Boas práticas de fabricação em embalagens de produtos medicinais

Conheça as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para a embalagem de produtos medicinais, a última etapa antes que esses produtos sejam liberados para venda. Este curso abordará:

• • Qualidade da embalagem– Os sistemas de embalagem, ou fechamento do recipiente, devem conter e proteger o produto contra deterioração, preservar sua estabilidade e fornecer evidências de adulteração, conforme necessário. A rotulagem deve fornecer as informações corretas sobre o produto, seus requisitos de armazenamento e seu uso. As informações que permitem que a distribuição de lotes seja rastreada devem ser incluídas, e medidas para derrotar falsificadores são cada vez mais necessárias. A qualidade da embalagem afeta a qualidade do produto, portanto, os materiais, sistemas e operações de embalagem estão sujeitos a requisitos de garantia de qualidade semelhantes aos dos materiais de partida e produtos. Controles devem estar em vigor para garantir que a embalagem cumpra suas várias funções. Nesta sessão, definimos essas funções e exemplos de esboço dos tipos de controles necessários.
  • Controle de materiais impressos– O controle de materiais impressos é uma parte especialmente importante das operações de embalagem. Todas as informações sobre materiais de embalagem e inserções devem se aplicar corretamente ao produto e lote. A rotulagem incorreta/falta de marca de um medicamento é um erro muito sério. Nesta sessão, descrevemos os controles aplicados aos materiais impressos na impressora, no recebimento de mercadorias internas e no armazenamento, emissão e devolução à loja. Descrevemos como dados variáveis, como números de lote e datas de validade, podem ser codificados nos materiais de embalagem. Por fim, enfatizamos a importância da reconciliação de materiais impressos.
  • A execução da embalagem – Uma execução da embalagem está sujeita a controles semelhantes aos do processamento do produto. As verificações devem ser realizadas com antecedência, controles durante o processo e outros controles de qualidade precisam ser aplicados durante a execução, todas as operações devem ser registradas e a limpeza precisa ser feita posteriormente. Nesta sessão, identificamos os documentos que precisam ser seguidos para a execução, descrevemos as tarefas de liberação e configuração da linha e discutimos os controles durante o processo e o controle de qualidade estatística.

Reconciliação de materiais – A reconciliação de materiais é um controle importante para as operações de embalagem. Nesta sessão, descrevemos a reconciliação de quantidades de produto e de material impresso.