Two men discuss the Health Canada Chemical Disclosure Rules under the Chemicals Management Plan.

กฎการเปิดเผยข้อมูลสารเคมีสําหรับเครื่องสําอางภายใต้แผนการจัดการสารเคมีของแคนาดา

ก.ค. 16, 2025

เขียนโดย Registrar Corp


แผนการจัดการสารเคมี (CMP) ของแคนาดาไม่ใช่เรื่องใหม่ แต่ผลกระทบต่อเครื่องสําอางได้เติบโตขึ้นอย่างต่อเนื่องในช่วง 15 ปีที่ผ่านมา และยังคงกําหนดวิธีการที่แบรนด์เปิดเผยส่วนผสม ปรับสูตรผลิตภัณฑ์ และจัดการการปฏิบัติตามกฎระเบียบ CMP เปิดตัวในปี 2006 ซึ่งเป็นแนวทางระดับชาติของแคนาดาในการประเมินและจัดการความเสี่ยงด้านสุขภาพและสิ่งแวดล้อมที่อาจเกิดขึ้นจากสารเคมี แต่ภาคธุรกิจเครื่องสําอางก็รู้สึกได้ถึงผลกระทบอย่างชัดเจน เนื่องจากผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคลจํานวนมากใช้ส่วนผสมที่เป็นสองเท่าของสารเคมีอุตสาหกรรม ตัวทําละลาย สารกันบูด หรือสารประกอบน้ําหอม

สําหรับเครื่องสําอางใด ๆ ที่ขายในแคนาดาในปัจจุบัน แผนการจัดการสารเคมีและพระราชบัญญัติคุ้มครองสิ่งแวดล้อมของแคนาดา (CEPA) ได้ประสานโดยตรงกับพระราชบัญญัติอาหารและยาและข้อบังคับเครื่องสําอาง เมื่อรวมกันแล้ว พวกเขาสร้างระบบนิเวศการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่ต้องการการติดตามส่วนผสมอย่างระมัดระวัง การเปิดเผยที่ชัดเจน และการดําเนินการเมื่อ Health Canada อัปเดตสถานะของสารเคมีที่อาจก่อให้เกิดความเสี่ยงที่ไม่สามารถยอมรับได้ 

พื้นฐาน: CEPA, รายการสารในประเทศ และ Hotlist ส่วนผสมเครื่องสําอาง

หัวใจหลักของการกํากับดูแลสารเคมีของแคนาดาคือ CEPA กฎหมายนี้อนุญาตให้รัฐบาลกลางประเมินสารเคมีสําหรับผลกระทบต่อสุขภาพของมนุษย์และสิ่งแวดล้อม จากนั้นควบคุมวิธีการใช้สารเคมี ภายใต้ CEPA แคนาดามีรายการสารเคมีในประเทศ (DSL) — รายการหลักของสารเคมีที่ผลิตหรือนําเข้าไปยังแคนาดาในระดับเชิงพาณิชย์ตั้งแต่กลางทศวรรษที่ 1980

หากสารไม่ได้อยู่ใน DSL จะถือว่าเป็น “ใหม่” และต้องผ่านขั้นตอนการแจ้งเตือนก่อนวางตลาดและการประเมินผลก่อนที่จะนําไปใช้ในผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ รวมถึงเครื่องสําอาง ซึ่งหมายความว่าเมื่อแบรนด์เครื่องสําอางต้องการใช้สารกันเสีย สารกันเสีย หรือส่วนผสมพิเศษใหม่ที่ยังไม่ได้ระบุไว้ในรายการ บริษัทหรือซัพพลายเออร์ต้องยื่นการแจ้งสารใหม่ (NSN) ภายใต้ CEPA และได้รับการอนุมัติก่อนดําเนินการต่อ

ในขณะเดียวกัน Health Canada ยังคงรักษา Hotlist ของส่วนผสมเครื่องสําอาง ซึ่งเป็นเครื่องมือจัดการที่กําหนดสารที่ถูกห้ามหรือจํากัดไว้โดยเฉพาะสําหรับการใช้งานเครื่องสําอาง แม้ว่า Hotlist และ CEPA ไม่ได้ซ้อนทับกันโดยตรงเสมอไป แต่พวกเขาทํางานร่วมกันในทางปฏิบัติ หาก CMP ระบุว่าสารเคมีมีความเสี่ยงสูงภายใต้ CEPA ทาง Health Canada อาจปรับปรุง Hotlist เพื่อห้ามหรือจํากัดส่วนผสมนั้นในเครื่องสําอาง 

