่ละตัว ไม่ใช่ต่อน้ําหอม และไม่ใช่ต่อผลิตภัณฑ์
| ประเภทผลิตภัณฑ์ | เกณฑ์ | หมายความว่าอย่างไร |
| ผลิตภัณฑ์ที่ต้องทิ้ง (เช่น ครีม โลชั่น เครื่องสําอาง น้ําหอม ผลิตภัณฑ์ระงับกลิ่นกาย) | ≥ 0.001% (10 ppm) | มากกว่าความเข้มข้นนี้ สารก่อภูมิแพ้แต่ละชนิดจะต้องได้รับการประกาศในรายการส่วนผสม |
| ผลิตภัณฑ์ล้างออก (เช่น แชมพู ผลิตภัณฑ์ทําความสะอาดร่างกาย ครีมนวดผม) | ≥ 0.01% (100 ppm) | มากกว่าความเข้มข้นนี้ สารก่อภูมิแพ้แต่ละชนิดจะต้องได้รับการประกาศในรายการส่วนผสม |
ต้องประกาศสารก่อภูมิแพ้แม้ในขณะที่ เกิดขึ้นตามธรรมชาติ ในน้ํามันหอมระเหย ร่องรอยของสิ่งเจือปน จากวัตถุดิบ หรือ ผลพลอยได้จากออกซิเดชัน ของ prehaptens/prohaptens “ฉันไม่ได้ใช้รสชาติหรือน้ําหอม ดังนั้นฉันจึงได้รับการยกเว้น” เป็นสิ่งที่ผิดและยังคงเป็นหนึ่งในจุดที่ล้มเหลวในการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่พบบ่อยที่สุด
จะเกิดอะไรขึ้นหากแบรนด์ของฉันพลาดกําหนดเวลาสารก่อภูมิแพ้ในสหภาพยุโรปในวันที่ 31 กรกฎาคม 2026
หากแบรนด์ของคุณพลาดกําหนดเวลาในวันที่ 31 กรกฎาคม 2026 หน่วยงานของสหภาพยุโรปจะสามารถบังคับใช้การดําเนินการได้สามประเภท และสามารถเริ่มดําเนินการได้พร้อมกัน:
การแจ้งเตือนของ RAPEX / Safety Gate
Safety Gate (เดิมชื่อ RAPEX) เป็นระบบแจ้งเตือนแบบรวดเร็วทั่วสหภาพยุโรปสําหรับสินค้าอุปโภคบริโภคอันตรายที่ไม่ใช่อาหาร หน่วยงานของรัฐสมาชิกสามารถออกการแจ้งเตือนที่แพร่ระบาดไปทั่ว 27 ประเทศในสหภาพยุโรปได้ภายในไม่กี่ชั่วโมง ทําให้เกิด การเรียกคืนผลิตภัณฑ์อย่างรวดเร็ว การถอนตลาด การห้ามขาย และการเสื่อมเสียชื่อเสียง เมื่อมีการเผยแพร่การแจ้งเตือนบนพอร์ทัลสาธารณะของคณะกรรมาธิการยุโรป
การบังคับใช้ OPSS (สหราชอาณาจักร / ไอร์แลนด์เหนือ)
Office for Product Safety and Standards (OPSS) เป็นหน่วยงานเฝ้าระวังตลาดของสหราชอาณาจักร OPSS มีอํานาจในการออกการเรียกคืนภาคบังคับ ค่าปรับ และดําเนินคดีทางกฎหมายกับผู้รับผิดชอบ เนื่องจากไอร์แลนด์เหนือมีความสอดคล้องกับกฎของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับเครื่องสําอางภายใต้ กรอบ Windsor ผลิตภัณฑ์ที่วางในตลาด NI จึงอยู่ภายใต้ข้อกําหนดสารก่อภูมิแพ้ 82 ชนิดเดียวกันในกําหนดเวลาเดียวกันในวันที่ 31 กรกฎาคม 2026
การควบคุมศุลกากร
