Introduzione alle normative MoCRA della FDA sui cosmetici
L’applicazione del Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) della FDA avrà un impatto sulla tua azienda. Costruito da esperti del settore e della conformità, questo pacchetto di 8 portate ti fornisce formazione sui nuovi requisiti FDA per la registrazione delle strutture, l’elenco dei prodotti, la segnalazione degli eventi avversi, le buone pratiche di produzione e molto altro.
Overview
Questo set di corsi include quanto segue. Puoi prenderne uno o tutti e ricevere un certificato di formazione per ciascuno completato.
- Registrazione della struttura e responsabilità dell’agente statunitenseComprendere chi deve inviare una registrazione alla struttura e chi ha bisogno di un agente statunitense. Scopri come prepararti come persona responsabile e come prepararti per le ispezioni FDA. Ottenere informazioni sui tempi e sui requisiti, sulle esenzioni applicabili e su come il requisito di registrazione della struttura potrebbe influire su altri stabilimenti.
- Elenchi dei prodotti cosmetici e persona responsabileOttieni una panoramica dei requisiti di etichettatura cosmetica esistenti e una spiegazione dettagliata dei nuovi requisiti aggiunti in MoCRA. Comprendere cosa rende un’etichetta conforme e come prepararsi per i requisiti in qualità di persona responsabile.
- Eventi avversi e fondamento della sicurezzaScopri i requisiti per la segnalazione e la tenuta dei registri degli eventi avversi, cosa significa per le grandi e piccole imprese e come prepararsi a soddisfare questi requisiti. Scopri chi è responsabile della verifica della sicurezza, cosa sarà necessario e come prepararsi al meglio.
- Buone pratiche di produzione (GMP)Scopri le basi delle GMP, come si presenta la conformità alle GMP in MoCRA nei prossimi anni, le tempistiche, chi sarà responsabile della conformità ai requisiti e come iniziare le preparazioni.
- Portale di registrazione ed inserzioneInformazioni sul portale di invio elettronico della FDA.
- Eventi avversi e fondamento della sicurezzaScopri le basi dei requisiti per la segnalazione e la tenuta dei registri degli eventi avversi, cosa significa per le grandi e piccole imprese e come prepararsi a soddisfarli. Riguarda anche la verifica della sicurezza cosmetica, in particolare chi è responsabile della verifica della sicurezza, dei requisiti e di come prepararsi.
- Requisiti delle fragranzeIl corso tratta le divulgazioni degli allergeni delle fragranze, come prepararsi come persona responsabile, quali informazioni richiedere ai fornitori e come prepararsi in caso di eventi avversi dovuti agli ingredienti delle fragranze e dei sapori.
Modules
Instructor
Jaclyn Bellomo, il nostro Direttore di Cometic Science and Regulatory Affairs, è un professionista del settore cosmetico con oltre un decennio di esperienza nella formulazione tecnica, conformità normativa, sviluppo di prodotti e gestione del marchio. Ha conseguito una laurea in Chimica presso il Manhattan College, una laurea in Scienze cosmetiche presso la Fairleigh Dickinson University, una laurea in Affari regolatori presso la Northeastern University e un MBA presso la Northeastern University. Jaclyn ha lavorato con marchi multinazionali, specializzandosi in formulazioni per il settore della bellezza e della cura personale, dal concept al banco.