Perché FSMA e HACCP devono lavorare insieme

Per molte strutture alimentari, la regola dei controlli preventivi per l’alimentazione umana della FSMA non ha sostituito l’HACCP, ma l’ha aggiunta. Di conseguenza, le strutture devono ora affrontare due aspettative: rispettare FSMA mantenendo al contempo sistemi di sicurezza alimentare basati su HACCP per certificazioni come GFSI, SQF o requisiti normativi internazionali.

Il Preventive Controls Qualified Individual (PCQI) diventa il traduttore e il ponte tra questi sistemi. Devono capire come integrare la metodologia prescrittiva e scientifica dell’HACCP con il più ampio quadro preventivo della FSMA, senza duplicare gli sforzi o creare lacune nella copertura.

Questo articolo esplora come il PCQI naviga la relazione tra i controlli preventivi e HACCP per costruire piani di sicurezza alimentare unificati e pronti per l’ispezione.

1. Capire le differenze e la sovrapposizione

Mentre FSMA e HACCP condividono DNA comune, non sono identici.

HACCP si concentra su:

• Identificazione dei punti critici di controllo (CCP)
• Monitoraggio di pericoli specifici in fasi precise del processo
• Controllo dei rischi microbiologici, chimici o fisici

I controlli preventivi di FSMA si concentrano su:

• Una gamma più ampia di pericoli, compresi i rischi legati alla catena di approvvigionamento e ai servizi igienico-sanitari
• Controlli preventivi che possono essere o meno CCP
• Componenti di gestione come monitoraggio, verifica e azioni correttive

La sovrapposizione:

• Entrambi richiedono un’analisi documentata dei rischi
• Entrambi richiedono misure di controllo e verifica
• Entrambi richiedono un individuo addestrato (PCQI per FSMA; HACCP-addestrato individuale per HACCP)

Informazioni chiave: Il PCQI deve determinare quali pericoli richiedono CCP e quali devono essere gestiti attraverso altri tipi di controlli preventivi, quindi strutturare il piano di conseguenza.

2. Armonizzazione dell’analisi dei rischi tra i sistemi

Una delle funzioni più critiche del PCQI è garantire che l’analisi dei pericoli funzioni per entrambi i sistemi senza esuberi o omissioni.

Un’analisi dei rischi solida ai sensi della FSMA deve:

• Identificare i pericoli noti o ragionevolmente prevedibili
• Valutare la gravità e la probabilità
• Determinare quali richiedono controlli preventivi e quale tipo (processo, allergeni, servizi igienico-sanitari, catena di approvvigionamento)

Questo si inserisce naturalmente nell’analisi dei rischi basata sul processo di HACCP, consentendo ai PCQI di:

• Creare un’analisi unificata dei rischi che mappa ciascun rischio sia per gli esiti HACCP che FSMA
• Utilizzare diagrammi di flusso e matrici di rischio che soddisfino sia gli enti normativi che quelli di certificazione

Suggerimento utilizzabile: Costruire una tabella di analisi dei pericoli che denoti chiaramente se ogni pericolo è gestito come un CCP, un controllo preventivo o entrambi.

3. Integrazione delle CCP in un piano di sicurezza alimentare conforme a FSMA

La FSMA non elimina la necessità di CCP, ma li colloca semplicemente in un quadro di gestione del rischio più ampio.

I PCQI devono:

• Conservare le CCP convalidate ove appropriato (ad es., lavorazione termica, rilevamento di metalli)
• Garantire che i componenti di gestione – monitoraggio, azione correttiva, verifica – siano definiti secondo gli standard FSMA

Incorporando le CCP in un piano di sicurezza alimentare più ampio, le PCQI forniscono una copertura completa sia per i revisori che per gli ispettori della FDA.

Suggerimento professionale: Se il piano HACCP include CCP convalidati, è possibile elevarli all’interno del piano FSMA come “Controlli di processo”, garantendo la continuità senza riscriverli da zero.

4. Documentazione e terminologia: Evitare confusione durante le verifiche

Un problema comune durante gli audit è l’uso incoerente della terminologia. Ad esempio, fare riferimento a un “Piano HACCP” quando FSMA richiede un “Piano di sicurezza alimentare” può generare segnali di allarme.

Il PCQI deve:

• Utilizzare la terminologia conforme a FSMA nella documentazione: “Controlli preventivi”, non “Punti di controllo”
• Mantenere un glossario o una legenda che mostri l’allineamento tra i due sistemi

Suggerimento utilizzabile: Durante gli audit interni, utilizza ispezioni simulate per verificare in che misura i tuoi documenti e i membri del team distinguono i termini FSMA da quelli HACCP.

5. Il ruolo della formazione nel colmare i sistemi

Un PCQI addestrato solo in FSMA potrebbe non comprendere la logica dell’HACCP. Allo stesso modo, un individuo formato da HACCP può perdere la portata più ampia dei requisiti FSMA.

Ecco perché la formazione incrociata è importante. Le strutture beneficiano di:

• PCQI con certificazione HACCP formale
• Formazione di aggiornamento che evidenzia l’interazione tra i sistemi
• Workshop interni che esaminano l’allineamento dei controlli preventivi e dei CCP nelle operazioni quotidiane

Registrar Corp offre formazione PCQI e HACCP per aiutare le persone a comprendere e allineare questi quadri con fiducia.

Più forti insieme: Costruire piani unificati che funzionano nella pratica

HACCP e FSMA non sono filosofie concorrenti, sono strategie complementari. Quando il PCQI comprende come colmarli, le strutture beneficiano di piani di sicurezza alimentare più resilienti, più snelli e più allineati alle aspettative globali.

Il risultato è un sistema che funziona in pratica e si alza sotto controllo, indipendentemente da chi è alla porta.