At Registrar Corp, we are more than a company; we are a team of over 200 dedicated experts from diverse backgrounds including former FDA officials and seasoned industry specialists. Our mission has been to simplify the path to compliance for businesses around the globe.
Background
Established in 2003, Registrar Corp has developed a reputation as the leader in global compliance, catering to industries including food and beverage, cosmetics, drugs, and medical devices. Our team leverages comprehensive tech-enabled services and deep regulatory knowledge to provide streamlined solutions that address the challenges of compliance across various sectors.
Comprendere tutti e 5 i tipi di DMF FDA: come utilizzarli, cosa evitare e come trasformare le presentazioni riservate in risorse normative strategiche.
Gestisci le presentazioni DMF con la formattazione, la strategia del ciclo di vita e il coordinamento degli sponsor pronti per la FDA per ottenere vantaggi in termini di velocità, fiducia e conformità.
Scopri come inviare, strutturare e gestire un file master dei farmaci (DMF) per la conformità FDA, compresa la formattazione eCTD e le distinzioni globali.
Confrontare il file principale dei farmaci della FDA con equivalenti globali come ASMF, CEP e J-DMF per semplificare le presentazioni normative nei principali mercati.
Impara le regole di registrazione e di quotazione della FDA, l'uso del FEI e come rimanere conforme ai requisiti 21 CFR 207 per l'accesso al mercato statunitense.
Scopri come le piccole imprese di cosmetici possono qualificarsi per le esenzioni MoCRA, evitare normative non necessarie e rimanere conformi alle nuove leggi sulla cosmetica della FDA.