การเปิดเผยข้อมูลภาคบังคับ: สิ่งที่ต้องมีรายการบนฉลาก

ภายใต้กฎข้อบังคับเครื่องสําอาง เครื่องสําอางทุกชิ้นที่ขายในแคนาดาจะต้องระบุส่วนผสมทั้งหมดบนฉลากผลิตภัณฑ์โดยใช้ชื่อ INCI ที่เหมาะสม ซึ่งรวมถึงน้ําหอม สารแต่งสี และสารกันบูด – สิ่งที่เพิ่มเข้ามาโดยเจตนาจะต้องได้รับการเปิดเผย ความยืดหยุ่นเพียงอย่างเดียวคือแบรนด์สามารถประกาศน้ําหอมภายใต้คําว่า “น้ําหอม” ทั่วไปได้ แต่เช่นเดียวกับกฎสารก่อภูมิแพ้ในน้ําหอมล่าสุด ตอนนี้ส่วนประกอบบางอย่างจะต้องตั้งชื่อแยกต่างหากหากเกินเกณฑ์ขั้นต่ําเล็กน้อย

ส่วนผสมทางเคมีต้องปรากฏตามลําดับจากมากไปหาน้อย ตามด้วยเกณฑ์ร้อยละหนึ่ง ส่วนผสมที่ปรากฏที่หนึ่งเปอร์เซ็นต์หรือน้อยกว่าสามารถแสดงรายการในลําดับใด ๆ หลังจากข้างต้นหนึ่งเปอร์เซ็นต์ สําหรับลูกค้า หมายถึงภาพที่ชัดเจนของสิ่งที่อยู่ในขวด สําหรับ Health Canada หมายถึงฉลากทําหน้าที่เป็นด่านแรกของการตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบ: หากสารเคมีต้องห้ามหรือถูกจํากัดปรากฏในรายการส่วนผสม ผู้ตรวจสอบสามารถสังเกตเห็นได้ทันที 

แผนการจัดการสารเคมีในทางปฏิบัติ: การประเมินความเสี่ยงและข้อจํากัด

CMP ทํางานเป็นรอบ ในแต่ละรอบ สิ่งแวดล้อมและการเปลี่ยนแปลงสภาพภูมิอากาศของแคนาดาและ Health Canada จะประเมินกลุ่มสารเคมี ซึ่งสารเคมีหลายอย่างถูกใช้ในเครื่องสําอาง สําหรับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เมื่อการประเมินพบว่าสารอาจก่อให้เกิดอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์หรือสิ่งแวดล้อมในระดับปัจจุบันหรือระดับที่คาดไว้ อาจถูกตั้งค่าสถานะสําหรับการจัดการความเสี่ยง

ซึ่งอาจหมายถึงการดําเนินการที่หลากหลาย: การจํากัดความเข้มข้น เงื่อนไขใหม่ในการใช้งาน หรือการห้ามอย่างเด็ดขาด เมื่อเกิดเหตุการณ์เช่นนี้ เครื่องสําอางมักจะเป็นหนึ่งในผลิตภัณฑ์สําหรับผู้บริโภคชิ้นแรกที่ได้รับผลกระทบ เนื่องจากถูกนําไปใช้กับร่างกายโดยตรง ตัวอย่างเช่น ไซคลิกไซลอกเซนบางชนิดที่ใช้ในผลิตภัณฑ์เส้นผมและผิวหนังถูกจํากัดภายใต้ CEPA เนื่องจากข้อกังวลด้านสิ่งแวดล้อม สารอื่น ๆ เช่น สารกันบูดที่ปลดปล่อยพาราเบนหรือฟอร์มัลดีไฮด์ ได้รับการประเมินซ้ําสําหรับความเสี่ยงต่อสุขภาพที่อาจเกิดขึ้น และปรับปรุงขีดจํากัดเมื่อมีหลักฐานใหม่เกิดขึ้น 

ความรับผิดชอบในห่วงโซ่อุปทาน: การรู้ว่ามีอะไรอยู่ข้างใน

กับดักทั่วไปสําหรับแบรนด์สมมติว่าซัพพลายเออร์จะติดธงสารเคมีที่เพิ่งถูกจํากัดภายใต้ CMP โดยอัตโนมัติ แต่ภายใต้ทั้งระเบียบข้อบังคับ CEPA และเครื่องสําอาง ความรับผิดชอบทางกฎหมายยังคงอยู่กับบุคคลที่รับผิดชอบ — เจ้าของแบรนด์ ผู้ผลิต หรือผู้นําเข้าบันทึกข้อมูลของแคนาดา หากพบว่าผลิตภัณฑ์มีสารต้องห้ามหรือถูกจํากัดภายใต้ CMP หรือฮอตลิสต์ ผลิตภัณฑ์นั้นอาจถูกยึด ปฏิเสธที่พรมแดน หรือถูกเรียกคืน แม้ว่าซัพพลายเออร์จะไม่เปิดเผยปัญหาก็ตาม