หน่วยงานศุลกากรแห่งชาติของสหภาพยุโรปทํางานโดยตรงกับหน่วยเฝ้าระวังผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกําหนดจะจัดขึ้นเป็นประจําที่ชายแดน ส่งคืนไปยังต้นทาง หรือทําลาย ผู้นําเข้าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการกักบริเวณ (การจัดเก็บ การสูญเปล่า การขนส่งเพื่อส่งคืน ค่าธรรมเนียมการทําลาย) ซึ่งโดยปกติแล้วจะเป็นบุคคลที่มีหน้าที่รับผิดชอบในสหภาพยุโรปของแบรนด์ และพวกเขายื่นฟ้องอย่างรวดเร็ว
ผลการรวมตัวเป็นสิ่งที่ทําร้ายมากที่สุด SKU ที่ไม่เป็นไปตามข้อกําหนดเพียงตัวเดียวสามารถกระตุ้นการแจ้งเตือน Safety Gate ระงับการจัดส่งข้ามรัฐสมาชิกหลายแห่ง บังคับให้มีการเรียกคืนสินค้าในสต็อกที่มีอยู่แล้วในร้านค้าปลีก และสร้างบันทึกที่เปิดเผยต่อสาธารณะซึ่งหน่วยงานกํากับดูแลและผู้ซื้อปลีกในอนาคตจะเห็น
ผลิตภัณฑ์ใดได้รับผลกระทบจากกฎ 82-allergen?
ในทุกหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์จะได้รับผลกระทบ กฎนี้บังคับใช้กับ ผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางทั้งหมด ภายใต้กฎระเบียบ (EC) หมายเลข 1223/2009 ที่มีสารก่อภูมิแพ้ที่ประกาศ 82 ชนิดสูงกว่าเกณฑ์ ซึ่งรวมถึง:
- ผลิตภัณฑ์ดูแลผิว: ครีมบํารุงผิวหน้า โลชั่นบํารุงผิวกาย เซรั่ม มาส์ก ครีมบํารุงรอบดวงตา
- ผลิตภัณฑ์ดูแลเส้นผม: แชมพู ครีมนวดผม มาสก์ผม ผลิตภัณฑ์จัดแต่ง ทรงผม
- อ่างอาบน้ําและร่างกาย: เจลอาบน้ํา สบู่ น้ํามันอาบน้ํา สครับ
- เครื่องสําอางสี: รองพื้น ลิปสติก มาสคาร่า อายแชโดว์
- น้ําหอม: eau de parfum, eau de toilette, โคโลญจน์, สเปรย์ทาตัว
- ยาระงับกลิ่นกายและยาระงับเหงื่อ
- ผลิตภัณฑ์ผ้าเช็ดทําความสะอาดและแผ่น
- ครีมกันแดด (เมื่อแจ้งเป็นเครื่องสําอางในสหภาพยุโรป)
- เครื่องสําอางสําหรับเด็ก (พร้อมการตรวจสอบเพิ่มเติม)
- ผลิตภัณฑ์สําหรับมืออาชีพ/การใช้ซาลอน ที่มีการกล่าวอ้างด้านความงาม
หาก SKU มี พาราฟูมหรือกลิ่น ตามที่ระบุไว้ใน INCI บนฉลากที่มีอยู่ SKU จะอยู่ในขอบเขตโดยอัตโนมัติจนกว่าจะได้รับการพิสูจน์เป็นอย่างอื่นโดยการสลายตัวของสารก่อภูมิแพ้ในปัจจุบันจากซัพพลายเออร์น้ําหอม สิ่งที่แบรนด์ต้องระวังคือส่วนผสมอื่น ๆ ที่มีสารก่อภูมิแพ้เหล่านี้ที่จําเป็นต้องประกาศ
เอกสารใดบ้างที่แบรนด์ของฉันต้องอัปเดตก่อนวันที่ 31 กรกฎาคม 2026
เอกสารสี่ฉบับผลักดันให้เกิดการปฏิบัติตามกฎระเบียบ และ ทั้งสี่ฉบับต้องได้รับการปรับปรุงตามลําดับสําหรับ SKU ที่ได้รับผลกระทบทุกรายการ
