FSVP 규정준수 교육: FSPCA 해외 공급업체 확인 프로그램

FDA 해외 공급업체 검증 프로그램(FSVP)은 대부분의 미국 식품 수입업체가 해외 공급업체로부터 수입하는 각 제품에 대한 FSVP를 개발하도록 요구합니다. 이 과정에서는 수입업체가 FDA 요건을 준수하기 위해 FSVP를 개발하고 구현하는 방법을 가르칩니다. 이 과정은 요건, 위험 분석 및 공급업체 평가를 다룹니다.

앙글레
완료 증명서
12시간
규제/품질 보증
1 year

개요
안건
강사
FAQ
리뷰

개요

FDA 해외 공급업체 검증 프로그램(FSVP)은 대부분의 미국 식품 수입업체가 해외 공급업체로부터 수입하는 각 제품에 대해 FSVP를 개발하도록 요구합니다. 이 온라인 자기 주도 교육 과정에서 FDA 요건을 준수하기 위해 FSVP를 생성하고 구현하는 방법을 알아보십시오.

이 FSVP 과정은 FSVP 규칙에서 “수입업체”의 정의를 충족하는 미국 소재 수입업체 및 미국으로 수출되는 식품의 중개업체, 수출업체 및 외국 공급업체 또는 외국에서 식품을 구매하는 업체를 포함하여 FSVP 규칙의 요건이 충족되도록 보장하는 데 관심이 있는 기타 업체를 위해 설계되었습니다.

해외 공급업체 검증 프로그램 구축 방법에 대한 이 교육은 다음을 다룹니다.

요구 사항 개요
위험 분석
해외 공급업체 평가 및 승인

교육 프로그램은 11개 장으로 구성됩니다. 각 장에는 자료에 참여하고 실제 시나리오에 적용하는 연습을 하는 데 도움이 되는 대화형 연습이 이어지는 동영상이 포함되어 있습니다. 각 장을 진행하면서 FSVP를 작성할 때 경험과 자신감을 얻게 됩니다. 이 과정에 대한 최종 시험은 없습니다. 과정을 완료하려면 모든 대화형 연습을 80개 이상의 % a정확도로 완료해야 합니다. 이 점수를 얻지 못하면 다시 시도할 기회를 갖게 됩니다.

과정을 완료하면 공식 FSPCA 수료증을 받게 됩니다.

전체 개요 읽기

안건

과정 소개
맥락: FSMA 및 FSVP
FSVP 프로세스를 위한 기반 구축
요건 개요
위험 분석
해외 공급업체 평가 및 승인
해외 공급업체 확인
해외 공급업체 성과 및 식품 위험 재평가 및 시정 조치
입국 시 수입자 식별
기록의 중요성
FDA 감독
최종 검토
추가 정보

강사

Registrar Corp는 FSPCA 인증서가 발급된 4개의 FSPCA 교육 커리큘럼에서 누적하여 1,000명 이상의 참가자를 교육한 공로를 인정하여 FSPCA 1000 Club의 일원이 된 것을 자랑스럽게 생각합니다.

FAQ

바쁜 일정으로 일합니다. 전체 과정을 완료하는 데 얼마나 걸립니까?

교육을 완료하는 데 12시간이 소요될 것으로 예상됩니다. 이 과정은 100% online 및 자기 주도형이므로 작업을 위해 필요할 때 멈추고 시작할 수 있습니다. 진행 상황은 온라인으로 저장되며, 연습을 통해 절반을 종료해야 하는 경우 진행 상황을 잃지 않습니다.

과정은 어떻게 구성되어 있습니까?

이 과정을 통해 비디오를 시청한 다음 대화형 연습을 완료하여 지식을 연습하고 테스트합니다. 합격하고 다음 단계로 넘어가려면 80% o점 이상을 받아야 합니다.

연습에 실패하면 어떻게 됩니까?

통과하지 못하는 경우, 연습을 완료하기 위해 필요한 횟수만큼 다시 시도할 수 있습니다. 교육에 실패하더라도 잠기지 않습니다.

공식 FSVP 인증서를 받게 됩니까?

예. 그리고 인증서는 FDA에 의해 인정되므로 FDA 또는 제3자가 귀하의 시설을 감사하는 경우, FDA는 귀하의 인증서를 인식하고 귀하가 FSVP 규칙에 대한 교육을 받았음을 알게 됩니다.

FSVP 인증서가 만료됩니까?

현재 FSVP 인증서에는 만료일이 없으며 재교육이 필요하지 않습니다. 그러나 몇 년마다 재교육을 받는 것이 좋습니다.

과정을 완료한 후 QI가 되나요?

FSVP 규칙은 규칙에 따라 각 활동을 수행하기 위해 “자격 있는 개인”을 요구합니다. “자격을 갖춘 개인”은 각 필수 활동을 수행하는 데 필요한 교육, 훈련 또는 경험(또는 이들의 조합)을 갖춘 개인을 의미합니다. 이 과정에 참여하면 FSVP 요건과 이러한 요건이 특정 상황에서 어떻게 충족될 수 있는지 이해하는 데 도움이 됩니다. FSVP 규칙에 따라 자격을 갖춘 개인은 FSVP 규칙에서 요구하는 활동을 수행하는 데 필요한 교육, 훈련 또는 경험(또는 이들의 조합)이 있는 사람입니다. 또한 자격을 갖춘 개인은 활동 수행 시 검토해야 하는 모든 기록을 읽고 이해할 수 있어야 합니다(21 CFR 1.503(a)). 달성해야 할 FSVP 작업은 자격을 갖춘 개인이 갖추어야 할 자격을 결정합니다. 따라서 FSVP 활동을 수행하는 사람은 누구든 그렇게 할 자격이 있는 사람이어야 한다고 간단히 명시하고 있습니다. 이 과정을 완료하면 FSVP 요구 사항과 특정 상황에서 이러한 요구 사항을 충족하는 방법을 이해하는 데 도움이 됩니다.