GMP di magazzino (Buone pratiche di produzione)

Mantenere un magazzino ben gestito e organizzato per i prodotti medici è fondamentale per garantire la sicurezza dei consumatori e l’allineamento con le Buone pratiche di produzione (GMP). Questo corso spiega i requisiti delle GMP del magazzino e come rispettarli. Il corso fornisce una formazione essenziale per tutto il personale che lavora nel magazzino di un produttore di medicinali. Anche altro personale che lavora in un ambiente di produzione nel settore farmaceutico/biotecnologico beneficerà di questo modulo.

Iniziamo con un’introduzione al lavoro nel magazzino di un produttore di prodotti medicinali, in cui descriviamo i tipi di merci che entrano ed escono e come possono essere stoccate in un layout tipico. Identifichiamo metodi di separazione delle scorte e stabiliamo sette obiettivi principali di GMP per il magazzino. Le GMP per il magazzino si sovrappongono alle Good Distribution Practice (GDP), che si applicano all’intera catena di distribuzione dei prodotti.

Nella sezione successiva, discutiamo delle procedure per la ricezione delle merci interne e descriviamo come le merci vengono controllate, registrate ed etichettate, messe in quarantena, campionate e testate e rilasciate per l’uso o rifiutate. Nella terza sezione, descriviamo le buone pratiche per lo stoccaggio, il controllo dell’inventario e il trasferimento di materiali e prodotti da e verso la produzione. Infine, parliamo della spedizione di prodotti finiti e delle procedure per la gestione dei prodotti restituiti o richiamati.

Il corso tratta:

• Lavoro in magazzino: in questa sessione forniamo un’introduzione al lavoro in magazzino, in cui descriviamo i tipi di merci che entrano ed escono e come possono essere stoccate in un layout tipico. Identifichiamo i metodi di separazione delle scorte e stabiliamo sette obiettivi principali della Buona pratica di fabbricazione (GMP) per il magazzino. Infine, menzioniamo alcuni tipi di documenti importanti per il personale di magazzino.
• Ricezione delle merci in entrata – Il controllo delle scorte da parte del magazzino inizia con la ricezione delle merci in entrata. I materiali scaricati presso la reception devono essere controllati, identificati, etichettati, registrati e messi in quarantena dal personale del magazzino; devono quindi essere campionati, testati e rilasciati o rifiutati dall’unità Qualità. In questa sessione, descriviamo ciò che è richiesto al personale di magazzino per ricevere le merci in entrata.

• Stoccaggio – Le merci rilasciate per l’uso dall’unità di qualità devono essere conservate in modo tale che non subiscano contaminazione, degradazione o danno, non siano prelevate in modo errato e possano essere individuate e utilizzate ben prima della data di scadenza. In questa sessione, discutiamo delle buone pratiche di stoccaggio, tra cui il controllo dell’inventario, la buona manutenzione, il rilascio di materiali alla produzione e il controllo dei materiali stampati.

• Spedizione, resi e richiami – In questa sessione descriviamo il rilascio e la spedizione di prodotti finiti dal magazzino. Delineiamo anche le procedure per la gestione dei prodotti restituiti e per il richiamo dei prodotti.