1. CPSR (รายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง)
CPSR อยู่ใน ไฟล์ข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) และเป็นเอกสารความปลอดภัยตามกฎหมายที่กําหนดภายใต้มาตรา 10 และภาคผนวก I ของกฎระเบียบของสหภาพยุโรป (EC) หมายเลข 1223/2009 โดยแบ่งออกเป็น ส่วน A (ข้อมูลความปลอดภัย) และส่วน B (การประเมินความปลอดภัย) ซึ่งส่วนหลังจะต้อง ลงนามโดยผู้ประเมินความปลอดภัยที่มีคุณสมบัติเหมาะสม ซึ่งจบการศึกษาระดับที่ได้รับการยอมรับในด้านเภสัชกรรม พิษวิทยา ยา หรือเทียบเท่า
สําหรับการปรับปรุง 82 สารก่อภูมิแพ้ ทุกความต้องการ CPSR ที่ได้รับผลกระทบ:
- องค์ประกอบเชิงปริมาณและเชิงคุณภาพที่ปรับปรุงใหม่ ด้วยสารก่อภูมิแพ้ใหม่ที่ประกาศใหม่แต่ละตัวที่หาปริมาณได้ในส่วน A
- คํานวณการสัมผัสกับ สารก่อภูมิแพ้แต่ละชนิดอีกครั้งโดยใช้บันทึก SCCS ของค่าเริ่มต้นคําแนะนําและตรรกะการฉายรังสีแบบรวมที่ผลิตภัณฑ์หลายตัวในสูตรใช้สารก่อภูมิแพ้เดียวกัน
- ปรับปรุงข้อมูลทางพิษวิทยา สําหรับสารก่อภูมิแพ้แต่ละตัว โดยอ้างอิงความคิดเห็นของ SCCS ในปัจจุบัน และ CIR/REACH dossiers
- การให้เหตุผลของผู้ประเมินความปลอดภัย ในส่วน B อ้างอิงถึงสารก่อภูมิแพ้ใหม่และคําเตือนบนฉลากที่จําเป็น
2. PIF (ไฟล์ข้อมูลผลิตภัณฑ์)
PIF เป็นไฟล์หลักด้านกฎระเบียบที่ ผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรป ต้องสามารถเข้าถึงได้ทันทีตามที่อยู่ของสหภาพยุโรปเป็นเวลา 10 ปีหลังจากชุดการผลิตสุดท้ายออกสู่ตลาด การปรับปรุง 82-allergen กําหนดให้ PIF ประกอบด้วย:
- การประกาศสารก่อภูมิแพ้ของซัพพลายเออร์ที่ปรับปรุงแล้ว (ไม่ใช่แค่ใบรับรองการปฏิบัติตามกฎระเบียบ IFRA เท่านั้น)
- เอกสารเฉพาะสําหรับรุ่นการผลิตน้ํามัน หอมระเหยและธรรมชาติ
- ปรับปรุง อาร์ตเวิร์ก และหลักฐานการปฏิบัติตามฉลาก
- อัปเดต CPSR (ตามด้านบน)
หาก PIF ไม่ครบถ้วนหรือไม่เป็นปัจจุบัน การตรวจสอบของหน่วยงานที่มีอํานาจสามารถกําหนดว่าผลิตภัณฑ์นั้นไม่เคยถูกวางอย่างเหมาะสมในตลาด ซึ่งเป็นการค้นพบที่ร้ายแรงที่สามารถกระตุ้นการเรียกคืนได้โดยไม่คํานึงถึงสถานะฉลาก
3. ฉลาก / งานศิลปะ