แบรนด์ต้องดูแลห่วงโซ่อุปทานอย่างเข้มงวด: ร้องขอรายละเอียดส่วนผสมที่ปรับปรุงใหม่ ตรวจสอบว่าวัตถุดิบสอดคล้องกับ DSL และ Hotlist และคอยเฝ้าระวังการประกาศของ CMP ที่อาจส่งผลกระทบต่อสารในน้ําหอม สารสี ตัวกรอง UV หรือสารออกฤทธิ์พิเศษ หลายแบรนด์สร้างการตรวจสอบสารเคมีเป็นประจําในกระบวนการเตรียม CNF เพื่อให้สิ่งที่ยื่นต่อ Health Canada ตรงกับสิ่งที่ใช้จริง และยังคงยอมรับได้เมื่อ CMP พัฒนาขึ้น 

นอกเหนือจากฉลาก: การเปิดเผยข้อมูลมีความหมายอย่างไรในทางปฏิบัติ

การเปิดเผยสารเคมีในแคนาดาไม่ได้หยุดอยู่ที่สิ่งที่ปรากฏบนกล่อง หาก Health Canada ขอหลักฐาน บุคคลที่มีหน้าที่รับผิดชอบจะต้องสามารถแสดงเอกสารสนับสนุนรายการส่วนผสม รวมถึงบันทึกของซัพพลายเออร์ ข้อมูลจําเพาะ และเอกสารข้อมูลความปลอดภัยใด ๆ ที่ใช้เพื่อตรวจสอบความเข้มข้นและความบริสุทธิ์ หากแบรนด์ใช้น้ําหอมหรือส่วนผสมของรสชาติที่เป็นกรรมสิทธิ์ แบรนด์จะต้องสามารถสลายส่วนผสมเฉพาะของ INCI ภายในเพื่อพิสูจน์การปฏิบัติตามกฎระเบียบหากมีการร้องขอ

หากแบรนด์ต้องการเปลี่ยนไปใช้สารเคมีใหม่ที่ไม่ได้อยู่บน DSL พวกเขาต้องวางแผนสําหรับเวลารอคอยพิเศษในการยื่นการแจ้งสารใหม่ ซึ่งอาจรวมถึงการให้ข้อมูลทางพิษวิทยา สถานการณ์การใช้งาน และการประมาณการผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อม สําหรับแบรนด์ความงามที่เคลื่อนไหวอย่างรวดเร็วและภาคภูมิใจในการเปิดตัวอย่างรวดเร็วและการกําหนดสูตรที่ขับเคลื่อนด้วยแนวโน้ม ชั้นการกํากับดูแลพิเศษนี้สามารถสร้างความประหลาดใจได้ และเกิดความล่าช้าหากไม่ได้วางแผนไว้ 

การเรียกคืนและการบังคับใช้: จะเกิดอะไรขึ้นหากคุณพลาดข้อจํากัด

หากพบเครื่องสําอางในตลาดที่มีสารเคมีที่เพิ่งถูกจํากัดหรือต้องห้ามภายใต้แผนการจัดการสารเคมี กระทรวงสาธารณสุขแคนาดาสามารถตอบสนองได้อย่างรวดเร็ว ในช่วงห้าปีที่ผ่านมา แบรนด์ผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคลหลายแบรนด์ได้เผชิญกับการเรียกคืนส่วนผสมที่ไม่เป็นไปตามข้อกําหนดหลังจากการประเมินความเสี่ยงใหม่ รวมถึงสารประกอบต้านจุลชีพที่ห้ามใช้และตัวกรองยูวีที่มีข้อจํากัด

หากผลิตภัณฑ์ถูกตั้งค่าสถานะ บุคคลที่มีหน้าที่รับผิดชอบต้องประสานงานกับ Health Canada เพื่อจัดการการเรียกคืนสินค้า แจ้งให้ผู้บริโภคทราบ และแก้ไขปัญหาเบื้องต้น การไม่ปฏิบัติตามกฎระเบียบอาจนําไปสู่ค่าปรับ คําสั่งหยุดการขาย และความเสียหายต่อชื่อเสียง ซึ่งมักจะมีค่าใช้จ่ายมากกว่าการปรับสูตรในระยะสั้น 

