화장품 품질 개념
우수 문서화 관행 및 문제, 편차, 부적합성 관리, 시정 및 예방 조치를 포함하여 GMP 환경에서 품질을 관리하는 데 필요한 필수 품질 보증 개념을 배웁니다.
개요
이 교육 패키지는 우수제조관리기준(GMP) 환경 내에서 품질 개념, 우수 문서화 관행 및 문제 관리를 소개합니다. 화장품의 편차 및 부적합성은 품질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 경영진과 직원 모두 이러한 문제의 잠재적 원인과 이를 예방하는 방법을 이해해야 합니다. 문서화 관행이 업계 요건을 준수하는지 확인합니다. 이 과정은 다음을 다룹니다.
-
문제 관리 개념
-
편차 관리 개념
-
부적합성 관리 개념
-
시정 및 예방 조치 개념
-
우수 문서화 관행 개념
제품의 품질과 안전성을 보장하는 방법을 배우게 됩니다. 또한 이 교육에서는 근본 원인 분석 및 문제 해결 기법을 다룹니다. 문제를 제기, 기록 및 검토할 책임이 있는 개인의 역할을 이해하고 이러한 문제를 해결하기 위한 체계적인 프로세스를 갖추는 것의 중요성을 인식하게 됩니다.
이 교육은 우수 문서 작성 관리 기준 및 문제 관리 개념을 이해해야 하는 품질 관리에 관여하는 모든 사람에게 이상적입니다.
모듈
문제 관리에 대한 화장품 소개: 개념
화장품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 환경에서 사용되는 문제 관리 프로세스에 대한 이해를 얻습니다.
화장품 일탈관리 : 개념
근본 원인 분석 및 문제 해결에 중점을 두고 GMP 환경의 편차를 이해합니다.
화장품 부적합성 관리: 개념
GMP 환경에서의 부적합 사항 처리에 대한 이해
화장품 시정 및 예방 조치 관리: 개념
이 교육에서는 시정 및 예방 조치(CAPA)와 그 사용 방법에 대해 소개합니다.
화장품 우수 문서: 개념
이 과정에서는 규제 환경에서 규정 준수를 입증하는 데 필요한 GMP 관련 문서의 유형과 적절한 문서 관리 관행을 확립하기 위해 문서 관리 시스템을 생성, 유지 및 개선하는 방법을 다룹니다.