สารก่อภูมิแพ้ที่ประกาศไว้ทุกตัวที่สูงกว่าเกณฑ์จะต้องปรากฏใน รายการส่วนผสม โดยใช้ชื่อ ภาคผนวก III INCI ที่ระบุ ตามการแก้ไขเพิ่มเติมปี 2023 ไม่ใช่คําพ้องความหมาย การแก้ไขเพิ่มเติมปี 2023 ได้รับการออกแบบมาอย่างรอบคอบเพื่อปรับปรุงการตั้งชื่อและลดความคลุมเครือ ซึ่งหมายความว่าฉลากในอดีตที่ใช้ชื่อ INCI ที่เก่ากว่าหรือมีความหมายเหมือนกันจะไม่เป็นไปตามข้อกําหนด แม้ว่าเคมีจะถูกต้องก็ตาม
สําหรับแบรนด์ที่มี อาร์ตเวิร์กหลายภาษา ทั่วประเทศสมาชิก EU การปรับปรุงใหม่เป็นมากกว่าไฟล์อาร์ตเวิร์กเพียงไฟล์เดียว ซึ่งเป็นการอัปเดตร่วมกันในทุก SKU ภาษา
4. การแจ้งเตือน CPNP
เครื่องสําอางทุกชิ้นที่วางขายในตลาดสหภาพยุโรป ต้องได้รับการแจ้งผ่าน พอร์ทัลการแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง (CPNP) ก่อนที่จะวางจําหน่าย เมื่อสูตรหรือฉลากเปลี่ยนแปลง – ตามที่จะเป็นสําหรับการปรับปรุง 82 สารก่อภูมิแพ้ – จะต้องปรับปรุงบันทึก CPNP แบรนด์ที่ดําเนินงานในสหราชอาณาจักรต้องทําแบบเดียวกันผ่าน SCPN (ส่งการแจ้งเตือนผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง) แม้ว่ารายการสารก่อภูมิแพ้ของบริเตนใหญ่จะยังคงอยู่ที่ 26 ดั้งเดิม แต่แบรนด์ยังคงต้องการเวอร์ชันฉลากแยกต่างหากหากผลิตภัณฑ์อยู่ในรายการคู่
แล้วไอร์แลนด์เหนือ แคนาดา และแคลิฟอร์เนียล่ะ
กําหนดเวลาไม่ได้หยุดอยู่ที่พรมแดนภายนอกของสหภาพยุโรป แบรนด์ที่เปิดตัวทั่วโลกควรถือว่าการปฏิบัติตามข้อกําหนดเรื่องสารก่อภูมิแพ้ 82 เป็นบรรทัดฐานใหม่:
- ไอร์แลนด์เหนือ — การปรับแนวสหภาพยุโรปเต็มรูปแบบภายใต้กรอบ Windsor กําหนดวันที่ 31 กรกฎาคม 2026 เดียวกัน กลไกการบังคับใช้เดียวกัน
- แคนาดา — กระทรวงสาธารณสุขแคนาดาได้ประกาศความสอดคล้องกับบัญชีรายชื่อสารก่อภูมิแพ้ที่ขยายเพิ่มเติมของสหภาพยุโรปและเกณฑ์เดียวกัน กําหนดเวลายังไม่สิ้นสุด แต่แบรนด์อเมริกาเหนือที่มุ่งเป้าไปที่แคนาดาและสหภาพยุโรปกําลังเผชิญกับ แรงกดดันด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบของตลาดคู่ ในปี 2026–2027
- แคลิฟอร์เนีย — ภายใต้กฎหมาย Right-to-Know (SB 312) ของ น้ําหอมและรสชาติ แบรนด์ที่ขายในแคลิฟอร์เนียจะต้องเปิดเผยรายชื่อสารก่อภูมิแพ้ในน้ําหอมที่ขยายเพิ่มเติมต่อกรมสาธารณสุขของรัฐแคลิฟอร์เนียเมื่อแสดงเกินเกณฑ์
- บริเตนใหญ่ (อังกฤษ สกอตแลนด์ เวลส์) — ยังคงเป็นไปตามข้อกําหนดเดิมของสารก่อภูมิแพ้ 26 ชนิดในปัจจุบัน สิ่งนี้ทําให้เกิด ความซับซ้อนในการติดฉลากสองฉลาก สําหรับแบรนด์ที่ขายในตลาดทั้ง EU และ GB เนื่องจากฉลากเดียวไม่สามารถตอบสนองทั้งสองกฎเกณฑ์ได้ หากผลิตภัณฑ์มีสารก่อภูมิแพ้ใหม่