แบรนด์สามารถก้าวไปข้างหน้าได้อย่างไร

แบรนด์อัจฉริยะสร้างการตรวจสอบสารเคมีในทุกส่วนของวงจรผลิตภัณฑ์ ซึ่งหมายถึงการตรวจสอบรายการฮอตลิสต์ส่วนผสมเครื่องสําอางและ DSL ในระหว่างการกําหนดสูตร ซึ่งหมายถึงการเสียบเข้ากับการอัปเดต CMP การอ่านประกาศการประเมินความเสี่ยงใหม่ และการปรับสูตรตามความจําเป็น นอกจากนี้ยังหมายถึงการทําให้แน่ใจว่ารายการส่วนผสมบน CNF ฉลากและการตลาดตรงกับผลิตภัณฑ์จริง

สําหรับส่วนผสมที่ทําเครื่องหมายสําหรับความเสี่ยงในอนาคตที่อาจเกิดขึ้น บางแบรนด์จะยกเลิกส่วนผสมเหล่านั้นในเชิงรุกแทนที่จะรอข้อจํากัดขั้นสุดท้าย ผลิตภัณฑ์ใหม่ที่พิสูจน์ได้ในอนาคตและหลีกเลี่ยงการติดฉลากใหม่หรือการปรับสูตรทําให้ประหลาดใจ ด้วยโครงการ CMP ของแคนาดาที่มีการพัฒนาในระยะหลายปี และความมุ่งมั่นในการปรับให้สอดคล้องกับวิทยาศาสตร์ระหว่างประเทศอย่างต่อเนื่อง จึงคาดว่ารายชื่อสารเคมีต้องห้ามจะเพิ่มขึ้น ไม่ใช่ลดลง 

อนาคตที่โปร่งใสสําหรับเครื่องสําอางภายใต้แผนการจัดการสารเคมี

แผนการจัดการสารเคมีของแคนาดาเป็นสัญญาณที่ชัดเจนว่าเครื่องสําอางเป็นส่วนหนึ่งของพันธกิจด้านสาธารณสุขและสิ่งแวดล้อมในวงกว้าง: ผู้บริโภคสมควรรู้ว่ามีอะไรอยู่ในผลิตภัณฑ์ประจําวันของตน และบริษัทต้องพร้อมที่จะสนับสนุนเรื่องนี้ด้วยการเปิดเผยข้อมูลที่ชัดเจนและซื่อสัตย์และการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่แท้จริง

แบรนด์ที่ถือว่าการเปิดเผยข้อมูลทางเคมีเป็นมากกว่าเส้นบนกล่อง แต่เป็นวิธีปฏิบัติในการดํารงชีวิตของการตรวจสอบห่วงโซ่อุปทาน การจัดเก็บที่ถูกต้อง และการติดฉลากโปร่งใส จะยังคงอยู่เหนือเส้นกราฟ เมื่อเครื่องมือกํากับดูแลของแคนาดามีความคมมากขึ้น วิธีการดังกล่าวไม่ใช่แค่การปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างชาญฉลาดเท่านั้น แต่ยังเป็นสัญญาที่ชาญฉลาดสําหรับผู้บริโภคที่คาดหวังว่าสิ่งที่อยู่บนฉลากจะตรงกับสิ่งที่อยู่ด้านในมากขึ้น

เนื่องจาก CMP ของแคนาดายังคงพัฒนาอย่างต่อเนื่อง ทําให้ผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางของคุณสอดคล้องกับข้อกําหนดของ CNF, การตรวจสอบ Hotlist, การติดฉลากสองภาษา และบุคคลที่มีหน้าที่รับผิดชอบที่ได้รับมอบหมายกลายเป็นสิ่งที่จําเป็น Registrar Corp ให้บริการด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านเครื่องสําอางของ Health Canada เต็มรูปแบบ ซึ่งรวมถึงการจัดเก็บ CNF, การคัดกรองส่วนผสม, การจัดรูปแบบฉลาก และทําหน้าที่เป็น RP อย่างเป็นทางการของคุณ เพื่อให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดแคนาดาได้อย่างราบรื่นและมั่นใจ

ผู้แต่ง


Registrar Corp

ผู้เชี่ยวชาญการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA ชั้นนําของโลก

Registrar Corp เติบโตจากความเชี่ยวชาญของผู้เชี่ยวชาญกว่า 200 คน รวมถึงอดีตเจ้าหน้าที่ FDA และผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมที่มีประสบการณ์ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราเป็นสินทรัพย์ที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของเรา ซึ่งนําเสนอข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับกฎระเบียบล่าสุดและยาวนานของ FDA ด้วยบทความที่เรียบง่าย ตรงไปตรงมา และนําไปดําเนินการได้ของเรา คุณสามารถสํารวจภูมิทัศน์ด้านกฎระเบียบที่ซับซ้อนได้อย่างง่ายดาย

บทความที่เกี่ยวข้อง


Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.