La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti richiede che tutte le strutture alimentari, sia statunitensi che non statunitensi, forniscano un “Unique Facility Identifier (UFI) riconosciuto come accettabile dalla FDA”. Questo UFI deve contenere un nome della struttura e un indirizzo fisico che corrispondano al database della FDA e al database del sistema di numerazione universale dei dati (DUNS) di Dun & Bradstreet. La mancata osservanza comporterà varie potenziali sanzioni ai sensi dell’applicazione UFI.

In questo momento, la FDA riconosce solo il numero DUNS come un UFI accettabile. Vedere la domanda e la risposta F.2.3 alla settima edizione della FDA Linee guida per l’industria.

Mentre questa regola è entrata in vigore il 1 ° ottobre 2020, la FDA ha esercitato la discrezionalità esecutiva fino a marzo 2023, quando hanno annullato migliaia di registrazioni di strutture alimentari per mancata produzione di un numero DUNS “accettabile”. A partire dal 15 settembre 2023, la FDA è entrata in una nuova e senza precedenti fase di applicazione dell’UFI per le strutture che producono, elaborano, confezionano o tengono alimenti destinati al consumo negli Stati Uniti.

Se la tua struttura alimentare ha recentemente ricevuto un’e-mail dall’FDA con l’oggetto “In attesa di un identificativo univoco della struttura” o “Verifica dell’identificatore univoco della struttura”, il conto alla rovescia per la conformità è iniziato! Continua a leggere per scoprire come la nuova applicazione UFI della FDA potrebbe influire su di te come importatore, esportatore o struttura registrata dalla FDA.

Importatori di strutture alimentari statunitensi sotto l’applicazione UFI della FDA

La FDA ha richiesto ai proprietari o ai destinatari statunitensi (o importatori FSVP) di alimenti offerti per l’importazione di identificarsi con un numero DUNS nelle loro entrate doganali dal 24 luglio 2022. Ma lo sapevate che la FDA ora richiede un numero DUNS per verificare l’esistenza e le operazioni dei vostri fornitori, anche?

Completare la formazione FSVP può aiutare gli importatori a capire come verificare i fornitori, mantenere una documentazione adeguata e rimanere conformi ai requisiti del Food Safety Modernization Act (FSMA) della FDA.

Se sei un importatore statunitense di alimenti, bevande o integratori alimentari, potresti voler verificare che gli sia stato assegnato un numero DUNS in cui il nome e l’indirizzo elencati nel record DUNS corrispondono alle informazioni registrate presso la FDA.

A partire dal 15 settembre 2023, la FDA non emette più un numero di registrazione a 11 cifre della struttura alimentare fino a quando il numero DUNS non è stato verificato dalla FDA. Ciò significa che è necessario verificare la registrazione dei fornitori e le informazioni DUNS prima che qualsiasi carico venga spedito per evitare ritardi lunghi e costosi.

Verificate i numeri di registrazione della struttura alimentare FDA e DUNS dei vostri fornitori.

Applicazione UFI per non USA Strutture per la prima esportazione

Se possiedi o gestisci una struttura alimentare al di fuori degli Stati Uniti che produce, elabora, confeziona o contiene alimenti destinati al consumo negli Stati Uniti, tieni presente che il processo di registrazione della struttura alimentare della FDA è cambiato.

A partire dal 15 settembre 2023, l’FDA non assegnerà un numero di registrazione della struttura alimentare fino a quando non avrà esaminato e accettato il numero DUNS corrispondente. L’assegnazione del numero DUNS può richiedere fino a 30 giorni lavorativi e il processo di revisione della FDA richiede tempo aggiuntivo, quindi è importante ottenere il numero DUNS e la registrazione della struttura alimentare ben prima della prima spedizione negli Stati Uniti.

Se hai registrato una struttura alimentare presso la FDA e hai ricevuto un’e-mail con l’oggetto “In attesa di identificativo univoco della struttura” con un codice di riferimento, significa che il tuo numero DUNS è in fase di revisione e la tua registrazione non è ancora attiva. Se hai ricevuto un’e-mail con oggetto “Verifica unica dell’identificatore della struttura”, la FDA potrebbe aver completato la revisione del numero DUNS fornito e aver stabilito che non è accettabile.

Ottieni assistenza con la registrazione della struttura alimentare FDA e la conformità del numero DUNS.

Strutture alimentari con registrazione FDA attuale

Se ti sei già registrato come struttura alimentare presso la FDA, prendi nota: La FDA sta esaminando attivamente tutte le registrazioni nel suo database e contattando le strutture i cui numeri DUNS non sono ritenuti “accettabili”. La FDA sta quindi consigliando che un numero DUNS accettabile deve essere fornito entro 30 giorni dall’avviso, o essere annullato.

A partire dal 15 settembre 2023, oltre a questa revisione, il database della FDA esegue anche un processo di verifica DUNS automatizzato sulle registrazioni di recente aggiornamento. Ciò significa che se la tua struttura cambia proprietà con conseguente nuovo nome o se la tua azienda si trasferisce in una nuova struttura, la FDA accetterà solo la registrazione aggiornata “condizionatamente”, in attesa di una revisione del numero DUNS corrispondente.

La FDA annullerà la registrazione di una struttura 30 giorni dopo tale aggiornamento se la struttura non fornisce un numero DUNS aggiornato che corrobora il nuovo nome o indirizzo della struttura. La FDA ha iniziato questo nuovo processo di verifica a settembre e le notifiche via e-mail dell’agenzia hanno citato 30 giorni per azioni correttive.

La FDA ha già iniziato a notificare la cancellazione delle strutture a causa di UFI inaccettabili. L’e-mail più recente della FDA sulla verifica UFI afferma che le strutture dovranno registrarsi nuovamente e ricevere un nuovo numero di registrazione della struttura alimentare della FDA dopo aver ottenuto un numero DUNS accettabile.

Lascia che ti aiutiamo ad aggiornare la registrazione della tua struttura alimentare esistente o il record DUNS. In caso di domande relative alla registrazione di strutture alimentari FDA o ad altre questioni normative FDA, contattare Registrar Corp per telefono al numero +1-757-224-0177 o via e-mail.