Quando la FDA richiede alla tua struttura di designare un individuo qualificato per i controlli preventivi (PCQI), non si tratta solo di spuntare una casella, ma di assegnare un obbligo legale. Il tuo PCQI diventa il custode del tuo programma di sicurezza alimentare. La loro firma, insieme a quella della dirigenza, convalida l’analisi dei rischi. La loro formazione giustifica i controlli preventivi. Se questa formazione non soddisfa gli standard della FDA, non solo mette a rischio il tuo audit, ma mina l’intera difesa della sicurezza alimentare.

Abbiamo visto cosa succede quando si sceglie la strada sbagliata. Certificazioni che non resistono sotto esame. Strutture sorprese durante le ispezioni della FDA. Azioni correttive. affari persi. E in alcuni casi, richiami di prodotti su larga scala innescati da lacune che avrebbero potuto essere chiuse con la giusta formazione.

Questo articolo non ti aiuterà solo a evitare questi risultati. Ti aiuterà a verificare che la tua formazione PCQI sia a prova di revisione, supportata dalle autorità di regolamentazione e veramente efficace.

1. Il corso si basa sul curriculum FSPCA?

Le normative FDA non impongono un fornitore di formazione specifico. Ma richiedono che la formazione del tuo PCQI sia “almeno equivalente” al curriculum standardizzato sviluppato dalla Food Safety Preventive Controls Alliance (FSPCA).

Non è un benchmark astratto. Il curriculum FSPCA è stato co-sviluppato con la stessa FDA. Definisce le aspettative della FDA per ciò che il PCQI dovrebbe sapere, fino ai concetti, ai moduli e ai risultati finali.

Eppure, molti fornitori di formazione pubblicizzano la conformità senza effettivamente utilizzare o abbinare quel curriculum. Se il tuo allenamento non è ancorato a FSPCA, stai lanciando i dadi. I revisori potrebbero non riconoscere il certificato. Gli ispettori possono approfondire il piano di sicurezza. E l’onere della prova ricadrà su di te.

Non sei sicuro di ciò che conta come “equivalente”? Questa ripartizione delle principali certificazioni di conformità FDA richieste dalla legge alimentare degli Stati Uniti stabilisce esattamente quali credenziali hanno un peso reale di audit e quali no.

2. Il corso fornisce un certificato riconosciuto?

Cerchiamo di essere chiari: Il pezzo di carta che abbandoni con le cose. È la prima cosa che un ispettore della FDA chiederà di vedere.

Indica chiaramente che il corso è stato emesso da AFDO e FSPCA? L’organizzazione emittente è riconosciuta dagli organismi di regolamentazione o ampiamente accettata dai produttori di alimenti?

Se il tuo certificato è stato generato automaticamente da un sito di e-learning generico, o peggio, non fa riferimento al curriculum, sei vulnerabile. Non è solo un anello debole; è un fattore scatenante per un ulteriore esame. Abbiamo visto le strutture affrontare ispezioni ripetute perché un certificato non qualificato ha sollevato segnali di allarme.

Se stai indovinando se il tuo attuale certificato di formazione resisterà all’esame della FDA – o ti stai chiedendo se la prova di qualifica del tuo team supererà il raduno – confronta programmi accreditati e riconosciuti dall’autorità di regolamentazione fianco a fianco per soddisfare sia i revisori che le agenzie di regolamentazione.

3. Chi ha sviluppato e fornito la formazione?

Il contenuto della formazione è forte solo quanto la sua fonte. Un programma ben progettato sarà creato da professionisti della regolamentazione – persone che hanno lavorato con l’applicazione della FDA, non solo la formazione dell’industria alimentare in generale.

Troppi corsi sono esternalizzati a progettisti didattici generici senza background di conformità. Questi programmi potrebbero sembrare professionali, ma spesso non perdono la sfumatura normativa che conta quando si viene ispezionati.

La formazione PCQI di Registrar Corp è sviluppata e fornita da professionisti con una profonda conoscenza del settore e consulenti di conformità che hanno preparato migliaia di strutture per l’audit. Questa competenza non si limita a informare il curriculum. Modella il modo in cui vengono insegnati i veri scenari di ispezione, come vengono spiegati i controlli preventivi e come la documentazione viene costruita per superare il raduno.

Non sei ancora sicuro di quanto sia importante la credibilità del tuo fornitore di formazione durante un’ispezione? Nel nostro prossimo articolo, scopri perché l’autorità PCQI inizia con chi ti addestra come PCQI e perché la credibilità dell’istruttore influisce direttamente sui risultati dell’audit.

4. Ti preparerà davvero per l’ispezione?

Il vero test di qualsiasi allenamento PCQI non è quello che impari, è se sei pronto.

Il corso ti preparerà a giustificare le tue strategie di controllo? Fornisce modelli pronti all’uso in linea con le aspettative di conformità FDA?

L’ispezione non è teorica. Quando la FDA si presenterà, non avrai il tempo di interpretare le normative o indovinare la tua documentazione. Avrai bisogno di strumenti, sicurezza e chiarezza.

La differenza tra un pass e un 483 spesso dipende dal fatto che il tuo PCQI possa parlare fluentemente la lingua dell’agenzia. Se il corso non ti prepara per quel momento, non è una formazione, è una responsabilità.

Vuoi vedere come si presenta la vera preparazione agli audit in azione: strumenti, modelli e tutto ciò che gli ispettori si aspettano di vedere? Scopri come le strutture di fiducia scelgono una formazione veramente pronta per l’audit.

Come Registrar Corp controlla ogni casella

La formazione PCQI di Registrar Corp è stata progettata tenendo conto di un unico risultato: la fiducia nell’audit.

• Completamente radicato nel curriculum FSPCA riconosciuto dalla FDA
• Creato da esperti di regolamentazione ed ex funzionari della FDA
• Dotato di modelli pronti per l’ispezione ed esempi di documentazione del mondo reale
• Scelto da oltre 30.000 professionisti in tutti i settori regolamentati dalla FDA
• Oltre 1.300 recensioni verificate e un punteggio di soddisfazione di 4,8/5

Se hai letto fino a questo punto, lo sai già: la prontezza all’audit non è facoltativa, è la sopravvivenza operativa. Il nostro programma non si limita ad addestrarti. Ti arma.

Se hai finito di indovinare e sei pronto per allenarti con sicurezza, costruisci la tua preparazione all’audit con la formazione PCQI conforme alla FDA di Registrar.