Buona pratica di produzione nel confezionamento di prodotti medicinali

Apprendere la Buona pratica di fabbricazione (GMP) per il confezionamento dei prodotti medicinali, l’ultimo passo prima che questi prodotti siano messi in vendita. Questo corso tratterà:

• • Qualità dell’imballaggio: i sistemi di imballaggio o chiusura dei contenitori devono contenere e proteggere il prodotto dal deterioramento, preservarne la stabilità e fornire prove di manomissione come richiesto. L’etichettatura deve fornire le informazioni corrette sul prodotto, sui suoi requisiti di conservazione e sul suo utilizzo. Devono essere incluse le informazioni che consentono di tracciare la distribuzione dei lotti e sono sempre più necessarie misure per sconfiggere i contraffattori. La qualità dell’imballaggio influisce sulla qualità del prodotto, pertanto i materiali, i sistemi e le operazioni di imballaggio sono soggetti a requisiti di garanzia di qualità simili a quelli per i materiali di partenza e i prodotti. Devono essere in atto controlli per garantire che l’imballaggio soddisfi le sue varie funzioni. In questa sessione vengono definite le funzioni e gli esempi di schizzi dei tipi di controlli necessari.
  • Controllo dei materiali stampati: il controllo dei materiali stampati è una parte particolarmente importante delle operazioni di imballaggio. Tutte le informazioni sui materiali di imballaggio e sugli inserti devono essere applicate correttamente al prodotto e al lotto. L’etichettatura errata/l’errato marchio di un farmaco è un errore molto grave. In questa sessione descriviamo i controlli applicati ai materiali stampati presso la stampante, al ricevimento delle merci in entrata e in stoccaggio, emissione e restituzione al negozio. Descriviamo come i dati variabili come i numeri di lotto e le date di scadenza possono essere codificati sui materiali di imballaggio. Infine, sottolineiamo l’importanza della riconciliazione dei materiali stampati.
  • Il ciclo di confezionamento– Un ciclo di confezionamento è soggetto a controlli simili a quelli per la lavorazione del prodotto. I controlli devono essere eseguiti in anticipo, durante il processo e altri controlli di qualità devono essere applicati durante il ciclo, tutte le operazioni devono essere registrate e la pulizia deve essere eseguita successivamente. In questa sessione identifichiamo i documenti che devono essere seguiti per l’esecuzione, descriviamo le attività di abilitazione e configurazione della linea e parliamo dei controlli in corso e del controllo statistico della qualità.

Riconciliazione dei materiali – La riconciliazione dei materiali è un controllo importante per le operazioni di imballaggio. In questa sessione descriviamo la riconciliazione delle quantità di prodotto e della materia stampata.