창고 제조 및 품질관리 기준

의료 제품을 위해 잘 관리되고 정리된 창고를 유지하는 것은 소비자 안전을 보장하고 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 부합하기 위해 매우 중요합니다. 이 과정에서는 창고에 대한 GMP(Good Manufacturing Practice)의 요구 사항과 이를 준수하는 방법에 대해 설명합니다. 이 과정은 의약품 제조업체의 창고에서 근무하는 모든 직원을 위한 필수 교육을 제공합니다. 제약/생명공학 산업의 제조 환경에서 일하는 다른 직원들도 이 모듈을 통해 혜택을 볼 수 있습니다.

우리는 의약품 제조업체의 창고에서 작업하는 것부터 시작하며, 여기서는 입고 및 반출되는 상품의 종류와 일반적인 레이아웃으로 보관될 수 있는 방법에 대해 설명합니다. 우리는 재고를 분리하는 방법을 식별하고 창고를 위한 GMP의 7가지 주요 목표를 세웠습니다. 창고에 대한 GMP는 제품의 전체 유통망에 적용되는 우수 유통 관리 기준(GDP)과 중복됩니다.

다음 섹션에서는 내부 상품 수령 절차를 논의하고 상품의 확인, 기록 및 라벨 표시, 격리, 샘플링 및 테스트, 사용 또는 거부를 위한 출하 방법에 대해 설명합니다. 세 번째 섹션에서는 자재 및 제품의 보관, 재고 관리 및 생산 전후 이전을 위한 모범 사례를 설명합니다. 마지막으로, 완제품의 발송과 반품 또는 회수된 제품의 취급 절차에 대해 논의합니다.

이 과정은 다음을 다룹니다.

• 창고에서 작업하기– 이 세션에서는 입고 및 출고되는 상품의 종류와 일반적인 레이아웃에 상품이 저장되는 방법을 설명하는 창고 작업 소개를 제공합니다. 재고 분리 방법을 식별하고 창고에 대한 제조 및 품질관리 기준(GMP)의 7가지 주요 목표를 설정합니다. 마지막으로, 창고 직원에게 중요한 몇 가지 유형의 문서를 언급합니다.
• 내부 물품 수령 – 창고의 재고 관리는 내부 물품 수령부터 시작됩니다. 입고 베이에서 하역된 자재는 창고 직원이 확인, 식별, 라벨 표시, 기록 및 격리해야 하며, 품질 부서가 샘플링, 테스트 및 출하하거나 거부해야 합니다. 이 세션에서는 내부 물품을 수령하는 데 있어 창고 직원에게 무엇이 필요한지 설명합니다.

• 보관 – 품질 단위에서 사용하기 위해 출하된 물품은 오염, 품질 저하 또는 손상을 입지 않고, 잘못 선택되지 않으며, 유효기한보다 훨씬 전에 위치하여 사용할 수 있는 방식으로 보관해야 합니다. 이 세션에서는 재고 관리, 올바른 정리정돈, 생산에 필요한 자재 문제, 인쇄물 관리 등 우수 보관 관행에 대해 논의합니다.

• 발송, 반환 및 리콜 – 이 세션에서는 창고에서 완제품을 출하 및 발송하는 방법에 대해 설명합니다. 또한 반품된 제품의 취급 및 제품 리콜에 대한 절차를 간략히 설명합니다.