세척 및 위생 관리 GMP(우수 제조 기준)

시설 및 장비의 청소 및 위생은 제품의 오염을 방지하기 위한 노력에 필수적이며, 제조 및 품질관리 기준(GMP) 규제 요건을 준수하여 수행해야 합니다. 이 모듈은 좋은 일을 하는 것이 왜 그렇게 중요한지, 각 작업 전과 작업 중에 고려해야 할 사항, 그리고 작업을 수행하는 최선의 방법을 보여줍니다. 제약/생명공학 산업의 제조 환경에서 일하는 모든 사람은 이 모듈을 통해 혜택을 받을 수 있습니다.

먼저 제품이 어떻게 오염될 수 있는지, 그리고 효과적인 세척 및 위생 절차를 통해 오염을 방지하기 위해 무엇을 할 수 있는지 설명합니다. 우리는 공장을 청결하고 위생적으로 유지하기 위한 모범 관행을 수립하고, 부지의 청소 및 위생을 준비하고 수행하는 방법을 설명합니다. 마지막으로 생산 장비의 청소와 샌타이징에 대한 매우 중요한 주제를 다룹니다.

이 과정을 통해 청소와 위생 관리의 차이점과 둘 중 하나를 언제 수행해야 하는지에 대해 배울 수 있습니다. 마찬가지로 중요한 것은 시설을 GMP에 따라 유지하기 위해 언제 무엇을 청소/소독해야 하는지 아는 것입니다. 또한 오염원과 오염원을 방지할 수 있는 방법을 이해하여 사업장을 청결하고 위생적으로 유지합니다.

이 과정은 다음을 다룹니다.

• 오염 방지– 제품의 오염 방지는 공장에서 가장 중요한 우선순위 중 하나이며, 이러한 노력에는 효과적인 세척 및 위생이 필수적입니다. 이 세션에서는 오염원과 그 처리 방법에 대해 설명합니다. 우리는 사용되는 에이전트와 장비, 준수해야 할 예방 조치, 필요한 작업의 원칙에 대해 논의합니다.
• 부지의 청소 및 위생– 공장 전체를 깨끗하고 위생적으로 유지해야 합니다. 이 세션에서는 건물의 일반적인 청결도에 기여하는 방법과 건물 내 표면을 청소하는 방법에 대해 논의합니다. 또한 해충 방제 조치도 개략적으로 설명합니다.
• 장비의 세척 및 소독 – 제품의 오염을 방지하기 위해 생산 장비를 철저히 세척하고 필요에 따라 소독해야 합니다. 이 세션에서는 GMP 요건에 따라 이 중요한 작업을 수행하는 방법을 설명합니다. 우리는 필요한 작업 등급이 장비 사용에 따라 어떻게 달라질 수 있는지에 대해 논의하고, 서면 및 검증된 절차를 정확하게 따라야 함을 강조합니다. 우리는 특별한 주의가 필요한 장비 부품에 초점을 맞추고 홀딩 타임과 드웰 타임의 중요성을 설명합니다. 우리는 청소 상태 태그 및 기록의 작성으로 끝나고, 자동 현장 청소 시스템의 사용을 요약합니다.