- อาเซียน, GCC, แอฟริกาใต้ — การทบทวนความสอดคล้อง แนววิถีมีความชัดเจน ความแตกต่างในอนาคตไม่น่าจะเกิดขึ้น
บทสรุปเชิงกลยุทธ์: แบรนด์ที่อัปเดตเป็นมาตรฐานสารก่อภูมิแพ้ EU 82 ในขณะนี้ยังเป็น การพิสูจน์ตัวเองในอนาคต สําหรับแคนาดาและได้รับการครอบคลุมสําหรับแคลิฟอร์เนียแล้ว
แผนการดําเนินการกําหนดเวลา 5 ขั้นตอนสําหรับแบรนด์ของคุณ
นี่คือลําดับที่เราแนะนําแบรนด์ให้ทําตามในวันนี้ แต่ละขั้นตอนจะมีไทม์ไลน์ทั่วไป คณิตศาสตร์ของกําหนดเวลาจะรู้สึกอึดอัดอย่างรวดเร็ว
หากไทม์ไลน์นั้นแน่นกว่าที่ทีมของคุณสามารถซึมซับได้ คุณไม่ได้อยู่คนเดียว และคุณไม่ได้ไม่มีตัวเลือก Registrar Corp สามารถช่วยคุณได้
การตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบสารก่อภูมิแพ้ของสหภาพยุโรปฟรีสามารถช่วยได้อย่างไร
→ [รับการตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบสารก่อภูมิแพ้ของสหภาพยุโรปฟรี] 30 นาที นําโดยผู้เชี่ยวชาญ ไม่มีภาระผูกพัน
คําถามที่พบบ่อย
กําหนดเวลาของสารก่อภูมิแพ้ของสหภาพยุโรปปี 2026 คืออะไร
กําหนดเวลาของสารก่อภูมิแพ้ในสหภาพยุโรปคือวันที่ 31 กรกฎาคม 2026 นับจากวันนี้ ผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางทุกชิ้นที่วางขายในตลาดสหภาพยุโรปจะต้องเป็นไปตามกฎการติดฉลากสารก่อภูมิแพ้ที่ขยายเพิ่มเติมภายใต้กฎระเบียบ (EU) 2023/1545 โดยเปิดเผยสารก่อภูมิแพ้ในน้ําหอมทั้ง 82 ตัวที่มีมากกว่า 0.001% ในผลิตภัณฑ์ที่ไม่ทิ้งหรือ 0.01% ในผลิตภัณฑ์ล้างออก
ต้องติดฉลากสารก่อภูมิแพ้ในน้ําหอมบนเครื่องสําอางของสหภาพยุโรปกี่รายการในปี 2026
รายชื่อ EU ที่ขยายครอบคลุมสารก่อภูมิแพ้ในน้ําหอมที่ติดฉลากไว้ประมาณ 82 ชนิด — 24 ชนิดดั้งเดิม (อ้างอิงโดยทั่วไปเป็น 26) บวกกับสารก่อภูมิแพ้เพิ่มเติม 56 ชนิดที่ระบุโดยความคิดเห็นของ SCCS และเพิ่มโดยกฎระเบียบ (EU) 2023/1545
ส่วนผสมจากธรรมชาติจําเป็นต้องมีการติดฉลากสารก่อภูมิแพ้ในสหภาพยุโรปหรือไม่
ใช่ สหภาพยุโรปปฏิบัติต่อสารก่อภูมิแพ้ที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติ รวมถึงในน้ํามันหอมระเหย สารสกัดจากพฤกษชาติ และผลพลอยได้จากออกซิเดชัน เช่นเดียวกับสารก่อภูมิแพ้สังเคราะห์ ไม่มีข้อยกเว้น “ธรรมชาติ” ลาเวนเดอร์ ซิตรัส กุหลาบ โอ๊คมอส และธรรมชาติอื่น ๆ อีกมากมาย ก่อให้เกิดสารก่อภูมิแพ้หลายอย่างในคราวเดียว
