Buone pratiche GxP nello sviluppo e nella produzione di farmaci

Immergiti in questo breve modulo di Buone pratiche (GxP) per lo sviluppo e la produzione di farmaci. Questo modulo riguarda anche le Buone pratiche di produzione (GMP), le Buone pratiche cliniche (GCP) e le Buone pratiche di laboratorio (GLP). Questo breve corso di livello base presenta all’allievo le buone pratiche (GxP) nello sviluppo e nella produzione di farmaci. Descrive come opera il settore e come è regolamentato. Identifica le autorità regolatorie e altre importanti fonti di guida sulle Buone pratiche di produzione (GMP), sulle Buone pratiche cliniche (GCP) e sulle Buone pratiche di laboratorio (GLP). Il corso tratta:

• Sviluppo e produzione di farmaci– Questa sessione descrive il processo di sviluppo e produzione di farmaci, dalla scoperta di nuove molecole, attraverso studi non clinici e sperimentazioni cliniche, alla domanda di approvazione all’immissione in commercio, alla scalabilità della produzione e alla gestione della qualità, fino alla farmacovigilanza.
• Regolamentazione del settore – Questa sessione descrive la regolamentazione del settore, presentando il partecipante alle autorità regolatorie e ad altre fonti di guida su GMP, GCP e GLP.

Impara:

• Come opera l’industria farmaceutica
• Comprendere le normative del settore farmaceutico
• Identificare le autorità regolatorie