Le aziende alimentari regolamentate dalla FDA sono tenute ad avere alcune persone qualificate in atto. Ecco ciò che la legge alimentare degli Stati Uniti in realtà impone e ciò che non lo fa.

Conoscere ciò che è legalmente richiesto e ciò che non lo è

I professionisti della sicurezza alimentare oggi affrontano una marea di opzioni di formazione, alcune obbligatorie, altre solo popolari. È comune vedere le strutture dare la priorità a HACCP o SQF a causa della pressione di audit, solo per rendersi conto troppo tardi che mancano una designazione PCQI o FSVP legalmente richiesta. I corsi che suonano impressionanti non possono sostituire quelli che hanno un peso legale. E mentre programmi come HACCP e SQF portano peso negli audit, solo due programmi di formazione sono esplicitamente richiesti dalla legge degli Stati Uniti: PCQI e FSVP.

Non riuscire a distinguere tra ciò che è preferito e ciò che è legalmente richiesto porta a risultati di audit, spedizioni ritardate e avvisi di non conformità. Questo articolo chiarisce i corsi esatti che contano ai sensi del protocollo di ispezione FSMA e FDA e quali sono di supporto ma non obbligatori.

Formazione PCQI (persona qualificata per i controlli preventivi)

Se la tua struttura rientra nella regola dei controlli preventivi della FDA, devi avere almeno un PCQI nel personale. Questo ruolo è responsabile di:

• Sviluppare, convalidare e mantenere il piano di sicurezza alimentare della struttura
• Supervisionare le azioni correttive e la rianalisi
• Garantire che le procedure di monitoraggio e verifica siano documentate e funzionanti

La formazione deve seguire il curriculum standardizzato FSPCA, che la FDA ha esplicitamente riconosciuto. I certificati di corsi non allineati possono essere rifiutati durante l’ispezione.

Migliaia di strutture regolamentate dalla FDA si affidano alla formazione di Registrar Corp perché è in linea con lo standard FSPCA e resiste al controllo delle ispezioni, non solo di nome, ma in esecuzione.

Formazione FSVP (Programmi di verifica dei fornitori esteri)

Gli importatori alimentari statunitensi devono designare una persona qualificata per gestire gli obblighi FSVP. Questo non è facoltativo. Ai sensi della regola FSMA per la verifica dei fornitori esteri, gli importatori sono tenuti a:

• Valutare e documentare le pratiche di sicurezza alimentare dei propri fornitori stranieri
• Verificare che gli alimenti importati soddisfino gli standard di sicurezza statunitensi
• Intraprendere azioni correttive quando necessario

Ancora una volta, la FDA si aspetta che la formazione si allinei al modello FSPCA. E durante le ispezioni, chiederanno di vedere i registri FSVP e verificare che il responsabile sia adeguatamente formato.

Ecco perché gli importatori scelgono la formazione FSVP conforme a FSPCA costruita per soddisfare le richieste di ispezione del mondo reale, perché essere qualificati su carta non significa nulla se i tuoi record non superano la revisione in loco della FDA.

Certificazione HACCP (condizionalmente richiesta)

L’HACCP è obbligatorio solo in settori specifici:

• Pesce (21 CFR 123)
• Succo (21 CFR 120)

Inoltre, USDA richiede sistemi HACCP per le operazioni di carne e pollame.

Se la tua attività rientra in una di queste categorie, la certificazione HACCP è legalmente richiesta. In caso contrario, potrebbe essere ancora un solido strumento di supporto all’audit, specialmente nell’ambito di schemi di certificazione GFSI o quando si dimostrano controlli basati sul rischio.

Formazione del medico SQF (aggiunta saggia)

Il codice SQF richiede che ogni sito certificato designi un professionista SQF, ma questo fa parte dell’ecosistema GFSI privato, non della legge statunitense. La FDA non richiede la certificazione SQF e non avere un praticante SQF non è una violazione della normativa federale.

Detto questo, molte strutture perseguono la formazione SQF per:

• Dimostrare la maturità della sicurezza alimentare durante gli audit
• Migliorare i sistemi di documentazione
• Qualificarsi per la partecipazione alla catena di fornitura a marchio privato o internazionale

Ricorda: valore non significa obbligatorio.

Se la tua struttura si sta preparando per la crescita del marchio privato o per l’accettazione al dettaglio, questa guida descrive quali certificazioni la maggior parte dei revisori dà la priorità oggi.

Supporto della formazione per una conformità più ampia

Anche se non richiesto dalla legge, la formazione in settori come le Buone pratiche di fabbricazione (GMP), il controllo degli allergeni e i servizi igienico-sanitari sono ancora importanti. Queste categorie sono tra le più frequentemente citate nelle osservazioni della FDA 483 e gli ispettori spesso valutano la conoscenza del personale di prima linea di questi protocolli, anche se non sono legati a un certificato formale. Le ispezioni della FDA valutano spesso in che misura il tuo team comprende e implementa queste pratiche.

I corsi in queste aree aiutano a dimostrare la prontezza e la formazione del personale, anche se non sono obbligatori dalla regolamentazione. Pensate a loro come parte della vostra infrastruttura di conformità.

Per allineare i nuovi assunti o elevare il personale di prima linea, questi percorsi di formazione QA a rampa rapida si mappano direttamente alle priorità di ispezione FDA.

Parola finale: Sapere cosa è necessario e cosa crea prontezza

In un audit, conoscere la differenza tra le questioni richieste e rispettate. Inizia con ciò che la legge richiede:

• PCQI per la proprietà del piano di sicurezza alimentare
• FSVP per la responsabilità dell’importatore

Quindi, suddividete i corsi di formazione aggiuntivi che corrispondono al tipo di struttura e al profilo di rischio. Dare priorità prima in base alle conseguenze normative, quindi verificare le preferenze, non in base a tendenze o supposizioni. La tua posizione di conformità è forte quanto le fondamenta giuridiche che hai effettivamente incontrato. Ma non dare per scontato che le credenziali di impilamento garantiscano la conformità. La FDA vuole sostanze, non solo certificati.