จะเกิดอะไรขึ้นหากแบรนด์ของฉันพลาดกําหนดเวลาสารก่อภูมิแพ้ในสหภาพยุโรปในวันที่ 31 กรกฎาคม 2026
ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามกฎระเบียบที่วางในตลาดสหภาพยุโรปหลังจากวันที่ 31 กรกฎาคม 2026 สามารถกักไว้ที่ด่านศุลกากร เรียกคืนผ่านระบบแจ้งเตือน Safety Gate ถอนออกจากการขายในทั้ง 27 ประเทศสมาชิก และผ่าน OPSS ในไอร์แลนด์เหนือ ความเสียหายต่อชื่อเสียงจากการแจ้งเตือน Safety Gate สาธารณะมักจะมากกว่าค่าใช้จ่ายในการเยียวยาโดยตรง
H3: การอัปเดต CPSR ใช้เวลานานเท่าใด
โดยทั่วไปแล้ว การอัปเดต CPSR สําหรับ SKU เดียวจะใช้เวลา 2-4 สัปดาห์ เมื่อมีข้อมูลสารก่อภูมิแพ้ของซัพพลายเออร์ที่อัปเดตแล้วอยู่ในมือ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับความซับซ้อนของสูตรและตารางการตรวจสอบของผู้ประเมินความปลอดภัย แบรนด์ที่รอจนกระทั่ง 60 วันที่ผ่านมาเริ่มเผชิญกับความเสี่ยงด้านการดําเนินการที่มีความหมาย
H3: สหราชอาณาจักรได้รับผลกระทบจากกฎ EU 82-allergen หรือไม่
ไอร์แลนด์เหนือ — ใช่ สอดคล้องอย่างเต็มที่ บริเตนใหญ่ — ยังไม่. แบรนด์ที่ขายทั้ง GB และ EU/NI ต้องการรุ่นฉลากแยกต่างหากเพราะ GB ยังคงใช้ 26-allergen list เดิมในขณะที่ EU/NI ต้องการ 82.
การปิด — ค่าใช้จ่ายในการรอ
หน้าต่างเพื่อทําความสะอาดปิดอยู่ แบรนด์ที่เริ่มต้นตอนนี้จะมีเวลาในการประสานงานกับซัพพลายเออร์ จัดลําดับการอัปเดต CPSR รีเฟรชอาร์ตเวิร์กในภาษาต่าง ๆ และอัปเดตบันทึก CPNP โดยไม่สะดุด แบรนด์ที่รอจนถึงเดือนกรกฎาคมมีความเสี่ยงที่จะถูกกักบริเวณศุลกากร การแจ้งเตือน Safety Gate การปฏิเสธการชําระเงินสําหรับการค้าปลีก และบันทึกการปฏิบัติตามกฎระเบียบสาธารณะที่พวกเขาไม่ต้องการ
Registrar Corp และ Personal Care Regulatory (PCR) นําเสนอบริการการปฏิบัติตามข้อกําหนดสารก่อภูมิแพ้ของสหภาพยุโรปแบบบูรณาการที่ขับเคลื่อนด้วยกําหนดเวลา ซึ่งครอบคลุมทุกขั้นตอน เช่น การตรวจสอบข้อมูลซัพพลายเออร์ การอัปเดต CPSR ด้วยการลงชื่อรับรองจากนักพิษวิทยา การรีเฟรช PIF การอัปเดตอาร์ตเวิร์กและการอัปเดต CPNP และบริการของผู้ที่รับผิดชอบในสหภาพยุโรป/สหราชอาณาจักรเพื่อจัดการข้อผูกพันหลังการวางตลาด
นาฬิกาเป็นของจริง วันครบกําหนดไม่เคลื่อนไหว
จองการตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบสารก่อภูมิแพ้ของสหภาพยุโรปฟรีวันนี้ → [รับการตรวจสอบฟรี]
