GMP per la pulizia e la sanificazione (Good Manufacturing Practices)

La pulizia e la sanificazione di locali e attrezzature sono essenziali per gli sforzi volti a prevenire la contaminazione del prodotto e devono essere eseguite in conformità con i requisiti normativi della Buona pratica di fabbricazione (GMP). Questo modulo mostra perché è così importante fare un buon lavoro, cosa considerare prima e durante ogni lavoro e come svolgere al meglio il lavoro. Tutti coloro che lavorano in un ambiente di produzione nel settore farmaceutico/biotecnologico beneficeranno di questo modulo.

Iniziamo spiegando come il prodotto può contaminarsi e cosa si può fare per prevenire la contaminazione attraverso procedure di pulizia e sanificazione efficaci. Definiamo le buone pratiche per mantenere la fabbrica pulita e igienica e descriviamo come prepararsi ed eseguire la pulizia e la sanificazione dei locali. Infine, ci rivolgiamo al tema di vitale importanza della pulizia e del cantamento delle apparecchiature di produzione.

Con questo corso, aspettatevi di apprendere la differenza tra pulizia e sanificazione e quando devono essere eseguiti. Altrettanto importante è sapere quando e cosa pulire/sanificare per mantenere una struttura conforme alle GMP. Inoltre, comprendere le fonti di contaminazione e come possono essere evitate di lavorare di pari passo nel mantenere i locali puliti e igienici.

Questo corso tratterà:

• Prevenzione della contaminazione– Prevenire la contaminazione del prodotto è una delle priorità più importanti in fabbrica e una pulizia e un’igiene efficaci sono essenziali per questi sforzi. In questa sessione descriviamo le fonti di contaminazione e come affrontarle. Parliamo degli agenti e delle apparecchiature utilizzate, delle precauzioni da osservare e dei principi del lavoro richiesto.
• Pulizia e sanificazione dei locali– L’intera fabbrica deve essere mantenuta pulita e igienica. In questa sessione discutiamo di come contribuire alla pulizia generale dei locali e di come pulire le superfici negli edifici. Delineiamo anche le misure di controllo dei parassiti.
• Pulizia e sanificazione delle apparecchiature– Le apparecchiature di produzione devono essere accuratamente pulite e sanificate, se necessario, per evitare la contaminazione del prodotto. In questa sessione descriviamo come svolgere questo compito vitale in conformità ai requisiti GMP. Parliamo di come il grado di lavoro richiesto può variare in base all’uso delle apparecchiature e enfatizziamo che le procedure scritte e convalidate devono essere seguite esattamente. Ci concentriamo sulle parti delle apparecchiature che richiedono particolare attenzione e spieghiamo il significato dei tempi di attesa e di sosta. Concludiamo con il completamento delle etichette e dei registri di stato della pulizia e descriviamo l’uso di sistemi automatizzati di pulizia in loco.